Испытание датчика отведения стопы MiracleFeet (mFAB)

Косолапость является наиболее распространенным врожденным дефектом, поражающим 1 из каждых 750 живорожденных, то есть около 200 000 детей в год во всем мире (80% в основном в развивающихся странах). По оценкам, в настоящее время в среднем 1 миллион детей живут с нелеченой косолапостью. В Индии каждые 10 минут рождается ребенок с косолапостью, т.е. ежегодно рождается более 50 000 детей с этой деформацией (1 на 500 рождений). В настоящее время метод Понсети признан общепринятым стандартом лечения косолапости. Метод Понсети идеально подходит для развивающихся стран, поскольку он недорог, не требует хирургического вмешательства, а литье может быть выполнено обученным медицинским и парамедицинским персоналом. Косолапость приводит к тому, что ступни пострадавшего человека направлены вниз и внутрь. При отсутствии лечения косолапость вызывает постоянную физическую инвалидность, не позволяя человеку нормально ходить и ограничивая его или ее подвижность. Снижение способности передвигаться может привести к неспособности выполнять повседневные задачи, например, ходить в школу, что ведет к усилению зависимости и негативным экономическим последствиям для семьи. Кроме того, деформация, вызванная запущенной косолапостью, может привести к ограниченной социальной интеграции и стигме как для человека, так и для семьи.

Золотым стандартом лечения косолапости является метод Понсети, который состоит из 6-8 недель серийных гипсовых повязок с последующей чрескожной тенотомией ахиллова сухожилия в большинстве случаев. За гипсованием следует использование корсета для отведения стопы (FAB) в течение примерно 4 лет. Целью лечения является коррекция деформации таким образом, чтобы у пациента была функциональная, безболезненная, стопоходящая стопа с полной подвижностью без необходимости в ортопедии. Серийное гипсование в течение 6-8 недель корректирует косолапость, в то время как использование FAB после гипсования предотвращает повторное появление деформации и необходимо для успешного лечения. Несоблюдение режима использования FAB увеличивает риск рецидива в 17 раз.

В настоящее время ортез Steenbeek Foot Abduction Brace (SFAB), версия шины Дениса Брауна, является единственным доступным недорогим FAB. SFAB изготавливается вручную ремесленниками, что ограничивает его крупносерийное производство. Кроме того, может быть сложно надеть ребенка из-за того, что обувь прикреплена к перекладине и не имеет ремешка в дополнение к шнуркам, что может привести к несоблюдению требований.

Разработанная совсем недавно скоба для отведения стопы MiracleFeet (mFAB) изготовлена ​​из литого под давлением пластика, что упрощает ее массовое производство, и включает в себя съемную обувь с ремешком для удержания пятки на месте, заявляя, что она более удобна и проста в использовании, что делает ее более удобной и простой в использовании. к улучшенному соответствию.

Корсет для отведения стопы MiracleFeet (mFAB) представляет собой шину Дениса Брауна, используемую для лечения косолапости. Использование Denis Browne Split является стандартным при лечении косолапости, а mFAB соответствует стандартам для корсетов для отведения стопы при косолапости:

• Регулируется на 65 и 45 градусов для односторонней и двусторонней косолапости.
• 10 градусов тыльного сгибания

mFAB был разработан со следующими дополнительными функциями, основанными на запросах родителей и поставщиков услуг:

• Большое окошко для обзора пятки, обеспечивающее ее ровное прилегание к обуви.
• Задний ремешок для фиксации пятки, позволяющий завязывать обувь двумя руками.
• Съемная обувь, чтобы обувь можно было надеть, а затем пристегнуть к перекладине.
• Плоское дно
• Штанга изготовлена ​​из прочного литьевого пластика для повторного использования.
• Обувь предназначена для ношения только 1 ребенком, а затем выбрасывается.

Обувь mFAB изготовлена ​​из холста и полиэстера, а стержень и пластины обуви изготовлены из ортолита и Т90 и изготовлены методом литья под давлением в Батавии, штат Иллинойс, США.

mFAB был протестирован в Никарагуа, Бразилии, Южной Африке и на Филиппинах и в настоящее время используется в 10 странах. Обе скобы соответствуют спецификациям, указанным в методе Понсети, и для них используется один и тот же протокол фиксации.

В этом исследовании будут сравниваться результаты лечения и соблюдение режима лечения с использованием двух конструкций брекетов, SFAB и mFAB. Мы сравним количество и время повторений, а также заявленное соответствие и фактическое соответствие, которое будет измеряться новыми датчиками. Существует несколько исследований, в которых сравниваются типы брекетов или их фактическое и заявленное соответствие, а FAB с датчиками представляют собой новую технологию. Из имеющейся литературы следует, что использование FAB значительно снижается в течение первых 3 месяцев, а фактический износ меньше заявленного износа.