用于女性 OAB 患者的米拉贝隆：白天和夜间给药的比较
2023年3月27日 更新者：Sheng-Mou Hsiao、Far Eastern Memorial Hospital
米拉贝隆治疗患有膀胱过度活动症的女性患者：白天和夜间给药的比较
本研究的目的是阐明与白天服用米拉贝隆相比，夜间服用米拉贝隆是否可以改善夜尿症。
研究概览
详细说明
背景/目的：患有膀胱过度活动症 (OAB) 的女性除了尿急和尿频外，还可能有夜尿症状。 患有夜尿症的女性容易跌倒骨折。 Beta-3 激动剂是 OAB 的有效治疗方法。 然而，患有夜尿症的女性可能需要辅助去氨加压素来改善夜尿症。 本研究的目的是阐明与白天给药相比，夜间给药是否可以改善夜尿症。
患者和方法：研究人员将进行一项前瞻性随机对照试验，在远东纪念医院妇产科门诊招募 90 名女性 OAB 患者。 所有 OAB 女性都将接受米拉贝隆治疗。 所有登记的 OAB 女性将被分配到两组（A 组和 B 组）。 A组的女性将在白天接受米拉贝隆治疗； B组的女性将在夜间服用米拉贝隆。 所有 OAB 女性患者都将被要求完成尿急严重程度量表、膀胱过度活动症状评分问卷、King's Health 问卷、米拉贝隆治疗前、4 周和 12 周后的 3 天膀胱日记。 STATA 软件用于统计分析。
可能的结果：研究人员可以回答与白天给药相比，夜间给药米拉贝隆是否可以改善夜尿症。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Taipei
-
Banqiao、New Taipei、台湾、22050
- 招聘中
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- OAB 症状至少持续 1 个月
- >20 年
排除标准：
- 米拉贝隆过敏、尿路感染、不稳定型高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A组
米拉贝隆白天给药
|
所有 OAB 女性患者将接受米拉贝隆的日间给药（08:00 AM）
|
|
有源比较器：B组
米拉贝隆夜间给药
|
所有 OAB 女性患者将接受米拉贝隆的夜间给药（08:00 PM）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
夜尿发作
大体时间：12周
|
来自膀胱日记的基线和治疗后夜尿发作的比较
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
夜尿的严重程度
大体时间：12周
|
通过问卷比较夜尿症的基线和治疗后严重程度
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月13日
首次发布 (实际的)
2017年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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