여성 OAB 환자에 대한 Mirabegron: 주간 및 야간 용량 비교
여성 과민성 방광증후군 환자에 대한 미라베그론: 주간 및 야간 용량 비교
연구 개요
상세 설명
배경/목적: 과민성 방광 증후군(OAB)이 있는 여성은 절박뇨와 빈뇨 외에 야간뇨 증상을 보일 수 있습니다. 야간 빈뇨가 있는 여성은 넘어지거나 골절되기 쉽습니다. Beta-3 작용제는 OAB에 효과적인 치료법입니다. 그러나 야간 빈뇨가 있는 여성은 야간 빈뇨를 개선하기 위해 보조제 데스모프레신이 필요할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 야간 투약이 주간 투약과 비교하여 야간 빈뇨를 개선할 수 있는지 여부를 밝히는 것입니다.
환자 및 방법: 조사관은 Far Eastern Memorial 병원의 산부인과 외래 진료소에서 90명의 여성 OAB 환자를 모집하기 위해 전향적 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 모든 OAB 여성은 미라베그론으로 치료를 받게 됩니다. 등록된 모든 OAB 여성은 두 그룹(그룹 A 및 B)에 할당됩니다. 그룹 A의 여성은 미라베그론 치료를 주간 투여받게 됩니다. 그룹 B의 여성들은 미라베그론의 야간 투약을 받게 됩니다. 모든 OAB 여성 환자는 미라베그론 치료 전, 4주, 12주 후 긴급 중증도 척도, 과민성 방광 증상 점수 설문지, King's Health 설문지, 3일 방광 일기를 작성해야 합니다. STATA 소프트웨어는 통계 분석에 사용됩니다.
가능한 결과: 조사관은 미라베그론의 야간 투약이 주간 투약과 비교하여 야간 빈뇨를 개선할 수 있는지 여부를 답할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, 대만, 22050
- 모병
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 한 달 동안 OAB 증상
- >20년
제외 기준:
- 미라베그론 알레르기, 요로 감염, 불안정 고혈압
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A
미라베그론 주간 투여
|
모든 OAB 여성 환자는 미라베그론의 주간 투여(08:00 AM)를 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 B
미라베그론 야간투여
|
모든 OAB 여성 환자는 미라베그론의 야간 투약(08:00 PM)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
야뇨증 에피소드
기간: 12주
|
방광 일지에서 기준선 및 치료 후 야간 빈뇨 에피소드 비교
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
야간빈뇨의 중증도
기간: 12주
|
설문지에서 야간 빈뇨의 기준선 및 치료 후 중증도 비교
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 106001-F
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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