Mirabegron naispuolisille OAB-potilaille: päivä- ja yöannostuksen vertailu
Mirabegron naispotilaille, joilla on yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä: päivä- ja yöannostuksen vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta/tarkoitus: Naisilla, joilla on yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä (OAB), voi esiintyä nokturian oireita kiireellisyyden ja esiintymistiheyden lisäksi. Naiset, joilla on nokturia, ovat alttiita kaatumaan ja murtumaan. Beeta-3-agonisti on tehokas OAB:n hoito. Naiset, joilla on nokturia, saattavat kuitenkin tarvita adjuvanttia desmopressiinia parantaakseen nokturiaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko yöannostelu parantaa nokturiaa päiväannostukseen verrattuna.
Potilaat ja menetelmät: Tutkijat suorittavat prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen värvätäkseen 90 naispuolista OAB-potilasta Far Eastern Memorial Hospitalin synnytys- ja gynekologian laitoksen poliklinikalle. Kaikki OAB-naiset hoidetaan mirabegronilla. Kaikki ilmoittautuneet OAB-naiset jaetaan kahteen ryhmään (ryhmät A ja B). A-ryhmän naiset saavat päiväsaikaan mirabegronihoitoa; ja B-ryhmän naiset saavat yöaikaan mirabegronia. Kaikkia OAB-naispotilaita pyydetään täyttämään kiireellisyyden vakavuusasteikot, yliaktiivisten virtsarakon oireiden pisteet -kyselylomakkeet, King's Health -kyselylomakkeet, 3 päivän virtsarakon päiväkirja ennen, 4 viikkoa ja 12 viikon mirabegronihoidon jälkeen. Tilastollisiin analyyseihin käytetään STATA-ohjelmistoa.
Mahdolliset tulokset: Tutkijat voivat vastata, voiko mirabegronin yöannostus parantaa nokturiaa verrattuna päiväannostukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Rekrytointi
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OAB-oireita vähintään kuukauden ajan
- > 20 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia mirabegronille, virtsatietulehdukset, epävakaa verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä A
Mirabegronin päiväannostelu
|
Kaikki OAB-naispotilaat saavat päiväsaikaan (08.00) mirabegronia
|
|
Active Comparator: ryhmä B
Mirabegronin yöannostelu
|
Kaikki OAB-naispotilaat saavat yöaikaan (20.00) mirabegronia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nocturia-jaksot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
lähtötilanteen ja hoidon jälkeisten nokturiajaksojen vertailu virtsarakon päiväkirjasta
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nokturian vakavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
nokturian perustason ja hoidon jälkeisen vakavuuden vertailu kyselylomakkeista
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Virtsarakko, yliaktiivinen
- Oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Urologiset aineet
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Adrenergiset beeta-3-reseptoriagonistit
- Mirabegron
Muut tutkimustunnusnumerot
- 106001-F
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .