THE SMARTVIEW, 覆盖 (SMArTVIEW)
2024年1月18日 更新者：McMaster University
技术支持的自我管理 - 远程自动患者监测和心脏和血管手术后授权的愿景
SMArTVIEW 计划评估在医院和家中对接受心脏和大血管手术的患者使用远程自动监测，以确定对再次入院和急诊科/紧急护理中心就诊的 45 天综合风险的影响（不需要住院）。
一半的参与者将接受增加监测的 SMArTVIEW 干预，而另一半将在手术后接受标准护理。
研究概览
详细说明
SMArTVIEW 是一项支持电子健康的服务交付计划，它结合了远程自动监控、教育和自我管理培训。 SMArTVIEW 是一个两阶段干预计划。 第 1 阶段支持在医院手术室（ICU 后）进行心脏或大血管手术后的老年人。 为参与者分配了自动的、无线的、生命体征监测设备，这些设备在他们在手术室的整个逗留期间都会佩戴（血压袖带、呼吸器和氧饱和度探头）。 任何恶化迹象都会通过手持设备发送给初级保健护士，以便进行早期干预。
为了无缝过渡到家中，第 2 阶段在康复的前 30 天内在家中支持这些人。 参与者被送回家时会带上支持蓝牙的监测设备，包括平板电脑、血压袖带、温度计、脉搏血氧仪和体重秤。 在家里，平板电脑会自动上传患者的生命体征和测量值，并通过安全的云基础设施将它们发送给医院外科病房的 SMArTVIEW 护士。 平板电脑界面还提示患者对简短、易于阅读的日常调查做出回应，以便将他们的状况告知护士。 该平板电脑还支持安全的每日视频访问和与护士的日常互动，以进行术后评估和支持、手术伤口照片以及患者访问定制教育材料。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
572
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥60岁；
- 患者接受过重大的心脏或血管手术，并在术后被送往手术室；
- 预计在手术室的停留时间 (LOS) ≥ 48 小时；
- 患者在到达手术室之前或之后 12 小时内的混淆评估方法 (CAM) 测试结果为阴性，并在到达病房后的前 24 小时内被随机分配；
- 患者能够自主表示同意。
排除标准：
- 患者无法与研究人员交流，无法完成调查和问卷调查，或电话采访；
- 患者对粘合剂不耐受/过敏；
- 由于目前或计划搬迁到疗养院或康复中心，患者无法完成 30 天的居家随访；和
- 有桡骨移植部位的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准护理
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实验性的：智能电视
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心脏或血管手术后在医院进行远程自动化连续监测，然后进行 30 天的家庭监测、每日护士视频访问和自我管理培训计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再入院率
大体时间：出院后 45 天内再次入院。
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45 天再入院和急诊科/紧急护理中心就诊的综合风险（不需要住院）。
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出院后 45 天内再次入院。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与未检测到的血液动力学妥协相关的主要并发症的组合
大体时间：出院后 45 天和 6 个月
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复合死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中风、非致死性心脏骤停、充血性心力衰竭、临床上重要的心房颤动、深静脉血栓形成或肺栓塞、出血、呼吸衰竭、跌倒、谵妄、再次手术、重要的低血压、急性肾损伤与透析、感染/败血症以及药物错误检测和纠正。
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出院后 45 天和 6 个月
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与护理标准相比，使用 SMArTVIEW 干预时的用户体验
大体时间：出院后 45 天和 6 个月。
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患者和临床医生的经验、家庭/护理人员的经验、患者的功能状态、患者的积极性、术后疼痛和对护理的满意度。
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出院后 45 天和 6 个月。
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计量经济学
大体时间：出院后 45 天和 6 个月。
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卫生服务利用相关成本和患者康复成本水平。
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出院后 45 天和 6 个月。
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过程与实施
大体时间：通过学习完成。平均1年。
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干预的障碍和促进因素
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通过学习完成。平均1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月21日
初级完成 (实际的)
2021年11月15日
研究完成 (估计的)
2024年8月15日
研究注册日期
首次提交
2017年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月15日
首次发布 (实际的)
2017年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月18日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
外科（心脏）的临床试验
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