LE SMARTVIEW, COUVERT (SMArTVIEW)
Autogestion activée par la technologie - Vision pour la surveillance et l'autonomisation automatisées à distance des patients après une chirurgie cardiaque et vasculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
SMARTVIEW est un programme de prestation de services eHealth qui combine surveillance automatisée à distance, éducation et formation à l'autogestion. SMARTVIEW est un programme d'intervention en deux étapes. L'étape 1 prend en charge les personnes âgées après une chirurgie cardiaque ou vasculaire majeure à l'hôpital sur l'unité de chirurgie (post-USI). Les participants se voient attribuer des appareils de surveillance des signes vitaux automatisés et sans fil qui sont portés pendant tout leur séjour dans l'unité chirurgicale (manchette de pression artérielle, pod de respiration et sonde de saturation en oxygène). Tout signe de détérioration est envoyé via un appareil portatif à l'infirmière de soins primaires pour une intervention précoce.
En vue d'une transition vers le domicile en douceur, l'étape 2 soutient ces personnes à domicile pendant les 30 premiers jours de rétablissement. Les participants sont renvoyés chez eux avec un équipement de surveillance compatible Bluetooth, notamment une tablette, un brassard de tensiomètre, un thermomètre, un oxymètre de pouls et une balance. Depuis chez vous, la tablette télécharge automatiquement les signes vitaux et les mesures des patients et les envoie, via une infrastructure cloud sécurisée, à l'infirmière SMArtVIEW du service de chirurgie de l'hôpital. L'interface de la tablette invite également les patients à répondre à des enquêtes quotidiennes brèves et faciles à lire afin d'informer l'infirmière de leur état. La tablette prend également en charge les visites vidéo quotidiennes sécurisées et l'interaction quotidienne avec l'infirmière pour l'évaluation et le soutien postopératoires, les photographies de plaies chirurgicales, ainsi que l'accès des patients à du matériel pédagogique personnalisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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England
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Liverpool, England, Royaume-Uni, L14 3PE
- Liverpool Heart & Chest Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 60 ans ;
- Le patient a subi une chirurgie cardiaque ou vasculaire majeure et a été admis après l'opération à l'étage chirurgical ;
- La durée de séjour anticipée (DS) sur le plateau opératoire est ≥ 48 heures ;
- Le patient a un résultat négatif au test de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) avant ou dans les 12 heures suivant son arrivée à l'étage chirurgical et est randomisé dans les 24 premières heures après son arrivée dans le service ;
- Le patient est capable de donner son consentement de manière autonome.
Critère d'exclusion:
- Le patient est incapable de communiquer avec le personnel de recherche, de remplir des sondages et des questionnaires ou un entretien téléphonique ;
- Le patient a une intolérance/allergie à l'adhésif ;
- Patient incapable de terminer 30 jours de suivi à domicile en raison d'un déménagement actuel ou prévu dans une maison de soins infirmiers ou un centre de réadaptation ; et
- Patients avec des sites de greffe radiale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins standards
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Expérimental: SMARTVIEW
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Surveillance automatisée et continue à distance à l'hôpital après une chirurgie cardiaque ou vasculaire, suivie d'une surveillance à domicile de 30 jours, de visites quotidiennes d'infirmières par vidéo et d'un programme de formation à l'autogestion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réadmission à l'hôpital
Délai: Réadmission dans les 45 jours suivant la sortie.
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Risque sur 45 jours d'un composite de réadmission à l'hôpital et de visites aux urgences/centres de soins d'urgence (ne nécessitant pas d'hospitalisation).
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Réadmission dans les 45 jours suivant la sortie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composé de complications majeures associées à un compromis hémodynamique non détecté
Délai: 45 jours et 6 mois après la sortie
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Mort composite, infarctus du myocarde non mortel, accident vasculaire cérébral non mortel, arrêt cardiaque non mortel, insuffisance cardiaque congestive, fibrillation auriculaire cliniquement importante, thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire, saignement, insuffisance respiratoire, chutes, délire, réintervention, hypotension importante, lésion rénale aiguë avec dialyse, infection/septicémie et détection et correction des erreurs de médication.
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45 jours et 6 mois après la sortie
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Expérience de l'utilisateur lors de l'intervention SMARTVIEW par rapport à la norme de soins
Délai: 45 jours et 6 mois après la sortie.
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Expérience du patient et du clinicien, expérience de la famille/du soignant, état fonctionnel du patient, activation du patient, douleur postopératoire et satisfaction à l'égard des soins.
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45 jours et 6 mois après la sortie.
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Économétrie
Délai: 45 jours et 6 mois après la sortie.
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Coûts liés à l'utilisation des services de santé et coût de récupération au niveau du patient.
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45 jours et 6 mois après la sortie.
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Processus et mise en œuvre
Délai: Grâce à la fin des études. 1 an en moyenne.
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Obstacles et facilitateurs à l'intervention
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Grâce à la fin des études. 1 an en moyenne.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SMArTVIEW v1.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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