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LO SMARTVIEW, COPERTO (SMArTVIEW)

18 gennaio 2024 aggiornato da: McMaster University

Autogestione abilitata dalla tecnologia - Visione per il monitoraggio remoto automatizzato del paziente e l'empowerment in seguito a chirurgia cardiaca e vascolare

Il programma SMArTVIEW valuta l'uso del monitoraggio remoto e automatizzato in ospedale e a casa, su pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca e vascolare maggiore, per determinare l'effetto sul rischio a 45 giorni di un composito di riammissione ospedaliera e visite al pronto soccorso/centro di cure urgenti (non richiede ricovero ospedaliero). La metà dei partecipanti riceverà l'intervento SMArTVIEW di maggiore monitoraggio, mentre l'altra metà riceverà cure standard dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SMArTVIEW è un programma di fornitura di servizi abilitato per l'eHealth che combina monitoraggio remoto automatizzato, istruzione e formazione sull'autogestione. SMArTVIEW è un programma di intervento in due fasi. La fase 1 supporta gli anziani dopo chirurgia cardiaca o vascolare maggiore in ospedale nell'unità chirurgica (post-ICU). Ai partecipanti vengono assegnati dispositivi di monitoraggio dei segni vitali automatizzati, senza cavi che vengono indossati durante l'intera permanenza nell'unità chirurgica (bracciale per la pressione sanguigna, capsula per la respirazione e sonda per la saturazione dell'ossigeno). Eventuali segni di deterioramento vengono inviati tramite dispositivo portatile all'infermiere di assistenza primaria per un intervento precoce.

Nell'ottica di una transizione senza soluzione di continuità a casa, la Fase 2 supporta queste persone a casa durante i primi 30 giorni di recupero. I partecipanti vengono rimandati a casa con apparecchiature di monitoraggio abilitate Bluetooth tra cui un tablet, un bracciale per la pressione sanguigna, un termometro, un pulsossimetro e una bilancia. Da casa, il tablet carica automaticamente i segni vitali e le misurazioni dei pazienti e li invia, tramite un'infrastruttura cloud sicura, all'infermiere SMArTVIEW nel reparto chirurgico dell'ospedale. L'interfaccia del tablet richiede inoltre ai pazienti di rispondere a brevi sondaggi giornalieri di facile lettura per informare l'infermiere sul loro stato. Il tablet supporta anche videovisite giornaliere sicure e l'interazione quotidiana con l'infermiere per la valutazione e il supporto postoperatorio, fotografie di ferite chirurgiche e l'accesso del paziente a materiale didattico personalizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

572

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
  • Regno Unito
    • England
      • Liverpool, England, Regno Unito, L14 3PE
        • Liverpool Heart & Chest Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 60 anni;
  2. Il paziente è stato sottoposto a chirurgia cardiaca o vascolare maggiore ed è stato ricoverato post-operatorio al piano chirurgico;
  3. La durata prevista della degenza (LOS) sul pavimento chirurgico è ≥ 48 ore;
  4. Il paziente ha un risultato negativo del test CAM (Confusion Assessment Method) prima o entro 12 ore dall'arrivo in sala operatoria ed è randomizzato entro le prime 24 ore dall'arrivo in reparto;
  5. Il paziente è in grado di fornire il consenso in autonomia.

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente non è in grado di comunicare con il personale di ricerca, completare sondaggi e questionari o un'intervista telefonica;
  2. Il paziente ha un'intolleranza/allergia all'adesivo;
  3. Paziente impossibilitato a completare 30 giorni di follow-up domiciliare a causa del trasferimento in corso o pianificato presso una casa di cura o una struttura di riabilitazione; E
  4. Pazienti con siti di innesto radiale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura standard
Sperimentale: SMARTVIEW
Dispositivo: SMARTVIEW
Monitoraggio remoto automatizzato e continuo in ospedale dopo interventi chirurgici cardiaci o vascolari, seguito da monitoraggio domiciliare di 30 giorni, videovisite quotidiane degli infermieri e un programma di formazione sull'autogestione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: Riammissione entro 45 giorni dalla dimissione.
Rischio a 45 giorni di un composito di riammissione ospedaliera e visite al pronto soccorso/centro di cure urgenti (che non richiedono ricovero ospedaliero).
Riammissione entro 45 giorni dalla dimissione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composito delle principali complicanze associate a compromissione emodinamica non rilevata
Lasso di tempo: 45 giorni e 6 mesi dopo la dimissione
Morte composita, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale, arresto cardiaco non fatale, insufficienza cardiaca congestizia, fibrillazione atriale clinicamente importante, trombosi venosa profonda o embolia polmonare, sanguinamento, insufficienza respiratoria, cadute, delirio, reintervento, ipotensione importante, danno renale acuto con dialisi, infezione/sepsi e rilevamento e correzione di errori terapeutici.
45 giorni e 6 mesi dopo la dimissione
Esperienza dell'utente durante l'intervento SMArTVIEW rispetto allo standard di cura
Lasso di tempo: 45 giorni e 6 mesi dopo la dimissione.
Esperienza del paziente e del medico, esperienza della famiglia/caregiver, stato funzionale del paziente, attivazione del paziente, dolore postoperatorio e soddisfazione per l'assistenza.
45 giorni e 6 mesi dopo la dimissione.
Econometria
Lasso di tempo: 45 giorni e 6 mesi dopo la dimissione.
Costi relativi all'utilizzo del servizio sanitario e costo del recupero a livello di paziente.
45 giorni e 6 mesi dopo la dimissione.
Processo e implementazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi. Una media di 1 anno.
Barriere e facilitatori all'intervento
Attraverso il completamento degli studi. Una media di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Population Health Research Institute
Ontario Centres of Excellence

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMArTVIEW v1.0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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