THE SMARTVIEW, COVERED (SMArTVIEW)
TECHNOLOGICKÉ ZAŘÍZENÍ SEBEŘÍZENÍ – VIZE pro vzdálené automatické monitorování a posílení pacienta po kardiochirurgické a cévní chirurgii
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
SMArTVIEW je program poskytování služeb s podporou eHealth, který kombinuje vzdálené automatické monitorování, vzdělávání a školení v oblasti samosprávy. SMArTVIEW je dvoufázový intervenční program. Stupeň 1 podporuje seniory po kardiochirurgických nebo velkých cévních operacích v nemocnici na chirurgické jednotce (po JIP). Účastníkům jsou přidělena automatizovaná, bezkabelová zařízení pro sledování životních funkcí, která nosí po celou dobu pobytu na chirurgické jednotce (manžeta krevního tlaku, dýchací pouzdro a sonda saturace kyslíkem). Jakékoli známky zhoršení jsou odesílány prostřednictvím ručního zařízení sestře primární péče k včasné intervenci.
S ohledem na bezproblémový přechod domů podporuje Stage 2 tyto jedince doma během prvních 30 dnů zotavení. Účastníci jsou posláni domů s monitorovacím zařízením podporujícím Bluetooth včetně tabletu, manžety na měření krevního tlaku, teploměru, pulzního oxymetru a váhy. Z domova tablet automaticky nahrává vitální funkce a měření pacientů a odesílá je prostřednictvím zabezpečené cloudové infrastruktury sestře SMArTVIEW na chirurgickém oddělení zpět do nemocnice. Rozhraní tabletu také vybízí pacienty, aby odpovídali na krátké, snadno čitelné denní průzkumy, aby sestru informovali o svém stavu. Tablet také podporuje zabezpečené denní video návštěvy a každodenní interakci se sestrou pro pooperační hodnocení a podporu, fotografie operačních ran a také přístup pacientů k přizpůsobeným vzdělávacím materiálům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
-
-
-
England
-
Liverpool, England, Spojené království, L14 3PE
- Liverpool Heart & Chest Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 60 let;
- Pacient prodělal velkou srdeční nebo cévní operaci a byl přijat po operaci na chirurgické patro;
- Předpokládaná délka pobytu (LOS) na chirurgické podlaze je ≥ 48 hodin;
- Pacient má negativní výsledek testu Confusion Assessment Method (CAM) před příchodem na chirurgické oddělení nebo do 12 hodin po příchodu na chirurgické oddělení a je randomizován během prvních 24 hodin po příchodu na oddělení;
- Pacient je schopen poskytnout souhlas autonomně.
Kritéria vyloučení:
- Pacient není schopen komunikovat s výzkumným personálem, vyplňovat průzkumy a dotazníky nebo telefonovat;
- pacient má intoleranci/alergii na lepidlo;
- Pacient není schopen dokončit 30 dní domácího sledování z důvodu současného nebo plánovaného přemístění do pečovatelského domu nebo rehabilitačního zařízení; a
- Pacienti s radiálními štěpy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní péče
|
|
|
Experimentální: SMArTVIEW
|
Dálkové automatizované, nepřetržité monitorování v nemocnici po srdeční nebo cévní operaci, následované 30denním domácím monitorováním, denními video návštěvami sester a školicím programem pro sebeovládání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přijetí do nemocnice
Časové okno: Opětovné přijetí do 45 dnů po propuštění.
|
45denní riziko kombinace opětovného přijetí do nemocnice a návštěv na oddělení pohotovosti/centra urgentní péče (nevyžadující přijetí do nemocnice).
|
Opětovné přijetí do 45 dnů po propuštění.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompozit hlavních komplikací spojených s nezjištěným hemodynamickým kompromisem
Časové okno: 45 dní a 6 měsíců po propuštění
|
Kompozitní smrt, nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda, nefatální srdeční zástava, městnavé srdeční selhání, klinicky významná fibrilace síní, hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie, krvácení, respirační selhání, pády, delirium, reoperace, závažná hypotenze, akutní poškození ledvin s dialýzou, infekcí/sepsí a detekcí a nápravou chyb v medikaci.
|
45 dní a 6 měsíců po propuštění
|
|
Uživatelská zkušenost při používání intervence SMarTVIEW v porovnání se standardní péčí
Časové okno: 45 dní a 6 měsíců po propuštění.
|
Zkušenosti pacienta a lékaře, zkušenosti rodiny/pečovatele, funkční stav pacienta, aktivace pacienta, pooperační bolest a spokojenost s péčí.
|
45 dní a 6 měsíců po propuštění.
|
|
Ekonometrie
Časové okno: 45 dní a 6 měsíců po propuštění.
|
Náklady související s využíváním zdravotních služeb a úroveň nákladů na zotavení pacienta.
|
45 dní a 6 měsíců po propuštění.
|
|
Proces & Implementace
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia. V průměru 1 rok.
|
Bariéry a facilitátoři zásahu
|
Prostřednictvím dokončení studia. V průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SMArTVIEW v1.0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .