カバーされたスマートビュー (SMArTVIEW)
テクノロジーが可能にする自己管理 - 心臓および血管手術後の遠隔自動患者モニタリングとエンパワーメントのためのビジョン
調査の概要
詳細な説明
SMArTVIEW は、リモート自動モニタリング、教育、自己管理トレーニングを組み合わせた eHealth 対応のサービス提供プログラムです。 SMArTVIEW は 2 段階の介入プログラムです。 ステージ 1 は、病院の手術室 (ICU 後) での心臓または大血管手術後の高齢者をサポートします。 参加者には、自動化されたケーブルレスのバイタル サイン モニタリング デバイスが割り当てられます。このデバイスは、手術室での滞在中ずっと着用されます (血圧カフ、呼吸ポッド、および酸素飽和度プローブ)。 劣化の兆候は、ハンドヘルド デバイスを介してプライマリ ケア ナースに送信され、早期介入が行われます。
シームレスな自宅への移行を目的として、ステージ 2 では、回復の最初の 30 日間、自宅でこれらの個人をサポートします。 参加者は、タブレット、血圧カフ、体温計、パルス酸素濃度計、体重計など、Bluetooth 対応の監視機器を持って帰宅します。 自宅から、タブレットは患者のバイタル サインと測定値を自動的にアップロードし、安全なクラウド インフラストラクチャを介して、病院の外科病棟にいる SMArTVIEW 看護師に送信します。 また、タブレット インターフェースは、看護師に自分の状態を知らせるために、簡潔で読みやすい毎日の調査に患者が回答するよう促します。 タブレットはまた、術後の評価とサポート、手術創の写真、およびカスタマイズされた教育資料への患者のアクセスのために、安全な毎日のビデオ訪問と看護師との毎日のやり取りをサポートします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 60歳以上;
- 患者は心臓または血管の大手術を受けており、手術後に手術室に入院しています。
- 手術フロアでの予想滞在時間 (LOS) は 48 時間以上です。
- -患者は、手術フロアに到着する前、または到着してから12時間以内に混乱評価法(CAM)テストの結果が陰性であり、病棟に到着してから最初の24時間以内に無作為化されます。
- 患者は自発的に同意を与えることができます。
除外基準:
- 患者は、研究スタッフとのコミュニケーション、完全な調査とアンケート、または電話インタビューができません。
- 患者は接着剤に不耐性/アレルギーがあります。
- -現在または計画されているナーシングホームまたはリハビリ施設への移転のために、30日間の在宅フォローアップを完了することができない患者;と
- 放射状移植部位を有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:標準ケア
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実験的:スマートビュー
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心臓または血管手術後の病院での遠隔自動継続モニタリング、その後の 30 日間の在宅モニタリング、毎日の看護師のビデオ訪問、および自己管理トレーニング プログラム。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入院率
時間枠:退院後45日以内の再入院。
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再入院と救急科/緊急治療センターへの通院 (入院を必要としない) の複合の 45 日間のリスク。
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退院後45日以内の再入院。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検出されない血行動態の妥協に関連する主要な合併症の複合
時間枠:退院後45日6ヶ月
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複合死、致命的ではない心筋梗塞、致命的ではない脳卒中、致命的ではない心停止、うっ血性心不全、臨床的に重要な心房細動、深部静脈血栓症または肺塞栓症、出血、呼吸不全、転倒、せん妄、再手術、重要な低血圧、透析を伴う急性腎障害、感染症/敗血症、および投薬過誤の検出と修正。
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退院後45日6ヶ月
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標準治療と比較した SMArTVIEW 介入中のユーザー エクスペリエンス
時間枠:退院後45日6ヶ月。
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患者と臨床医の経験、家族/介護者の経験、患者の機能状態、患者の活性化、術後の痛みとケアの満足度。
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退院後45日6ヶ月。
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計量経済学
時間枠:退院後45日6ヶ月。
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医療サービスの利用に関連する費用と患者レベルの回復費用。
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退院後45日6ヶ月。
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プロセスと実装
時間枠:研究の完了を通して。平均1年。
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介入に対する障壁とファシリテーター
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研究の完了を通して。平均1年。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SMArTVIEW v1.0
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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