DE SMArTVIEW, BEDEKT (SMArTVIEW)
Door technologie mogelijk gemaakt zelfmanagement - VIsion voor geautomatiseerde patiëntbewaking op afstand en empowerment na hart- en vaatchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
SMArTVIEW is een op eHealth gebaseerd serviceleveringsprogramma dat geautomatiseerde monitoring op afstand, onderwijs en zelfmanagementtraining combineert. SMArTVIEW is een interventieprogramma in twee fasen. Fase 1 ondersteunt senioren na hart- of vaatchirurgie in het ziekenhuis op de chirurgische afdeling (post-ICU). Deelnemers krijgen geautomatiseerde, draadloze apparaten voor het bewaken van de vitale functies toegewezen die gedurende hun hele verblijf op de chirurgische afdeling worden gedragen (bloeddrukmanchet, beademingscapsule en zuurstofsaturatiesonde). Alle tekenen van achteruitgang worden via een handheld-apparaat naar de eerstelijnsverpleegkundige gestuurd voor vroegtijdige interventie.
Met het oog op een naadloze overgang naar huis, ondersteunt Fase 2 deze personen thuis tijdens de eerste 30 dagen van herstel. Deelnemers worden naar huis gestuurd met Bluetooth-bewakingsapparatuur, waaronder een tablet, bloeddrukmanchet, thermometer, pulsoximeter en weegschaal. Vanuit huis uploadt de tablet automatisch de vitale functies en metingen van de patiënt en stuurt deze via een beveiligde cloudinfrastructuur naar de SMArTVIEW-verpleegkundige op de chirurgische afdeling in het ziekenhuis. De tablet-interface vraagt patiënten ook om te reageren op korte, gemakkelijk te lezen, dagelijkse enquêtes om de verpleegkundige te informeren over hun status. De tablet ondersteunt ook beveiligde dagelijkse videobezoeken en dagelijkse interactie met de verpleegkundige voor postoperatieve beoordeling en ondersteuning, foto's van chirurgische wonden en toegang voor patiënten tot op maat gemaakt educatief materiaal.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
-
-
-
England
-
Liverpool, England, Verenigd Koninkrijk, L14 3PE
- Liverpool Heart & Chest Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 60 jaar;
- Patiënt heeft een grote hart- of vaatoperatie ondergaan en is postoperatief opgenomen op de operatiekamer;
- Verwachte verblijfsduur (LOS) op de operatiekamer is ≥ 48 uur;
- Patiënt heeft een negatief Confusion Assessment Method (CAM)-testresultaat voorafgaand aan of binnen 12 uur na aankomst op de operatiekamer en wordt gerandomiseerd binnen de eerste 24 uur na aankomst op de afdeling;
- Patiënt kan autonoom toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is niet in staat om te communiceren met onderzoekspersoneel, enquêtes en vragenlijsten in te vullen of een telefonisch interview te houden;
- Patiënt heeft een intolerantie/allergie voor lijm;
- Patiënt kan 30 dagen thuis niet worden opgevolgd vanwege huidige of geplande verhuizing naar verpleeghuis of revalidatiecentrum; En
- Patiënten met radiale transplantaatplaatsen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
|
|
|
Experimenteel: SMArTVIEW
|
Geautomatiseerde, continue monitoring op afstand in het ziekenhuis na hart- of vaatchirurgie, gevolgd door 30 dagen thuismonitoring, dagelijkse videobezoeken door de verpleegkundige en een trainingsprogramma voor zelfmanagement.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropnamepercentage ziekenhuis
Tijdsspanne: Heropname binnen 45 dagen na ontslag.
|
45-daags risico van een combinatie van ziekenhuisopname en bezoeken aan spoedeisende hulp/spoedeisende zorg (geen ziekenhuisopname vereist).
|
Heropname binnen 45 dagen na ontslag.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Composiet van belangrijke complicaties geassocieerd met niet-gedetecteerde hemodynamische compromissen
Tijdsspanne: 45 dagen en 6 maanden na ontslag
|
Samengestelde dood, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte, niet-fatale hartstilstand, congestief hartfalen, klinisch belangrijk atriumfibrilleren, diepe veneuze trombose of longembolie, bloeding, respiratoire insufficiëntie, vallen, delirium, heroperatie, belangrijke hypotensie, acuut nierletsel met dialyse, infectie/sepsis en detectie en correctie van medicatiefouten.
|
45 dagen en 6 maanden na ontslag
|
|
Gebruikerservaring tijdens de SMArTVIEW-interventie in vergelijking met standaardzorg
Tijdsspanne: 45 dagen en 6 maanden na ontslag.
|
Ervaring van patiënt en arts, ervaring van familie/zorgverlener, functionele status van patiënt, activering van patiënt, postoperatieve pijn en tevredenheid over de zorg.
|
45 dagen en 6 maanden na ontslag.
|
|
Econometrie
Tijdsspanne: 45 dagen en 6 maanden na ontslag.
|
Aan het gebruik van de gezondheidszorg gerelateerde kosten en herstelkosten op patiëntniveau.
|
45 dagen en 6 maanden na ontslag.
|
|
Proces & Implementatie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie. Gemiddeld 1 jaar.
|
Belemmeringen en facilitators voor de interventie
|
Door afronding van de studie. Gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SMArTVIEW v1.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chirurgie (cardiaal)
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
-
Tenax Therapeutics, Inc.VoltooidCoronaire bypass-transplantatie | Low Cardiac Output-syndroom | MitralisklepoperatieCanada, Verenigde Staten
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië