LA VISTA INTELIGENTE, CUBIERTA (SMArTVIEW)
AUTOGESTIÓN PERMITIDA POR TECNOLOGÍA: VISIÓN PARA LA MONITORIZACIÓN AUTOMÁTICA Y REMOTA DE PACIENTES DESPUÉS DE LA CIRUGÍA CARDÍACA Y VASCULAR
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
SMArTVIEW es un programa de prestación de servicios habilitado para eHealth que combina monitoreo remoto automatizado, educación y capacitación en autogestión. SMArTVIEW es un programa de intervención en dos etapas. La etapa 1 apoya a las personas mayores después de una cirugía cardíaca o vascular mayor en el hospital en la unidad quirúrgica (post-UCI). A los participantes se les asignan dispositivos de monitoreo de signos vitales automatizados, inalámbricos, que se usan durante toda su estadía en la unidad quirúrgica (manguito de presión arterial, cápsula de respiración y sonda de saturación de oxígeno). Cualquier signo de deterioro se envía a través de un dispositivo portátil a la enfermera de atención primaria para una intervención temprana.
Con miras a una transición perfecta al hogar, la Etapa 2 apoya a estas personas en el hogar durante los primeros 30 días de recuperación. Los participantes son enviados a casa con un equipo de monitoreo habilitado para Bluetooth que incluye una tableta, un manguito de presión arterial, un termómetro, un oxímetro de pulso y una báscula. Desde casa, la tableta carga los signos vitales y las medidas de los pacientes automáticamente y los envía, a través de una infraestructura segura en la nube, a la enfermera de SMArTVIEW en la sala de operaciones del hospital. La interfaz de la tableta también solicita a los pacientes que respondan encuestas diarias breves y fáciles de leer para informar a la enfermera sobre su estado. La tableta también admite visitas de video diarias seguras y la interacción diaria con la enfermera para la evaluación y el apoyo posoperatorios, fotografías de heridas quirúrgicas, así como acceso del paciente a materiales educativos personalizados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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England
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Liverpool, England, Reino Unido, L14 3PE
- Liverpool Heart & Chest Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 60 años;
- El paciente se ha sometido a una cirugía cardíaca o vascular mayor y ha sido ingresado en el piso quirúrgico después de la operación;
- La duración prevista de la estancia (LOS) en el piso quirúrgico es ≥ 48 horas;
- El paciente tiene un resultado negativo en la prueba del Método de evaluación de la confusión (CAM) anterior o dentro de las 12 horas posteriores a su llegada al piso quirúrgico y es aleatorizado dentro de las primeras 24 horas después de llegar a la sala;
- El paciente es capaz de dar su consentimiento de forma autónoma.
Criterio de exclusión:
- El paciente no puede comunicarse con el personal de investigación, completar encuestas y cuestionarios o una entrevista telefónica;
- El paciente tiene intolerancia/alergia al adhesivo;
- Paciente incapaz de completar 30 días de seguimiento en el hogar debido a la reubicación actual o planificada a un hogar de ancianos o centro de rehabilitación; y
- Pacientes con injertos radiales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado estándar
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Experimental: VISTA INTELIGENTE
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Monitorización continua, automatizada y remota en el hospital después de una cirugía cardíaca o vascular, seguida de una monitorización domiciliaria durante 30 días, visitas diarias por vídeo de enfermeras y un programa de formación en autogestión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reingreso hospitalario
Periodo de tiempo: Readmisión dentro de los 45 días posteriores al alta.
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Riesgo de 45 días de una combinación de reingreso hospitalario y visitas al departamento de emergencias/centro de atención urgente (que no requieren ingreso hospitalario).
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Readmisión dentro de los 45 días posteriores al alta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compuesto de complicaciones mayores asociadas con compromiso hemodinámico no detectado
Periodo de tiempo: 45 días y 6 meses después del alta
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Muerte compuesta, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, paro cardíaco no fatal, insuficiencia cardíaca congestiva, fibrilación auricular clínicamente importante, trombosis venosa profunda o embolia pulmonar, sangrado, insuficiencia respiratoria, caídas, delirio, reoperación, hipotensión importante, lesión renal aguda con diálisis, infección/sepsis y detección y corrección de errores de medicación.
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45 días y 6 meses después del alta
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Experiencia del usuario durante la intervención SMARTVIEW en comparación con el estándar de atención
Periodo de tiempo: 45 días y 6 meses después del alta.
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Experiencia del paciente y del médico, experiencia de la familia/cuidador, estado funcional del paciente, activación del paciente, dolor posoperatorio y satisfacción con la atención.
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45 días y 6 meses después del alta.
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Econometría
Periodo de tiempo: 45 días y 6 meses después del alta.
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Costos relacionados con la utilización del servicio de salud y nivel de costo de recuperación del paciente.
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45 días y 6 meses después del alta.
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Proceso e Implementación
Periodo de tiempo: A través de la finalización de los estudios. Un promedio de 1 año.
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Barreras y facilitadores de la intervención
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A través de la finalización de los estudios. Un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SMArTVIEW v1.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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