Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

THE SMARTVIEW, DEKKET (SMArTVIEW)

18. januar 2024 oppdatert av: McMaster University

Teknologiaktivert selvledelse – syn ​​for fjernautomatisert pasientovervåking og styrking etter hjerte- og karkirurgi

SMArTVIEW-programmet evaluerer bruken av fjernstyrt, automatisert overvåking på sykehus og hjemme, på pasienter som gjennomgår hjerte- og karkirurgi, for å bestemme effekten på 45-dagers risiko ved en sammensetning av sykehusreinnleggelse og besøk på akuttmottak/akuttsenter. (krever ikke sykehusinnleggelse). Halvparten av deltakerne vil motta SMArTVIEW intervensjon med økt overvåking, mens den andre halvparten vil motta standard behandling etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SMArTVIEW er et e-helseaktivert tjenesteleveringsprogram som kombinerer ekstern automatisert overvåking, utdanning og opplæring i selvledelse. SMArTVIEW er et intervensjonsprogram i to trinn. Trinn 1 støtter seniorer etter hjerte- eller karkirurgi på sykehus på kirurgisk enhet (post-ICU). Deltakerne får tildelt automatiserte, kabelløse overvåkingsenheter for vitale tegn som bæres under hele oppholdet på den kirurgiske enheten (blodtrykksmansjett, respirasjonspute og oksygenmetningssonde). Eventuelle tegn på forverring sendes via håndholdt enhet til primærsykepleier for tidlig intervensjon.

Med sikte på sømløs overgang hjem, støtter trinn 2 disse personene hjemme i løpet av de første 30 dagene av restitusjon. Deltakerne sendes hjem med Bluetooth-aktivert overvåkingsutstyr, inkludert nettbrett, blodtrykksmansjett, termometer, pulsoksymeter og vekt. Hjemmefra laster nettbrettet opp pasientenes vitale tegn og mål automatisk og sender dem, via sikker skyinfrastruktur, til SMArTVIEW-sykepleieren på kirurgisk avdeling tilbake på sykehuset. Nettbrettgrensesnittet ber også pasienter om å svare på korte, lettleste, daglige undersøkelser for å informere sykepleieren om deres status. Nettbrettet støtter også sikre daglige videobesøk og daglig interaksjon med sykepleier for postoperativ vurdering og støtte, kirurgiske sårfotografier, samt pasienttilgang til tilpasset undervisningsmateriell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

572

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
  • Storbritannia
    • England
      • Liverpool, England, Storbritannia, L14 3PE
        • Liverpool Heart & Chest Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 60 år;
  2. Pasienten har gjennomgått større hjerte- eller karkirurgi og har blitt lagt inn på operasjonsgulvet etter operasjonen;
  3. Forventet liggetid (LOS) på operasjonsgulvet er ≥ 48 timer;
  4. Pasienten har et negativt resultat av Confusion Assessment Method (CAM)-test før, eller innen 12 timer etter ankomst til operasjonsgulvet, og er randomisert innen de første 24 timene etter ankomst til avdelingen;
  5. Pasienten er i stand til å gi samtykke selvstendig.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten er ikke i stand til å kommunisere med forskningspersonell, fullføre undersøkelser og spørreskjemaer eller et telefonintervju;
  2. Pasienten har intoleranse/allergi mot lim;
  3. Pasienten kan ikke fullføre 30 dager med hjemmeoppfølging på grunn av nåværende eller planlagt flytting til sykehjem eller rehabiliteringsinstitusjon; og
  4. Pasienter med radiale graftsteder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard Care
Eksperimentell: SMARTVIEW
Enhet: SMARTVIEW
Fjernautomatisert, kontinuerlig overvåking på sykehus etter hjerte- eller karkirurgi, etterfulgt av 30-dagers hjemmeovervåking, daglige sykepleiervideobesøk og et opplæringsprogram for selvledelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjeninnleggelsesrate på sykehus
Tidsramme: Gjeninnleggelse innen 45 dager etter utskrivning.
45-dagers risiko for en sammensetning av sykehusreinnleggelse og akuttmottak/hastesenterbesøk (krever ikke sykehusinnleggelse).
Gjeninnleggelse innen 45 dager etter utskrivning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensetning av store komplikasjoner forbundet med uoppdaget hemodynamisk kompromiss
Tidsramme: 45 dager og 6 måneder etter utskrivning
Sammensatt død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag, ikke-dødelig hjertestans, kongestiv hjertesvikt, klinisk viktig atrieflimmer, dyp venetrombose eller lungeemboli, blødning, respirasjonssvikt, fall, delirium, reoperasjon, viktig hypotensjon, akutt nyreskade m/ dialyse, infeksjon/sepsis og medikamentfeiloppdagelse og retting.
45 dager og 6 måneder etter utskrivning
Brukeropplevelse mens du bruker SMArTVIEW Intervention sammenlignet med standardbehandling
Tidsramme: 45 dager og 6 måneder etter utskrivning.
Pasient- og klinikererfaring, familie-/omsorgserfaring, pasientens funksjonsstatus, pasientaktivering, postoperativ smerte og tilfredshet med omsorg.
45 dager og 6 måneder etter utskrivning.
Økonometri
Tidsramme: 45 dager og 6 måneder etter utskrivning.
Helsetjenesteutnyttelsesrelaterte kostnader og pasientnivå på kostnad for utvinning.
45 dager og 6 måneder etter utskrivning.
Prosess og implementering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring. Gjennomsnittlig 1 år.
Barrierer og tilretteleggere for intervensjonen
Gjennom studiegjennomføring. Gjennomsnittlig 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Population Health Research Institute
Ontario Centres of Excellence

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2021

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SMArTVIEW v1.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi (hjerte)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere