AZ SMARTVIEW, Fedél (SMArTVIEW)
TECHNOLÓGIA ALKALMAZOTT ÖNMENEDZSMENT – Látás a távoli automatizált betegmonitorozáshoz és a szív- és érsebészeti beavatkozások utáni felhatalmazáshoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A SMArTVIEW egy eHealth-kompatibilis szolgáltatásnyújtó program, amely egyesíti a távoli automatizált megfigyelést, oktatást és önkezelési képzést. A SMArTVIEW egy kétlépcsős beavatkozási program. Az 1. szakasz az időseket támogatja a szív- vagy nagy érműtétek után a kórházban a sebészeti egységen (ICU után). A résztvevők automatizált, vezeték nélküli, életjel-figyelő eszközöket kapnak, amelyeket a sebészeti egységen töltött teljes tartózkodásuk alatt viselnek (vérnyomás-mandzsetta, légzőkészülék és oxigéntelítési szonda). Az állapotromlás minden jelét kézi eszközzel küldik el az alapellátó nővérnek korai beavatkozás céljából.
A zökkenőmentes hazatérés érdekében a Stage 2 támogatja ezeket az egyéneket otthon a gyógyulás első 30 napjában. A résztvevőket Bluetooth-kompatibilis megfigyelőberendezéssel, köztük tablettel, vérnyomásmérő mandzsettával, hőmérővel, pulzoximéterrel és súlymérleggel küldik haza. Otthonról a táblagép automatikusan feltölti a betegek életjeleit és méréseit, majd biztonságos felhőinfrastruktúrán keresztül elküldi azokat a SMArTVIEW nővérnek a kórház sebészeti osztályán. A táblagép felülete arra is készteti a betegeket, hogy válaszoljanak rövid, könnyen olvasható, napi felmérésekre, hogy tájékoztassák a nővért állapotukról. A táblagép emellett támogatja a biztonságos napi videolátogatásokat és a napi interakciót a nővérrel a posztoperatív értékelés és támogatás, a műtéti sebek fényképezése, valamint a páciensek testreszabott oktatási anyagokhoz való hozzáférése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
England
-
Liverpool, England, Egyesült Királyság, L14 3PE
- Liverpool Heart & Chest Hospital
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 60 év;
- A beteg súlyos szív- vagy érsebészeti beavatkozáson esett át, és a műtét után került a műtéti padlóra;
- A műtéti padlón való tartózkodás várható időtartama (LOS) ≥ 48 óra;
- A betegnél a Confusion Assessment Method (CAM) teszt eredménye a sebészeti emeletre érkezés előtt vagy az azt követő 12 órán belül negatív, és az osztályra érkezést követő első 24 órában véletlenszerűen besorolják;
- A páciens önállóan tud beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem tud kommunikálni a kutató személyzettel, nem tud felméréseket és kérdőíveket kitölteni, vagy telefonos interjút készíteni;
- A páciens ragasztóérzékeny/allergiás;
- a beteg nem tudja elvégezni a 30 napos otthoni nyomon követést az idősek otthonába vagy rehabilitációs intézménybe való jelenlegi vagy tervezett áthelyezése miatt; és
- Radiális graft helyekkel rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard Care
|
|
|
Kísérleti: SMArTVIEW
|
Távoli automatizált, folyamatos monitorozás a kórházban szív- vagy érműtét után, majd 30 napos otthoni monitorozás, napi ápolónői videó látogatások és önmenedzselési tréning program.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi visszafogadási arány
Időkeret: Visszafogadás az elbocsátást követő 45 napon belül.
|
45 napos kockázat a kórházi visszafogadásból és a sürgősségi osztályon/sürgősségi ellátási központ látogatásából (nem igényel kórházi felvételt).
|
Visszafogadás az elbocsátást követő 45 napon belül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az észleletlen hemodinamikai kompromittációhoz kapcsolódó súlyos szövődmények összessége
Időkeret: 45 nappal és 6 hónappal az elbocsátás után
|
Összetett halál, nem halálos szívinfarktus, nem végzetes stroke, nem halálos szívmegállás, pangásos szívelégtelenség, klinikailag jelentős pitvarfibrilláció, mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia, vérzés, légzési elégtelenség, elesések, delírium, reoperáció, jelentős hipotenzió, akut vesekárosodás dialízissel, fertőzés/szepszis és gyógyszeres hiba felderítése és korrekciója.
|
45 nappal és 6 hónappal az elbocsátás után
|
|
Felhasználói élmény a SMArTVIEW Intervention közben a standard ellátáshoz képest
Időkeret: 45 nappal és 6 hónappal az elbocsátás után.
|
A beteg és a klinikus tapasztalata, a család/gondozó tapasztalata, a beteg funkcionális állapota, a beteg aktiválása, a műtét utáni fájdalom és az ellátással való elégedettség.
|
45 nappal és 6 hónappal az elbocsátás után.
|
|
Ökonometria
Időkeret: 45 nappal és 6 hónappal az elbocsátás után.
|
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételéhez kapcsolódó költségek és a gyógyulási költség betegszintje.
|
45 nappal és 6 hónappal az elbocsátás után.
|
|
Folyamat és végrehajtás
Időkeret: A tanulmányok befejezésével. Átlagosan 1 év.
|
A beavatkozás akadályai és elősegítői
|
A tanulmányok befejezésével. Átlagosan 1 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMArTVIEW v1.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészet (szívsebészet)
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásMiokardiális sérülés nem cardiac műtét utánEgyesült Államok
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásBypass Bariatric SurgeryFranciaország
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
Ahmet YuksekBefejezveCABG | Érzéstelenítés | Bypass komplikáció | Szívsebészeti prognózis | On-pump Valve Surgery vagy CABG | Szív érzéstelenítésTörökország (Türkiye)
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok