O SMArTVIEW, COBERTO (SMArTVIEW)
AUTOGESTÃO HABILITADA POR TECNOLOGIA - VISÃO PARA MONITORAMENTO REMOTO E AUTOMATIZADO DO PACIENTE E EMPODERAMENTO APÓS CIRURGIA CARDÍACA E VASCULAR
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
SMArTVIEW é um programa de prestação de serviços habilitado para eHealth que combina monitoramento remoto automatizado, educação e treinamento de autogerenciamento. SMArTVIEW é um programa de intervenção em duas fases. O estágio 1 dá suporte a idosos após cirurgia cardíaca ou vascular de grande porte no hospital na unidade cirúrgica (pós-UTI). Os participantes recebem dispositivos de monitoramento de sinais vitais automatizados e sem cabo que são usados durante toda a sua permanência na unidade cirúrgica (manguito de pressão arterial, cápsula de respiração e sonda de saturação de oxigênio). Quaisquer sinais de deterioração são enviados via dispositivo portátil para a enfermeira de cuidados primários para intervenção precoce.
Visando uma transição perfeita para casa, o Estágio 2 oferece suporte a esses indivíduos em casa durante os primeiros 30 dias de recuperação. Os participantes são enviados para casa com equipamentos de monitoramento habilitados para Bluetooth, incluindo um tablet, manguito de pressão arterial, termômetro, oxímetro de pulso e balança. De casa, o tablet carrega os sinais vitais e medições dos pacientes automaticamente e os envia, por meio de uma infraestrutura de nuvem segura, para a enfermeira SMArTVIEW na ala cirúrgica do hospital. A interface do tablet também solicita que os pacientes respondam a pesquisas diárias breves e fáceis de ler para informar a enfermeira sobre seu estado. O tablet também suporta visitas diárias de vídeo seguras e interação diária com a enfermeira para avaliação e suporte pós-operatório, fotografias de feridas cirúrgicas, bem como acesso do paciente a materiais educacionais personalizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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England
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Liverpool, England, Reino Unido, L14 3PE
- Liverpool Heart & Chest Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 60 anos;
- Paciente submetido a cirurgia cardíaca ou vascular de grande porte e internado em pós-operatório no bloco cirúrgico;
- O tempo de permanência antecipado (LOS) no bloco cirúrgico é ≥ 48 horas;
- O paciente tem um resultado negativo no teste Confusion Assessment Method (CAM) anterior ou dentro de 12 horas após a chegada ao bloco cirúrgico e é randomizado nas primeiras 24 horas após a chegada à enfermaria;
- O paciente é capaz de fornecer consentimento de forma autônoma.
Critério de exclusão:
- O paciente é incapaz de se comunicar com a equipe de pesquisa, preencher pesquisas e questionários ou uma entrevista por telefone;
- Paciente tem intolerância/alergia ao adesivo;
- Paciente incapaz de completar 30 dias de acompanhamento em casa devido à mudança atual ou planejada para casa de repouso ou clínica de reabilitação; e
- Pacientes com locais de enxerto radial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados Padrão
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Experimental: SMArTVIEW
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Monitoramento remoto automatizado e contínuo no hospital após cirurgia cardíaca ou vascular, seguido de monitoramento domiciliar por 30 dias, visitas diárias de enfermeiras por vídeo e um programa de treinamento de autogerenciamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Readmissão Hospitalar
Prazo: Readmissão dentro de 45 dias após a alta.
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Risco de 45 dias de uma combinação de readmissão hospitalar e visitas ao departamento de emergência/centro de atendimento de urgência (sem necessidade de internação hospitalar).
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Readmissão dentro de 45 dias após a alta.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composto das principais complicações associadas ao comprometimento hemodinâmico não detectado
Prazo: 45 dias e 6 meses após a alta
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Morte composta, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, parada cardíaca não fatal, insuficiência cardíaca congestiva, fibrilação atrial clinicamente importante, trombose venosa profunda ou embolia pulmonar, sangramento, insuficiência respiratória, quedas, delírio, reoperação, hipotensão importante, lesão renal aguda com diálise, infecção/sepse e detecção e correção de erros de medicação.
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45 dias e 6 meses após a alta
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Experiência do usuário durante a intervenção SMArTVIEW em comparação com o padrão de atendimento
Prazo: 45 dias e 6 meses após a alta.
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Experiência do paciente e do médico, experiência da família/cuidador, estado funcional do paciente, ativação do paciente, dor pós-operatória e satisfação com o atendimento.
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45 dias e 6 meses após a alta.
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Econometria
Prazo: 45 dias e 6 meses após a alta.
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Custos relacionados à utilização de serviços de saúde e nível de custo de recuperação do paciente.
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45 dias e 6 meses após a alta.
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Processo e Implementação
Prazo: Através da conclusão do estudo. Em média 1 ano.
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Barreiras e facilitadores à intervenção
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Através da conclusão do estudo. Em média 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SMArTVIEW v1.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Cirurgia (cardíaca)
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