Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

THE SMARTVIEW, TÄCK (SMArTVIEW)

18 januari 2024 uppdaterad av: McMaster University

Teknologiaktiverad självstyrning - vision för fjärrautomatiserad patientövervakning och styrka efter hjärt- och kärlkirurgi

SMArTVIEW-programmet utvärderar användningen av fjärrstyrd, automatiserad övervakning på sjukhus och i hemmet, på patienter som genomgår hjärt- och kärlkirurgi, för att fastställa effekten på 45-dagarsrisken för en sammansättning av sjukhusåterinläggning och besök på akutmottagningen/brådskande vårdcentralen (kräver inte sjukhusinläggning). Hälften av deltagarna kommer att få SMArTVIEW-interventionen för ökad övervakning, medan den andra hälften kommer att få standardvård efter operationen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SMArTVIEW är ett eHealth-aktiverat tjänsteleveransprogram som kombinerar fjärrstyrd automatiserad övervakning, utbildning och självledningsutbildning. SMArTVIEW är ett interventionsprogram i två steg. Steg 1 stödjer seniorer efter hjärt- eller kärlkirurgi på sjukhus på den kirurgiska enheten (post-ICU). Deltagarna tilldelas automatiska, sladdlösa övervakningsanordningar för vitala tecken som bärs under hela vistelsen på den kirurgiska enheten (blodtrycksmanschett, andningsdosa och syremättnadssond). Eventuella tecken på försämring skickas via handhållen enhet till primärvårdssköterskan för tidigt ingripande.

Med sikte på en sömlös övergång till hemmet stödjer Steg 2 dessa individer hemma under de första 30 dagarna av tillfrisknandet. Deltagarna skickas hem med Bluetooth-aktiverad övervakningsutrustning inklusive en surfplatta, blodtrycksmanschett, termometer, pulsoximeter och viktvåg. Hemifrån laddar surfplattan automatiskt patienters vitala tecken och mätningar och skickar dem, via säker molninfrastruktur, till SMArTVIEW-sköterskan på kirurgiska avdelningen tillbaka på sjukhuset. Surfplattans gränssnitt uppmanar också patienter att svara på korta, lättlästa, dagliga undersökningar för att informera sjuksköterskan om deras status. Surfplattan stöder även säkra dagliga videobesök och daglig interaktion med sjuksköterskan för postoperativ bedömning och stöd, fotografier av operationssår, samt patienttillgång till anpassat utbildningsmaterial.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

572

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
  • Storbritannien
    • England
      • Liverpool, England, Storbritannien, L14 3PE
        • Liverpool Heart & Chest Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 60 år;
  2. Patienten har genomgått större hjärt- eller kärlkirurgi och har lagts in efter operation på operationsgolvet;
  3. Förväntad vistelsetid (LOS) på operationsgolvet är ≥ 48 timmar;
  4. Patienten har ett negativt CAM-testresultat före eller inom 12 timmar efter ankomsten till operationsgolvet och randomiseras inom de första 24 timmarna efter ankomsten till avdelningen;
  5. Patienten kan ge sitt samtycke självständigt.

Exklusions kriterier:

  1. Patienten kan inte kommunicera med forskarpersonal, fylla i undersökningar och frågeformulär eller en telefonintervju;
  2. Patienten har en intolerans/allergi mot lim;
  3. Patient som inte kan slutföra 30 dagars uppföljning hemma på grund av pågående eller planerad flytt till vårdhem eller rehabanläggning; och
  4. Patienter med radiella transplantatplatser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvård
Experimentell: SMarTVIEW
Enhet: SMarTVIEW
Fjärrautomatiserad, kontinuerlig övervakning på sjukhus efter hjärt- eller kärlkirurgi, följt av 30 dagars övervakning hemma, dagliga videobesök av sjuksköterskan och ett utbildningsprogram för självförvaltning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: Återinläggning inom 45 dagar efter utskrivning.
45 dagars risk för en sammansättning av återinläggning på sjukhus och besök på akutmottagning/brådskande vårdcentral (kräver inte sjukhusinläggning).
Återinläggning inom 45 dagar efter utskrivning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansättning av stora komplikationer förknippade med oupptäckt hemodynamisk kompromiss
Tidsram: 45 dagar och 6 månader efter utskrivning
Sammansatt död, icke-dödlig hjärtinfarkt, icke-dödlig stroke, icke-dödlig hjärtstillestånd, kronisk hjärtsvikt, kliniskt viktigt förmaksflimmer, djup ventrombos eller lungemboli, blödning, andningssvikt, fall, delirium, reoperation, viktig hypotoni, akut njurskada m/ dialys, infektion/sepsis och felsökning och korrigering av medicinering.
45 dagar och 6 månader efter utskrivning
Användarupplevelse när du använder SMArTVIEW Intervention jämfört med standardvård
Tidsram: 45 dagar och 6 månader efter utskrivning.
Patient- och klinikerfarenhet, familje/vårdgivares erfarenhet, patientens funktionsstatus, patientaktivering, postoperativ smärta och tillfredsställelse med vården.
45 dagar och 6 månader efter utskrivning.
Ekonometri
Tidsram: 45 dagar och 6 månader efter utskrivning.
Kostnader för sjukvårdens nyttjande och patientnivå på kostnaden för återhämtning.
45 dagar och 6 månader efter utskrivning.
Process & Implementering
Tidsram: Genom avslutad studie. I snitt 1 år.
Hinder och facilitatorer för interventionen
Genom avslutad studie. I snitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Population Health Research Institute
Ontario Centres of Excellence

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2021

Avslutad studie (Beräknad)

15 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SMArTVIEW v1.0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi (hjärt)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera