SMARTVIEW, ПОКРЫТЫЙ (SMArTVIEW)
ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЕ САМОУПРАВЛЕНИЕ - Vision для удаленного автоматизированного наблюдения за пациентом и расширение возможностей после операций на сердце и сосудах
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
SMARTVIEW — это программа предоставления услуг с поддержкой электронного здравоохранения, которая сочетает в себе дистанционный автоматизированный мониторинг, обучение и обучение самоконтролю. SMARTVIEW — это двухэтапная программа вмешательства. Этап 1 поддерживает пожилых людей после операции на сердце или крупных сосудах в больнице в хирургическом отделении (после отделения интенсивной терапии). Участникам назначаются автоматические беспроводные устройства для мониторинга основных показателей жизнедеятельности, которые они носят в течение всего пребывания в хирургическом отделении (манжета для измерения артериального давления, дыхательный модуль и датчик насыщения кислородом). Любые признаки ухудшения состояния передаются через портативное устройство медсестре первичного звена для раннего вмешательства.
С целью плавного перехода домой, этап 2 поддерживает этих людей дома в течение первых 30 дней после выздоровления. Участники отправляются домой с оборудованием для мониторинга с поддержкой Bluetooth, включая планшет, манжету для измерения артериального давления, термометр, пульсоксиметр и весы. Из дома планшет автоматически загружает жизненные показатели и измерения пациентов и отправляет их через защищенную облачную инфраструктуру медсестре SMARTVIEW в хирургическом отделении больницы. Интерфейс планшета также побуждает пациентов отвечать на краткие, легко читаемые ежедневные опросы, чтобы информировать медсестру о своем статусе. Планшет также поддерживает безопасные ежедневные видеопосещения и ежедневное взаимодействие с медсестрой для послеоперационной оценки и поддержки, фотографии хирургических ран, а также доступ пациентов к персонализированным учебным материалам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
-
-
-
England
-
Liverpool, England, Соединенное Королевство, L14 3PE
- Liverpool Heart & Chest Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 60 лет;
- Пациент перенес серьезную операцию на сердце или сосудах и был госпитализирован после операции в хирургическое отделение;
- Предполагаемая продолжительность пребывания (LOS) на операционном поле составляет ≥ 48 часов;
- Пациент имеет отрицательный результат теста по методу оценки спутанности сознания (CAM) до или в течение 12 часов после прибытия в хирургическое отделение и рандомизируется в течение первых 24 часов после прибытия в палату;
- Пациент может дать согласие самостоятельно.
Критерий исключения:
- Пациент не может общаться с исследовательским персоналом, заполнять анкеты и анкеты или брать интервью по телефону;
- У пациента непереносимость/аллергия на клей;
- Пациент не может пройти 30-дневное наблюдение на дому из-за текущего или планируемого перевода в дом престарелых или реабилитационный центр; и
- Пациенты с лучевыми трансплантатами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
|
|
|
Экспериментальный: УМНЫЙ ПРОСМОТР
|
Дистанционное автоматизированное непрерывное наблюдение в больнице после операции на сердце или сосудах с последующим 30-дневным домашним наблюдением, ежедневными видеовизитами медсестры и программой обучения самоконтролю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: Повторная госпитализация в течение 45 дней после выписки.
|
45-дневный риск комбинации повторной госпитализации и посещения отделений неотложной помощи/центров неотложной помощи (не требующих госпитализации).
|
Повторная госпитализация в течение 45 дней после выписки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупность основных осложнений, связанных с невыявленным нарушением гемодинамики
Временное ограничение: 45 дней и 6 месяцев после выписки
|
Комбинированная смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, несмертельная остановка сердца, застойная сердечная недостаточность, клинически значимая фибрилляция предсердий, тромбоз глубоких вен или легочная эмболия, кровотечение, дыхательная недостаточность, падения, делирий, повторная операция, выраженная гипотензия, острая почечная недостаточность с диализом, выявление и исправление инфекций/сепсиса и медикаментозных ошибок.
|
45 дней и 6 месяцев после выписки
|
|
Опыт пользователя во время вмешательства SMArTVIEW по сравнению со стандартом обслуживания
Временное ограничение: 45 дней и 6 месяцев после выписки.
|
Опыт пациента и врача, опыт семьи/опекуна, функциональное состояние пациента, активация пациента, послеоперационная боль и удовлетворенность уходом.
|
45 дней и 6 месяцев после выписки.
|
|
Эконометрика
Временное ограничение: 45 дней и 6 месяцев после выписки.
|
Затраты, связанные с использованием медицинских услуг, и стоимость восстановления на уровне пациента.
|
45 дней и 6 месяцев после выписки.
|
|
Процесс и реализация
Временное ограничение: Через завершение учебы. В среднем 1 год.
|
Барьеры и факторы, способствующие вмешательству
|
Через завершение учебы. В среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SMArTVIEW v1.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хирургия (сердечная)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия