스마트뷰, CoVeRed (SMArTVIEW)
2024년 1월 18일 업데이트: McMaster University
기술 지원 자가 관리 - 심장 및 혈관 수술 후 원격 자동 환자 모니터링 및 역량 강화를 위한 비전
SMArTVIEW 프로그램은 병원 재입원 및 응급실/긴급 치료 센터 방문의 복합적인 45일 위험에 대한 영향을 결정하기 위해 심장 및 주요 혈관 수술을 받는 환자에 대한 병원 및 가정에서의 원격 자동 모니터링 사용을 평가합니다. (병원 입원이 필요하지 않음).
참가자의 절반은 모니터링이 강화된 SMArTVIEW 개입을 받고 나머지 절반은 수술 후 표준 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
SMArTVIEW는 원격 자동 모니터링, 교육 및 자가 관리 훈련을 결합한 eHealth 지원 서비스 제공 프로그램입니다. SMArTVIEW는 2단계 개입 프로그램입니다. 1단계는 수술실(ICU 이후)의 병원에서 심장 또는 주요 혈관 수술 후 노인을 지원합니다. 참가자에게는 수술 장치(혈압 커프, 호흡 포드 및 산소 포화 프로브)에 머무는 동안 착용하는 자동화된 케이블 없는 활력 징후 모니터링 장치가 지정됩니다. 모든 악화 징후는 조기 개입을 위해 휴대용 장치를 통해 1차 진료 간호사에게 전송됩니다.
집으로 원활하게 전환하기 위해 2단계는 회복 첫 30일 동안 집에서 이러한 개인을 지원합니다. 참가자는 태블릿, 혈압 커프, 체온계, 맥박 산소 측정기 및 체중계를 포함한 Bluetooth 지원 모니터링 장비와 함께 집으로 보내집니다. 집에서 태블릿은 환자의 생체 신호와 측정값을 자동으로 업로드하고 안전한 클라우드 인프라를 통해 병원 수술 병동에 있는 SMArTVIEW 간호사에게 보냅니다. 또한 태블릿 인터페이스는 간호사에게 자신의 상태를 알리기 위해 환자가 간단하고 읽기 쉬운 일일 설문 조사에 응답하도록 유도합니다. 또한 이 태블릿은 수술 후 평가 및 지원, 수술 상처 사진, 맞춤형 교육 자료에 대한 환자 액세스를 위해 안전한 일일 비디오 방문과 간호사와의 일상적인 상호 작용을 지원합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
572
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 60세;
- 환자가 주요 심장 또는 혈관 수술을 받았고 수술 후 수술실에 입원했습니다.
- 수술실에서의 예상 체류 기간(LOS)은 ≥ 48시간입니다.
- 환자가 수술실에 도착하기 전 또는 도착 후 12시간 이내에 음성 혼란 평가 방법(CAM) 검사 결과를 갖고 병동에 도착한 후 처음 24시간 이내에 무작위 배정됩니다.
- 환자는 자율적으로 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자가 연구 직원과 의사소통할 수 없거나 설문 조사 및 설문지를 작성하거나 전화 인터뷰를 할 수 없습니다.
- 환자는 접착제에 대한 과민증/알레르기가 있습니다.
- 요양원 또는 재활 시설로의 현재 또는 계획된 재배치로 인해 30일 간의 재택 후속 조치를 완료할 수 없는 환자 그리고
- 방사형 이식 부위가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 스탠다드 케어
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실험적: 스마트뷰
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심장 또는 혈관 수술 후 병원에서 원격 자동화, 지속적인 모니터링, 30일 자택 모니터링, 일일 간호사 비디오 방문 및 자기 관리 교육 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 재입원율
기간: 퇴원 후 45일 이내에 재입원.
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병원 재입원 및 응급실/긴급 치료 센터 방문(입원이 필요하지 않음)이 복합될 위험이 45일입니다.
|
퇴원 후 45일 이내에 재입원.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감지되지 않은 혈역학적 손상과 관련된 주요 합병증의 복합
기간: 퇴원 후 45일 6개월
|
복합 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 비치명적 심정지, 울혈성 심부전, 임상적으로 중요한 심방 세동, 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증, 출혈, 호흡 부전, 낙상, 섬망, 재수술, 중요한 저혈압, 투석, 감염/패혈증 및 투약 오류 감지 및 교정을 통한 급성 신장 손상.
|
퇴원 후 45일 6개월
|
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표준 치료와 비교하여 SMArTVIEW Intervention을 사용하는 동안의 사용자 경험
기간: 퇴원 후 45일 6개월.
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환자 및 임상의 경험, 가족/간병인 경험, 환자의 기능적 상태, 환자 활성화, 수술 후 통증 및 치료 만족도.
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퇴원 후 45일 6개월.
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|
계량 경제학
기간: 퇴원 후 45일 6개월.
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의료 서비스 이용 관련 비용 및 환자 수준의 회복 비용.
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퇴원 후 45일 6개월.
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프로세스 및 구현
기간: 학습 완료를 통해. 평균 1년.
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개입에 대한 장벽 및 촉진제
|
학습 완료를 통해. 평균 1년.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SMArTVIEW v1.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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