Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ÄLYKÄYTTÖNÄKYMÄ, KANNETTU (SMArTVIEW)

torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: McMaster University

Teknologiaa hyödyntävä itsehallinto – näkemys automatisoituun potilaan etäseurantaan ja tehostamiseen sydän- ja verisuonikirurgian jälkeen

SMArTVIEW-ohjelma arvioi automatisoidun etävalvonnan käyttöä sairaalassa ja kotona potilailla, joille tehdään sydän- ja suuri verisuonikirurginen leikkaus, jotta voidaan määrittää vaikutus sairaalaan takaisinoton ja ensiapuosaston/kiirekeskuksen käyntien yhdistelmän 45 päivän riskiin. (ei vaadi sairaalahoitoa). Puolet osallistujista saa SMArTVIEW-intervention tehostetussa seurannassa, kun taas toinen puoli saa normaalia hoitoa leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SMArTVIEW on eHealth-pohjainen palveluiden toimitusohjelma, joka yhdistää automatisoidun etävalvonnan, koulutuksen ja itsehallinnon koulutuksen. SMArTVIEW on kaksivaiheinen interventio-ohjelma. Vaihe 1 tukee eläkeläisiä sydän- tai suuren verisuonileikkauksen jälkeen sairaalassa leikkausyksikössä (post-ICU). Osallistujat saavat automaattiset, kaapelittomat, elintoimintojen seurantalaitteet, joita käytetään koko leikkausyksikössä oleskelunsa ajan (verenpainemansetti, hengityssuoja ja happisaturaatioanturi). Mahdolliset huononemisen merkit lähetetään kädessä pidettävän laitteen kautta perusterveydenhoitajalle varhaista puuttumista varten.

Saumattoman kotiin siirtymisen varmistamiseksi Stage 2 tukee näitä henkilöitä kotona ensimmäisten 30 päivän aikana toipumisesta. Osallistujat lähetetään kotiin Bluetooth-valvontalaitteiden kanssa, mukaan lukien tabletti, verenpainemansetti, lämpömittari, pulssioksimetri ja painovaaka. Kotoa käsin tabletti lataa potilaiden elintoiminnot ja mittaukset automaattisesti ja lähettää ne suojatun pilviinfrastruktuurin kautta sairaalan leikkausosastolla olevalle SMArTVIEW-hoitajalle. Tabletin käyttöliittymä kehottaa myös potilaita vastaamaan lyhyisiin, helppolukuisiin päivittäisiin kyselyihin, jotta sairaanhoitaja voi kertoa tilastaan. Tabletti tukee myös turvallisia päivittäisiä videokäyntejä ja päivittäistä vuorovaikutusta hoitajan kanssa leikkauksen jälkeistä arviointia ja tukea varten, kirurgisten haavakuvien ottamista sekä potilaan pääsyä räätälöityihin koulutusmateriaaleja varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

572

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • Liverpool, England, Yhdistynyt kuningaskunta, L14 3PE
        • Liverpool Heart & Chest Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 60 vuotta;
  2. Potilaalle on tehty suuri sydän- tai verisuonileikkaus ja hänet on viety leikkauksen jälkeen leikkauslattialle;
  3. Arvioitu oleskelun pituus (LOS) leikkauskerroksessa on ≥ 48 tuntia;
  4. Potilaalla on negatiivinen sekavuusarviointimenetelmän (CAM) testitulos ennen leikkauskerralle saapumista tai 12 tunnin sisällä siitä, ja hänet satunnaistetaan ensimmäisten 24 tunnin kuluessa osastolle saapumisesta;
  5. Potilas pystyy antamaan suostumuksen itsenäisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas ei pysty kommunikoimaan tutkimushenkilöstön kanssa, vastaamaan kyselyihin ja kyselyihin tai puhelinhaastatteluun;
  2. Potilaalla on liima-aine-intoleranssi/allergia;
  3. Potilas, joka ei pysty suorittamaan 30 päivän kotiseurantaa nykyisen tai suunnitellun siirron vuoksi vanhainkotiin tai kuntoutuskeskukseen; ja
  4. Potilaat, joilla on säteittäinen siirrännäinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kokeellinen: SMarTVIEW
Laite: SMarTVIEW
Automaattinen, jatkuva etävalvonta sairaalassa sydän- tai verisuonileikkauksen jälkeen, jota seuraa 30 päivän kotiseuranta, päivittäiset sairaanhoitajan videokäynnit ja itsehallinnon koulutusohjelma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan takaisinottoaste
Aikaikkuna: Takaisinotto 45 päivän kuluessa irtisanomisesta.
45 päivän riski sairaalan takaisinoton ja päivystyspoliklinikalla/päivystyskeskuksen käyntien yhdistelmästä (ei vaadi sairaalahoitoa).
Takaisinotto 45 päivän kuluessa irtisanomisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä merkittävistä komplikaatioista, jotka liittyvät havaitsemattomaan hemodynaamiseen kompromissiin
Aikaikkuna: 45 päivää ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Yhdistelmäkuolema, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, ei-kuolematon aivohalvaus, ei-kuolemaan johtava sydämenpysähdys, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kliinisesti tärkeä eteisvärinä, syvä laskimotukos tai keuhkoembolia, verenvuoto, hengitysvajaus, kaatumiset, delirium, uusintaleikkaus, tärkeä hypotensio, akuutti munuaisvaurio dialyysillä, infektio/sepsis ja lääkitysvirheiden havaitseminen ja korjaaminen.
45 päivää ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Käyttäjäkokemus SMArTVIEW-intervention aikana verrattuna tavalliseen hoitoon
Aikaikkuna: 45 päivää ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Potilaan ja kliinikon kokemus, perheen/hoitajan kokemus, potilaan toimintatila, potilaan aktivaatio, postoperatiivinen kipu ja tyytyväisyys hoitoon.
45 päivää ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Ekonometria
Aikaikkuna: 45 päivää ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Terveyspalvelujen käyttöön liittyvät kustannukset ja toipumiskustannusten potilastaso.
45 päivää ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Prosessi ja toteutus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta. Keskimäärin 1 vuosi.
Intervention esteet ja fasilitaattorit
Opintojen suorittamisen kautta. Keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Population Health Research Institute
Ontario Centres of Excellence

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMArTVIEW v1.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus (sydän)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa