SMARTVIEW, POKRYTY (SMArTVIEW)
Samozarządzanie oparte na technologii - VIsion do zdalnego automatycznego monitorowania i wzmacniania pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych i naczyniowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
SMArTVIEW to program świadczenia usług oparty na e-Zdrowiu, który łączy zdalne, automatyczne monitorowanie, edukację i szkolenie w zakresie samodzielnego zarządzania. SMArTVIEW to dwuetapowy program interwencji. Etap 1 wspiera seniorów po operacjach kardiochirurgicznych lub dużych operacjach naczyniowych w szpitalu na oddziale chirurgicznym (po OIT). Uczestnikom przydzielane są zautomatyzowane, bezprzewodowe urządzenia do monitorowania parametrów życiowych, które są noszone podczas całego pobytu na oddziale chirurgicznym (mankiet do pomiaru ciśnienia krwi, kapsuła do oddychania i sonda nasycenia tlenem). Wszelkie oznaki pogorszenia stanu zdrowia są przesyłane za pomocą urządzenia przenośnego do pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej w celu wczesnej interwencji.
Mając na celu bezproblemowe przejście do domu, Etap 2 wspiera te osoby w domu przez pierwsze 30 dni rekonwalescencji. Uczestnicy są wysyłani do domu ze sprzętem monitorującym obsługującym technologię Bluetooth, w tym tabletem, mankietem do pomiaru ciśnienia krwi, termometrem, pulsoksymetrem i wagą. Z domu tablet automatycznie przesyła parametry życiowe i pomiary pacjentów i wysyła je za pośrednictwem bezpiecznej infrastruktury w chmurze do pielęgniarki SMArTVIEW na oddziale chirurgicznym w szpitalu. Interfejs tabletu zachęca również pacjentów do odpowiadania na krótkie, łatwe do odczytania, codzienne ankiety w celu poinformowania pielęgniarki o ich statusie. Tablet obsługuje również bezpieczne codzienne wizyty wideo i codzienną interakcję z pielęgniarką w celu oceny i wsparcia pooperacyjnego, zdjęcia ran chirurgicznych, a także dostęp pacjenta do dostosowanych materiałów edukacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
-
-
-
England
-
Liverpool, England, Zjednoczone Królestwo, L14 3PE
- Liverpool Heart & Chest Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 60 lat;
- Pacjent przeszedł poważną operację serca lub naczyń i został przyjęty po operacji na salę operacyjną;
- Przewidywana długość pobytu (LOS) na sali operacyjnej wynosi ≥ 48 godzin;
- Pacjent ma negatywny wynik testu metodą oceny splątania (CAM) przed lub w ciągu 12 godzin od przybycia na salę operacyjną i jest przydzielany losowo w ciągu pierwszych 24 godzin po przybyciu na oddział;
- Pacjent jest w stanie samodzielnie wyrazić zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie jest w stanie porozumieć się z personelem badawczym, wypełnić ankiet i kwestionariuszy ani przeprowadzić wywiadu telefonicznego;
- Pacjent ma nietolerancję/alergię na klej;
- Pacjent niezdolny do dokończenia 30-dniowej obserwacji w domu z powodu obecnego lub planowanego przeniesienia do domu opieki lub ośrodka rehabilitacyjnego; I
- Pacjenci z promieniowymi miejscami przeszczepu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
|
|
|
Eksperymentalny: SMARTVIEW
|
Zdalne automatyczne, ciągłe monitorowanie w szpitalu po operacji kardiochirurgicznej lub naczyniowej, a następnie 30-dniowe monitorowanie w domu, codzienne wizyty wideo pielęgniarek i program szkoleniowy w zakresie samodzielnego zarządzania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: Ponowne przyjęcie w ciągu 45 dni po wypisie.
|
45-dniowe ryzyko złożonej ponownej hospitalizacji i wizyt na oddziale ratunkowym/ośrodku pomocy doraźnej (niewymagających przyjęcia do szpitala).
|
Ponowne przyjęcie w ciągu 45 dni po wypisie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zespół poważnych powikłań związanych z niewykrytym zaburzeniem hemodynamicznym
Ramy czasowe: 45 dni i 6 miesięcy po wypisie
|
Zgon złożony, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar niezakończony zgonem, zatrzymanie krążenia niezakończone zgonem, zastoinowa niewydolność serca, klinicznie istotne migotanie przedsionków, zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna, krwawienie, niewydolność oddechowa, upadki, delirium, reoperacja, istotne niedociśnienie, ostre uszkodzenie nerek z dializą, infekcją/posocznicą oraz wykrywanie i korygowanie błędów lekarskich.
|
45 dni i 6 miesięcy po wypisie
|
|
Doświadczenie użytkownika podczas interwencji SMArTVIEW w porównaniu ze standardową opieką
Ramy czasowe: 45 dni i 6 miesięcy po wypisie.
|
Doświadczenie pacjenta i lekarza, doświadczenie rodziny/opiekuna, stan funkcjonalny pacjenta, aktywacja pacjenta, ból pooperacyjny i satysfakcja z opieki.
|
45 dni i 6 miesięcy po wypisie.
|
|
Ekonometria
Ramy czasowe: 45 dni i 6 miesięcy po wypisie.
|
Koszty związane z korzystaniem z usług zdrowotnych i poziom kosztów powrotu do zdrowia pacjenta.
|
45 dni i 6 miesięcy po wypisie.
|
|
Proces i wdrożenie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów. Średnio 1 rok.
|
Bariery i czynniki ułatwiające interwencję
|
Poprzez ukończenie studiów. Średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMArTVIEW v1.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .