Empagliflozin 和交感神经交通
2020年7月13日 更新者：Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
与氢氯噻嗪相比，恩格列净抑制 SGLT2 对 2 型糖尿病患者的血压和中枢交感神经流量的影响
在这项研究中，将检查与氢氯噻嗪相比，恩格列净对肾脏中钠-葡萄糖连接转运蛋白 2 的抑制作用对血压和中枢交感神经活动的影响。
研究概览
详细说明
药物 empagliflozin 是肾脏中钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT-2) 的选择性口服抑制剂。在市场上，empagliflozin 被批准用于治疗 2 型糖尿病。 作用机制可描述如下： SGLT-2 负责肾脏中 90% 的葡萄糖重吸收。 如果此运输系统受到抑制，则通过尿液分泌的葡萄糖会增加。 因此血糖浓度会降低。
已经注意到 SGLT-2 药物也可以降低血压，但迄今为止尚未在充分的临床试验中检查导致这种效果的药物的具体特征。
为了评估中枢交感神经活动，本研究将进行显微神经造影；如果 empagliflozin 剂量降低交感神经活动，该检查将提供信息。 如果是这种情况，则必须讨论 empagliflozin 的新作用，否则可以假设血压降低是尿量增加的结果。 在这种情况下，应增加交感神经活动。
这项研究将在平行组中进行，他们将接受双盲、随机治疗，empagliflozin 或氢氯噻嗪。 empagliflozin - 与氢氯噻嗪相反 - 不会增加使用二甲双胍治疗的患有 2 型糖尿病的肥胖、高血压受试者的交感神经活动的假设将得到验证。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Neuss、North Rhine-Westphalia、德国、41460
- Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >= 50 岁且 <= 80 岁的女性和男性
- 2 型糖尿病 >=2 年
- 仅允许二甲双胍单药治疗；二甲双胍剂量必须稳定 >=12 周
排除标准：
- 最近 3 个月内接受过恩格列净治疗
- 心力衰竭 NYHA II - IV
- 在筛选访视前 30 天内接受过任何研究性医药产品或使用过任何研究性医疗器械，或正在积极参与任何研究性医药产品或医疗器械试验，或计划在课程期间进行任何此类试验的受试者的审判。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：恩格列净 25 毫克
每位患者每天服用 2 片，以确保双盲治疗。
第 1 组：25 mg/d empagliflozin + 氢氯噻嗪安慰剂
|
1 片
其他名称：
|
|
实验性的：氢氯噻嗪 25 毫克
每位患者每天服用 2 片，以确保双盲治疗。
第 2 组：25 mg/d 氢氯噻嗪 + empagliflozin 安慰剂
|
1 片
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
降低血压
大体时间：6周
|
与氢氯噻嗪治疗相比，使用恩格列净治疗的血压降低与交感神经流量增加较少有关
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月8日
初级完成 (实际的)
2020年4月20日
研究完成 (实际的)
2020年4月20日
研究注册日期
首次提交
2017年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月18日
首次发布 (实际的)
2017年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月13日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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