엠파글리플로진과 교감신경 트래픽
제2형 당뇨병 환자에서 히드로클로로티아지드와 비교하여 엠파글리플로진을 사용한 SGLT2 억제가 혈압 및 중추 교감 신경 전달에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
약물 엠파글리플로진은 신장에서 나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT-2)의 선택적인 경구 억제제입니다. 시장에서 엠파글리플로진은 제2형 당뇨병 치료용으로 승인되었습니다. 작용 기전은 다음과 같이 설명할 수 있습니다. SGLT-2는 신장에서 포도당 재흡수의 90%를 담당합니다. 이 수송 시스템이 억제되면 소변을 통한 포도당 분비가 증가합니다. 따라서 혈당 농도가 낮아집니다.
SGLT-2 약물도 혈압을 낮추는 것으로 알려져 있지만 이러한 효과를 나타내는 durg의 특정 특성은 지금까지 충분한 임상 시험에서 조사되지 않았습니다.
중추 교감 신경 활동을 평가하기 위해 미세신경조영술이 이 연구에서 수행될 것입니다. 이 검사는 엠파글리플로진 용량이 교감 신경 활동을 감소시키는 경우 정보를 제공할 것입니다. 이 경우 엠파글리플로진의 새로운 효과에 대해 논의해야 합니다. 그렇지 않으면 혈압 감소가 소변량 증가의 결과라고 가정할 수 있습니다. 이 경우 교감 활동을 증가시켜야 합니다.
이 연구는 엠파글리플로진 또는 히드로클로로티아지드 중 하나의 이중 맹검 무작위 치료를 받게 될 병렬 그룹에서 수행될 것입니다. 엠파글리플로진(하이드로클로르티아지드와 대조적으로)이 메트포르민으로 치료받은 제2형 당뇨병을 가진 비만, 고혈압 피험자에서 교감 신경 활동을 증가시키지 않는다는 가설이 테스트될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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North Rhine-Westphalia
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Neuss, North Rhine-Westphalia, 독일, 41460
- Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 및 남성 >= 50 및 <= 80세
- >=2년 동안의 제2형 진성 당뇨병
- 메트포르민 단일 요법만 허용됩니다. 메트포르민 용량은 >=12주 동안 안정적이어야 합니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 이내의 이전 엠파글리플로진 치료
- 심부전 NYHA II - IV
- 스크리닝 방문 전 30일 이내에 임상시험용 의약품을 투여 받았거나 임상시험용 의료기기를 사용한 피험자, 임상시험용 의약품 또는 의료기기 임상시험에 적극적으로 참여하고 있거나 과정 중 그러한 임상시험이 예정된 피험자 재판의.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 엠파글리플로진 25mg
각 환자는 이중 맹검 치료를 보장하기 위해 매일 2정을 복용합니다.
1군: 25 mg/d 엠파글리플로진 + 히드로클로로티아지드 위약
|
1정
다른 이름들:
|
|
실험적: 히드로클로로티아지드 25mg
각 환자는 이중 맹검 치료를 보장하기 위해 매일 2정을 복용합니다.
2군: 하이드로클로로티아지드 25mg/d + 엠파글리플로진 위약
|
1정
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압 감소
기간: 6주
|
엠파글리플로진 치료로 인한 혈압 감소는 히드로클로로티아지드 치료와 비교할 때 교감 신경 트래픽 증가가 적습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00/0764-Empa2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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