此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

第戎CHU心胸外科植入无缝合主动脉瓣患者的回顾性观察研究 (ORVAS)

2026年2月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon

由于人口老龄化，主动脉瓣疾病的发病率正在稳步上升。 在某个阶段，主动脉瓣置换术可改善症状，从而改善患者的生活质量。

外科主动脉瓣置换术是“金标准”。 该过程包括停止心脏跳动并设置心肺旁路 (CPB) 以确保组织供氧。

参考技术包括将人工瓣膜缝合到主动脉瓣环以恢复正常功能。 这种技术从长远来看有很好的效果。 选择性方法是胸骨切开术，它有一些缺点：术后疼痛、感染风险、大切口的心理创伤。 近年来，提出了一种替代方法，即右侧小切口开胸术。 这种方法的缺点是它会增加主动脉阻断时间和 CPB 时间。

最近，新的假体瓣膜，所谓的“无缝合”或“快速部署”瓣膜已经可用。 这些瓣膜的主要优点是它们易于植入，因为它们不需要或只需要缝合几下。 因此，心脏骤停时间更短，术后炎症综合征发生频率更低，输血需求也减少。

然而，这些瓣膜有一个金属支架，通过压在主动脉环上将瓣膜固定到位，这可能会引起心内传导障碍。 然而，关于这个主题的研究很少。

研究人员希望在该部门使用这种无缝合或快速部署瓣膜技术进行手术的一组患者中评估这些传导障碍。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

198

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Dijon、法国、21000
        • Chu Dijon Bourgogne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

第戎 CHU 心血管和胸外科植入无缝合主动脉瓣的患者

描述

纳入标准：

自 2015 年以来接受无缝合瓣膜植入术的所有患者（Intuity Elite Edwards 或 Perceval S Liva Nova）

排除标准：

  • 起搏器患者
  • 接受双瓣膜置换术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
术后心电图存在传导障碍
大体时间：通过学习完成，平均2年
通过学习完成，平均2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月16日

初级完成 (实际的)

2022年12月12日

研究完成 (实际的)

2022年12月12日

研究注册日期

首次提交

2017年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月23日

首次发布 (实际的)

2017年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月5日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BOUCHOT 2017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

数据采集的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅