Estudo observacional retrospectivo de pacientes com válvula aórtica sem sutura implantada no Departamento de Cirurgia Cardiovascular e Torácica do CHU de Dijon (ORVAS)
A incidência de doença da válvula aórtica está aumentando constantemente devido ao envelhecimento da população. Em um determinado estágio, a substituição da válvula aórtica melhora os sintomas e, portanto, a qualidade de vida dos pacientes.
A substituição cirúrgica da válvula aórtica é o "padrão-ouro". O procedimento envolve a parada do coração e a instalação da circulação extracorpórea (CEC) para garantir a oxigenação dos tecidos.
A técnica de referência consiste em suturar uma prótese valvar ao anel aórtico de forma a restabelecer a função normal. Esta técnica tem resultados muito bons a longo prazo. A abordagem eletiva é a esternotomia, que apresenta algumas desvantagens: dor pós-operatória, risco de infecção, trauma psicológico de uma grande incisão. Nos últimos anos, uma abordagem alternativa, a minitoracotomia direita, foi proposta. A desvantagem dessa abordagem é que ela aumenta o tempo de pinçamento aórtico e o tempo de CEC.
Mais recentemente, novas válvulas protéticas, as chamadas válvulas "sem sutura" ou de "implantação rápida" tornaram-se disponíveis. A principal vantagem dessas válvulas é que são fáceis de implantar, pois não requerem ou precisam de apenas algumas suturas. Como resultado, o tempo de parada cardíaca é menor, a síndrome inflamatória pós-operatória é menos frequente e as necessidades de transfusão são reduzidas.
No entanto, essas válvulas possuem um stent metálico para fixar a válvula no lugar pressionando contra o anel aórtico, o que pode causar distúrbios de condução intracardíaca. No entanto, muito poucos estudos foram realizados sobre este assunto.
Os investigadores desejam avaliar esses distúrbios de condução em uma coorte de pacientes operados neste Departamento com essa técnica de válvula sem sutura ou de implantação rápida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes submetidos a implante de válvula sem sutura desde 2015 (Intuity Elite Edwards ou Perceval S Liva Nova)
Critério de exclusão:
- pacientes com marcapasso
- pacientes submetidos à dupla troca valvar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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presença de distúrbios de condução em ECGs pós-operatórios
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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- BOUCHOT 2017
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