Dijon CHUの心臓血管および胸部外科部門に移植された無縫合大動脈弁を持つ患者の後ろ向き観察研究 (ORVAS)
人口の高齢化により、大動脈弁疾患の発生率は着実に増加しています。 ある段階で、大動脈弁の置換は症状を改善し、患者の生活の質を改善します。
外科的大動脈弁置換術は「ゴールド スタンダード」です。 この手順では、心臓を停止させ、心肺バイパス (CPB) を設定して、組織の酸素化を確保します。
参照技術は、正常な機能を回復するために人工弁を大動脈弁輪に縫合することにある。 この技術は、長期的には非常に良い結果をもたらします。 待機的アプローチは胸骨切開術であり、これには特定の欠点があります:術後の痛み、感染のリスク、大きな切開による心理的外傷。 近年、代替アプローチである右ミニ開胸術が提案されています。 このアプローチの欠点は、大動脈クロスクランプ時間と CPB 時間が増加することです。
最近では、新しい人工弁、いわゆる「無縫合」または「急速展開」弁が利用できるようになりました。 これらの弁の主な利点は、縫合を必要としない、または必要としないため、移植が容易なことです。 その結果、心停止時間が短くなり、術後の炎症性症候群の頻度が減り、輸血の必要性が減少します。
しかし、これらの弁には金属製のステントがあり、大動脈弁輪を押して弁を固定するため、心内伝導障害を引き起こす可能性があります。 しかし、このテーマに関する研究はほとんど行われていません。
研究者は、この部門でこの無縫合または急速展開バルブ技術を使用して手術を受けた患者のコホートで、これらの伝導障害を評価したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Dijon、フランス、21000
- 募集
- CHU Dijon Bourgogne
-
コンタクト:
- Olivier BOUCHOT
- 電話番号:0380293352
- メール:OLIVIER.BOUCHOT@CHU-DIJON.FR
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
2015 年以降にスーターレス弁の移植を受けたすべての患者 (Intuity Elite Edwards または Perceval S Liva Nova)
除外基準:
- ペースメーカーを装着している患者
- 二重弁置換術を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
術後心電図における伝導障害の存在
時間枠:研究完了まで、平均2年
|
研究完了まで、平均2年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BOUCHOT 2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
データ収集の臨床試験
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano,... と他の協力者完了
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de Liège募集
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech Ltd完了
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech Republic完了