Studio osservazionale retrospettivo di pazienti con impianto di valvola aortica senza suture nel reparto di chirurgia cardiovascolare e toracica di Dijon CHU (ORVAS)
L'incidenza della malattia della valvola aortica è in costante aumento a causa dell'invecchiamento della popolazione. Ad un certo punto, la sostituzione della valvola aortica migliora i sintomi e quindi la qualità della vita dei pazienti.
La sostituzione chirurgica della valvola aortica è il "gold standard". La procedura prevede l'arresto del cuore e l'impostazione del bypass cardiopolmonare (CPB) per garantire l'ossigenazione dei tessuti.
La tecnica di riferimento consiste nella sutura di una protesi valvolare all'anulus aortico in modo da ripristinare la normale funzionalità. Questa tecnica ha ottimi risultati a lungo termine. L'approccio elettivo è la sternotomia, che presenta alcuni inconvenienti: dolore post-operatorio, rischio di infezione, trauma psicologico di una grande incisione. Negli ultimi anni è stato proposto un approccio alternativo, la minitoracotomia destra. Lo svantaggio di questo approccio è che aumenta il tempo di cross-clamp aortico e il tempo di CPB.
Più recentemente, sono diventate disponibili nuove valvole protesiche, le cosiddette valvole "senza suture" o "a dispiegamento rapido". Il vantaggio principale di queste valvole è che sono facili da impiantare, in quanto non richiedono o necessitano solo di pochi punti di sutura. Di conseguenza il tempo di arresto cardiaco è più breve, la sindrome infiammatoria post-operatoria è meno frequente e il fabbisogno trasfusionale è ridotto.
Tuttavia, queste valvole hanno uno stent metallico per fissare la valvola in posizione premendo contro l'anulus aortico, che può dar luogo a disturbi della conduzione intracardiaca. Tuttavia, sono stati condotti pochissimi studi su questo argomento.
Gli investigatori desiderano valutare questi disturbi di conduzione in una coorte di pazienti operati in questo Dipartimento con questa tecnica valvolare senza suture o a dispiegamento rapido.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti sottoposti a impianto di valvola Suturless dal 2015 (Intuity Elite Edwards o Perceval S Liva Nova)
Criteri di esclusione:
- pazienti portatori di pacemaker
- pazienti sottoposti a doppia sostituzione valvolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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presenza di disturbi della conduzione sugli ECG postoperatori
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BOUCHOT 2017
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