Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen havainnointitutkimus potilaista, joilla on ompelematon aorttaläppä istutettu Dijonin CHU:n sydän- ja rintakehäkirurgian osastolla (ORVAS)

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Aorttaläppäsairauksien ilmaantuvuus lisääntyy tasaisesti väestön ikääntymisen vuoksi. Tietyssä vaiheessa aorttaläpän vaihto parantaa oireita ja siten potilaiden elämänlaatua.

Kirurginen aorttaläpän vaihto on "kultastandardi". Toimenpide sisältää sydämen pysäyttämisen ja kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) asettamisen kudosten hapetuksen varmistamiseksi.

Vertailutekniikka käsittää proteesin ompelemisen aortan renkaaseen normaalin toiminnan palauttamiseksi. Tällä tekniikalla on erittäin hyviä tuloksia pitkällä aikavälillä. Elektiivinen lähestymistapa on sternotomia, jolla on tiettyjä haittoja: leikkauksen jälkeinen kipu, infektioriski, suuren viillon aiheuttama psyykkinen trauma. Viime vuosina on ehdotettu vaihtoehtoista lähestymistapaa, oikeanpuoleista minitorakotomiaa. Tämän lähestymistavan haittapuolena on, että se lisää aortan poikkileikkausaikaa ja CPB-aikaa.

Viime aikoina on tullut saataville uusia proteettisia venttiileitä, niin sanottuja "sutureless" tai "nopeasti leviäviä" venttiilejä. Näiden venttiilien tärkein etu on, että ne on helppo istuttaa, koska ne eivät vaadi tai tarvitsevat vain muutaman ompeleen. Tämän seurauksena sydämenpysähdysaika on lyhyempi, leikkauksen jälkeinen tulehdussyndrooma harvempi ja verensiirtotarve vähenee.

Näissä venttiileissä on kuitenkin metallistentti, joka kiinnittää venttiilin paikoilleen painamalla aortan renkaasta, mikä voi aiheuttaa sydämensisäisiä johtumishäiriöitä. Tästä aiheesta on kuitenkin tehty hyvin vähän tutkimuksia.

Tutkijat haluavat arvioida näitä johtumishäiriöitä potilaiden kohortissa, jotka on leikattu tällä osastolla tällä ompelemattomalla tai nopealla venttiilitekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

198

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille on istutettu ompelematon aorttaläppä Dijonin CHU:n sydän- ja rintakehäkirurgian osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat, joille on implantoitu Suturless-läppä vuodesta 2015 lähtien (Intuity Elite Edwards tai Perceval S Liva Nova)

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaita, joilla on sydämentahdistin
  • potilaat, joille tehtiin kaksoisventtiilin vaihto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
johtumishäiriöiden esiintyminen postoperatiivisissa EKG:issä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BOUCHOT 2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa