Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Varrat nélküli aortabillentyűvel beültetett betegek retrospektív megfigyeléses vizsgálata a Dijon CHU Cardiovascularis és Mellkassebészeti Osztályán (ORVAS)

2017. augusztus 23. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Az aortabillentyű-betegségek előfordulása folyamatosan növekszik a népesség öregedése miatt. Egy bizonyos szakaszban az aortabillentyű cseréje javítja a tüneteket és ezáltal a betegek életminőségét.

A sebészeti aortabillentyű csere az "arany standard". Az eljárás magában foglalja a szív leállítását és a kardiopulmonális bypass (CPB) beállítását a szövetek oxigénellátásának biztosítása érdekében.

A referenciatechnika abból áll, hogy egy protézisbillentyűt varrnak az aorta gyűrűjére a normális működés helyreállítása érdekében. Ez a technika hosszú távon nagyon jó eredményeket hoz. Az elektív megközelítés a sternotomia, aminek vannak bizonyos hátulütői: műtét utáni fájdalom, fertőzésveszély, nagyobb bemetszés pszichés traumája. Az elmúlt években egy alternatív megközelítést, a jobb oldali minithoracotomiát javasolták. Ennek a megközelítésnek az a hátránya, hogy megnöveli az aorta keresztkötési idejét és a CPB idejét.

A közelmúltban új protézis billentyűk, az úgynevezett "varrat nélküli" vagy "gyors bevetésű" billentyűk váltak elérhetővé. Ezeknek a billentyűknek a fő előnye, hogy könnyen beültethetők, mivel nem, vagy csak néhány varrat kell hozzájuk. Ennek eredményeként rövidebb a szívleállási idő, ritkább a posztoperatív gyulladásos szindróma, és csökken a transzfúziós igény.

Ezek a billentyűk azonban fém stenttel rendelkeznek, amelyek az aortagyűrűhöz nyomva rögzítik a billentyűt, ami intrakardiális vezetési zavarokat okozhat. Ennek ellenére nagyon kevés tanulmány készült erről a témáról.

A kutatók ezeket a ingerületvezetési zavarokat kívánják értékelni azon betegek egy csoportjában, akiket ezen az osztályon ezzel a varrat nélküli vagy gyors kioldóbillentyűs technikával operáltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

varrat nélküli aortabillentyűvel beültetett betegek a Dijon CHU Cardiovascularis és Mellkassebészeti Osztályán

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden olyan beteg, akinél 2015 óta Suturless billentyűt ültettek be (Intuity Elite Edwards vagy Perceval S Liva Nova)

Kizárási kritériumok:

  • pacemakerrel rendelkező betegek
  • kettős billentyű cserén átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
vezetési zavarok jelenléte a posztoperatív EKG-n
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BOUCHOT 2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Adatgyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel