中风后视频指导锻炼
中风后视频指导锻炼的有效性
中风患者有机会练习他们需要重新学习的活动。 通常的做法是给患者书面练习，以指导他们在治疗期间进行练习。 虽然练习越多越好，但重要的是准确地练习这些活动，以确保重新学习正确的运动模式。
本研究的目的是评估为中风住院患者提供使用简单视频指南帮助他们准确进行锻炼的机会的干预措施是否会改善临床结果。 观看正在进行的活动可以帮助您更有效地学习该活动。 这项研究的重点是手臂康复。
参与者将是 Leeds Teaching Hospitals Trust 的成年住院患者，他们将因第一次中风而导致手臂无力。
参与者将根据他们虚弱的严重程度进行匹配，然后随机分配到照常治疗组或干预组。 干预组中的那些人将在正常治疗期间将他们的手臂和手部锻炼记录在平板电脑上。 然后他们将在试用期间借出平板电脑，这样他们就可以在整个试用期间获得视觉指南来帮助他们。 将向病房工作人员展示如何使用平板电脑帮助任何受技术困扰的参与者。
将在试用期前后进行测量，以查看移动手臂和手的能力、运动质量、自我效能和锻炼时间。 将询问参与者和工作人员他们在干预或正常实践中的经历。
这是一项带有嵌入式过程评估的可行性研究。
研究概览
详细说明
这是一个小型单盲随机对照试验。 结果评估员将不知道参与者的状态是照常治疗组还是干预组。 作为复杂干预的开发和计划更大规模评估的一部分进行的可行性研究，我们在很大程度上借鉴了 MRC 关于复杂干预和过程评估的指南。
所有参与者都将有能力做出同意的知情决定。
适合纳入研究的参与者将得到学生研究员的同意（如果需要，在言语和语言治疗师的支持下）。 这将根据 A27-1 节中描述的过程完成。
为了减少有严重损伤或其他排除因素的患者被接近的可能性，潜在参与者医疗记录的直接临床护理团队将进行初步筛查。 这是他们对患者的正常初步评估的一部分。
将招募八名轻度上肢损伤患者和八名中度上肢损伤患者。 （对于常规治疗和干预组，每个类别三个）。
将对上肢轻度和中度无力的人进行统计，一旦每个类别的八名参与者获得同意，招募将停止。 试用期将以滚动方式开始，每个人在招募到“配对”后立即开始试用期。 每个匹配对将被随机分配到对照组或干预组。
一旦参与者获得同意，他们将接受基线评估。 这将由来自另一个病房的经验丰富的神经物理治疗师执行（不知道随机分配到对照组或干预组）。 评估会议将在其中一间病房康复室进行，预计不会超过半小时，但如果参与者有更多问题，将允许更长的时间。
对照组的患者将在接下来的四个星期内按照正常的治疗计划进行治疗，或者直到出院，以较早者为准。
干预组的患者将以正常方式进行下一次治疗，但在治疗期间或治疗结束时（以最合适的为准），治疗师规定的练习将被录制到平板电脑上。 它将包括治疗师进行三次练习，让参与者了解正确的动作，然后参与者进行三次动作，治疗师给予口头提示以纠正动作。对于干预组，治疗师将被要求将规定的任何上肢练习拍摄到 i-pad 上，i-pad 将提供（每位患者一个）。 拍摄将在两到三英尺外，并且从物理治疗师认为最合适的任何角度进行。 视频不需要包括所有的病人或物理治疗师演示者，但应该包括治疗师认为需要指导的尽可能多的身体。
然后患者可以将 i-pad 带到床边使用。 参与者将获得一张回放练习的提示表，I-pad 界面将与利兹大学医学院技术部门合作开发，以使其尽可能直观。
对于这两个患者组，如果治疗师通常会提供书面练习表，那么也会提供。
规定的练习将由治疗师根据参与者的需要进行更新，方法是在后续会话中重新录制和/或更新书面练习表。
干预组的参与者将可以使用他们在研究期间使用的平板电脑，贴上标签并保存在他们的私人床头储物柜中。 将提示病房工作人员确保在白天，如果患者希望进行锻炼，他们会“设置”这样做，方法是确保锻炼表在手边，或者平板电脑在触手可及的范围内，并在必要时打开并打开，并提示如何开始视频（因为患者可能不熟悉该技术。） 病房工作人员还将确保平板电脑定期充电。
在 4 周结束时，或出院前 72 小时内，基线评估员将重复进行基线评估弹幕（仍然是盲法，提示参与者不要泄露组分配），以评估锻炼的体验在治疗会议期间，研究物理治疗师将与一些患者参与者进行一对一的访谈。 他们将通过有目的的抽样来选择，考虑到最初的弱点类别和以前使用平板电脑技术的经验。 开放式问题将用于了解他们发现在治疗时间之外锻炼受影响的手臂有多容易。
提出的问题将是：
- 哪些因素导致难以在治疗时间之外锻炼？
- 你是如何应对使用平板电脑的？ （仅限干预组）
- 视频指南是否影响了您进行练习的方式？（干预 仅组）
- 您有什么建议可以更好地使用平板电脑或视频指南？
治疗人员将在焦点小组中被问及：
- 您认为视频指南在帮助您的患者进行治疗课程之外的练习方面有多大用处？
- 拍摄练习对他们的正常治疗有何影响？
- 他们认为这种干预在实践中可行吗？
- 需要改变什么才能使其发挥作用？
与患者参与者的访谈将在治疗室或患者床边进行，如果他们愿意的话。
物理治疗团队焦点小组将在可用的治疗室之一进行。
将询问患者参与者是否希望对研究提供反馈，如果是，家庭或出院目的地的联系方式将被记录并妥善保存，以便参与者可以在学生写完后收到结果的书面摘要。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上有能力给予知情同意的成年人（根据 2005 年心智能力法） 临床诊断为首次中风（以减少先前培训和康复干预的影响）（中风医生，来自医疗笔记）住院患者，住在中风康复病房。 中度或轻度单侧上肢麻痹，注意力不集中。（治疗师 评估）（轻度 MSS15-29，中度 MSS 量表 ≥30） 身体状况稳定且身体有能力参与积极康复（病房医生） 能够理解同意过程并进行交流，即最小的失语症状，能够理解足以同意的英语语言。 （病房治疗师在适当情况下听取了言语和语言治疗师的建议）之前没有可能影响参与者完成活动能力的明显上肢病理与患者讨论和医疗记录审查）没有偏瘫肩痛。 （治疗师评估） 签署参与试验的知情同意书 积极的康复目标，并被治疗组认为适合进行康复治疗。
排除标准：
- 第二次或多次中风（中风医生，来自医学笔记）可能在试验开始后两周内出院（某人将住院多长时间并不总是很明显，这不仅取决于残疾，还取决于社会环境和患者的愿望-治疗师对此的判断。（MDT 评估）年龄在 18 岁以下 无法给予知情同意。 可能影响参与者同意或完成干预活动的能力的精神或抑郁症状（病房博士）参与另一项临床试验。 严重的失用症使得独立运动练习变得困难（职业治疗师/物理治疗师的判断）视觉障碍影响观察视频的能力（病房团队）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：视频导览组
参与者接受标准护理理疗以进行上肢康复，并根据处方临床医生的决定以口头或书面形式进行锻炼。
此外，参与者将收到一份个性化的锻炼视频指南，该视频在他们的治疗过程中拍摄，以供他们回到病房后进行独立练习。
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上肢运动视频指导
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NO_INTERVENTION：照常治疗
参与者接受标准护理理疗以进行上肢康复，并根据处方临床医生的决定以口头或书面形式进行锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动状态评分 (MSS)
大体时间：4周
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测量肩部、肘部、手腕和手指的运动。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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利兹运动绩效指数
大体时间：4周
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测量运动质量
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4周
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时间
大体时间：4周
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治疗结束后锻炼的时间
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4周
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广义自我效能评分 (GSE)
大体时间：4周
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衡量自我效能
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4周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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