뇌졸중 후 비디오 안내 운동

이것은 소규모 싱글 블라인드 RCT입니다. 결과 평가자는 참가자의 상태가 일반 치료 그룹 또는 개입 그룹인지에 대해 눈이 멀게 됩니다. 개발의 일부로 수행되고 계획된 더 큰 평가로서 복잡한 개입에 대한 타당성 조사로서 우리는 복잡한 개입 및 프로세스 평가에 대한 MRC 지침에 크게 의존했습니다.

모든 참가자는 정보에 입각한 동의 결정을 내릴 수 있습니다.

연구에 포함되기에 적합한 참가자는 학생 연구원의 동의를 받습니다(필요한 경우 언어 치료사의 지원 포함). 이는 섹션 A27-1에 설명된 프로세스에 따라 수행됩니다.

중증 장애 또는 기타 배제 요인이 있는 환자의 가능성을 줄이기 위해 잠재적 참가자 의료 기록의 직접 임상 치료 팀이 초기 선별 검사를 수행합니다. 이것은 환자에 대한 정상적인 초기 평가의 일부로 발생합니다.

경미한 상지 장애가 있는 8명의 환자와 중등도의 상지 장애가 있는 8명의 환자가 모집될 것입니다. (평상시 치료 및 개입 그룹 모두에 대해 각 범주의 3개).

상지의 경증 및 중등도 쇠약이 있는 사람들의 집계가 유지되고 각 범주의 참가자 8명이 동의하면 모집이 중단됩니다. 시험 기간은 롤링 스타트로 시작되며 각 사람은 '일치하는 쌍'이 모집되는 즉시 시험 기간을 시작합니다. 일치하는 각 쌍은 제어 또는 개입 그룹에 무작위로 할당됩니다.

참가자가 동의하면 기본 평가를 받게 됩니다. 이것은 다른 병동의 숙련된 신경 물리치료사에 의해 수행될 것입니다(대조군 또는 중재군으로의 무작위 배정에 대해 맹검). 평가 세션은 병동 재활실 중 하나에서 수행되며 참가자가 추가 질문이 있는 경우 더 많은 시간이 허용되지만 30분 이상 걸리지 않을 것으로 예상됩니다.

통제 그룹의 환자들은 다음 4주 동안 또는 퇴원할 때까지 중 더 빠른 시점에 정상적으로 치료 프로그램을 받게 됩니다.

개입 그룹의 환자는 정상적인 방식으로 다음 치료 세션을 갖지만 세션 중 또는 세션이 끝날 때(둘 중 가장 적절한 시점) 치료사가 처방한 운동이 태블릿에 촬영됩니다. 참가자가 올바른 동작에 대한 아이디어를 얻을 수 있도록 치료사가 운동을 세 번 수행한 다음 참가자가 동작을 세 번 수행하고 치료사가 동작을 수정하도록 구두 프롬프트를 제공하는 것으로 구성됩니다. 개입 그룹의 경우 치료사는 제공되는 i-pad에 처방된 상지 운동을 촬영하라는 요청을 받게 됩니다(각 환자당 하나씩). 촬영은 2~3피트 거리에서 이루어지며 물리치료사가 가장 적절하다고 느끼는 각도가 무엇이든 상관없습니다. 비디오에는 모든 환자 또는 물리 치료사 시연자가 포함될 필요는 없지만 치료사가 지침에 필요하다고 느끼는 신체의 많은 부분이 포함되어야 합니다.

그런 다음 i-pad를 환자가 침대 옆에서 사용하기 위해 가져갈 수 있습니다. 참가자에게는 운동을 재생할 수 있는 프롬프트 시트가 제공되며 I-pad 인터페이스는 최대한 직관적으로 만들기 위해 University of Leeds School of Medicine 기술 부서와 함께 개발되었습니다.

두 환자 그룹에 대해 치료사가 일반적으로 서면 운동 시트를 제공하는 경우 이것도 제공됩니다.

처방된 운동은 참가자의 필요에 따라 적절하다고 판단되는 치료사에 의해 업데이트되며, 후속 세션에서 운동을 다시 기록하거나 서면 운동 시트를 업데이트합니다.

중재 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 사용하는 태블릿에 액세스할 수 있으며, 레이블이 지정되고 개인 침대 옆 사물함에 보관됩니다. 병동 직원은 하루 동안 환자가 운동을 원할 경우 운동 시트를 손에 들고 있거나 태블릿을 손이 닿는 곳에 두고 필요한 경우 전원을 켜서 운동을 '설정'했는지 확인하라는 메시지를 받게 됩니다. 비디오를 시작하는 방법에 대한 프롬프트와 함께 열렸습니다(기술이 환자에게 익숙하지 않을 수 있음). 와드 직원은 태블릿이 정기적으로 충전되도록 할 것입니다.

4주 기간이 끝날 때 또는 퇴원하기 최대 72시간 전에 기준선 평가자가 기준선 평가 공세를 반복합니다(여전히 눈이 멀고 참가자는 그룹 할당을 공개하지 말라고 지시함). 치료 세션에서 연구 물리 치료사는 일부 환자 참여자와 일대일 인터뷰를 실시합니다. 그들은 초기 약점 범주와 태블릿 기술을 사용한 이전 경험을 고려하여 의도적인 샘플링을 통해 선택됩니다. 개방형 질문을 사용하여 치료 시간 외에 영향을 받은 팔을 운동하는 것이 얼마나 쉬운지 알아봅니다.

질문은 다음과 같습니다.

• 치료 시간 외 운동을 어렵게 만든 요인은 무엇입니까?
• 타블렛을 사용하면서 어떻게 대처하셨나요? (개입 그룹만 해당)
• 비디오 가이드가 운동을 수행하는 방법에 영향을 미쳤습니까?(개입 그룹 전용)
• 태블릿이나 비디오 가이드를 더 잘 사용하려면 어떤 제안을 해야 합니까?

치료 직원은 포커스 그룹 환경에서 질문을 받게 됩니다.

• 귀하의 환자가 치료 세션에서 연습을 수행하는 데 비디오 가이드가 얼마나 유용했다고 생각하십니까?
• 운동 촬영이 정상적인 치료 세션에 어떤 영향을 미쳤습니까?
• 그들은 이 개입이 실제로 효과가 있을 것이라고 생각합니까?
• 작동하려면 무엇을 변경해야 합니까?

환자 참가자와의 면담은 치료실에서 또는 선호하는 경우 환자 침대에서 수행됩니다.

물리 치료 팀 포커스 그룹은 사용 가능한 치료실 중 하나에서 수행됩니다.

환자 참가자에게 연구에 대한 피드백을 원하는지 묻고, 그럴 경우 집 또는 퇴원 목적지 연락처 세부 정보를 기록하고 안전하게 보관하여 참가자가 학생이 작성한 후 결과에 대한 서면 요약을 받을 수 있도록 합니다.