Videogeführte Übung nach Schlaganfall

Dies ist eine kleine Einzelblind-RCT. Der Ergebnisbewerter wird gegenüber dem Status der Teilnehmer entweder in der Behandlung-wie-üblich-Gruppe oder in der Interventionsgruppe verblindet. Als Machbarkeitsstudie, die im Rahmen der Entwicklung und geplanten größeren Evaluierung einer komplexen Intervention durchgeführt wurde, haben wir uns stark auf die MRC-Leitlinien zu komplexen Interventionen und Prozessbewertung gestützt.

Alle Teilnehmer haben die Fähigkeit, eine informierte Entscheidung zur Einwilligung zu treffen.

Die für die Aufnahme in die Studie geeigneten Teilnehmer werden von der studentischen Forscherin (ggf. mit Unterstützung der Logopädin/des Logopäden) eingewilligt. Dies erfolgt gemäß dem in Abschnitt A27-1 beschriebenen Verfahren.

Um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass Patienten mit schweren Beeinträchtigungen oder anderen ausschließenden Faktoren angesprochen werden, hat das direkte klinische Betreuungsteam ein erstes Screening der medizinischen Notizen der potenziellen Teilnehmer durchgeführt. Dies erfolgt im Rahmen ihrer normalen Erstbeurteilung des Patienten.

Acht Patienten mit leichter Beeinträchtigung der oberen Extremitäten werden rekrutiert und acht mit mäßiger Beeinträchtigung der oberen Extremitäten. (Drei von jeder Kategorie sowohl für die Behandlung wie üblich als auch für die Interventionsgruppe).

Es wird eine Liste derjenigen mit leichter und mittelschwerer Schwäche in ihren oberen Gliedmaßen geführt, und die Rekrutierung wird beendet, sobald acht Teilnehmer jeder Kategorie ihre Zustimmung gegeben haben. Die Probezeit beginnt als rollierender Start, wobei jede Person die Probezeit beginnt, sobald ihr „matched pair“ rekrutiert wurde. Jedes der übereinstimmenden Paare wird nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontroll- oder der Interventionsgruppe zugeteilt.

Sobald die Teilnehmer ihre Zustimmung erhalten haben, werden sie ihren Basisbewertungen unterzogen. Diese wird von einem erfahrenen neurologischen Physiotherapeuten einer anderen Station (verblindet für die Randomisierung in die Kontroll- oder Interventionsgruppe) durchgeführt. Das Assessment-Gespräch findet in einem der Rehabilitationsräume der Station statt und wird voraussichtlich nicht länger als eine halbe Stunde dauern, wobei für weitere Fragen des Teilnehmers mehr Zeit eingeräumt wird.

Die Patienten in der Kontrollgruppe werden dann für die nächsten vier Wochen oder bis zur Entlassung, je nachdem, was früher eintritt, ihr normales Therapieprogramm durchlaufen.

Die Patienten in der Interventionsgruppe werden ihre nächste Therapiesitzung auf normale Weise absolvieren, aber während oder am Ende der Sitzung (je nachdem, was am besten geeignet ist) werden die vom Therapeuten verordneten Übungen auf einem Tablet gefilmt. Es besteht darin, dass der Therapeut die Übung dreimal durchführt, damit der Teilnehmer eine Vorstellung von der richtigen Bewegung bekommt, und dann der Teilnehmer die Aktion dreimal durchführt, wobei der Therapeut verbale Aufforderungen zur Korrektur der Bewegung gibt. Für die Interventionsgruppe der Therapeut werden gebeten, alle vorgeschriebenen Übungen für die oberen Extremitäten auf einem i-Pad zu filmen, das zur Verfügung gestellt wird (eines für jeden Patienten). Gefilmt wird in einer Entfernung von zwei bis drei Fuß und aus jedem Winkel, den der Physiotherapeut für am geeignetsten hält. Das Video muss nicht den gesamten Patienten- oder Physiotherapeuten-Demonstrator zeigen, sollte aber so viel von seinem Körper zeigen, wie der Therapeut für die Anleitung benötigt.

Das i-pad kann dann vom Patienten mitgenommen und neben seinem Bett verwendet werden. Die Teilnehmer erhalten eine Eingabeaufforderung zum Abspielen ihrer Übungen, und die I-Pad-Schnittstelle wurde zusammen mit der Technologieabteilung der University of Leeds School of Medicine entwickelt, um sie so intuitiv wie möglich zu gestalten.

Für beide Patientengruppen wird, falls der Therapeut normalerweise ein schriftliches Übungsblatt zur Verfügung stellen würde, dieses ebenfalls zur Verfügung gestellt.

Die vorgeschriebenen Übungen werden vom Therapeuten entsprechend den Bedürfnissen der Teilnehmer aktualisiert, indem er sie entweder in einer späteren Sitzung erneut aufzeichnet und/oder die schriftlichen Übungsblätter aktualisiert.

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe haben Zugriff auf das Tablet, das sie für die Dauer der Studie verwenden, das gekennzeichnet ist und in ihrem privaten Nachttisch aufbewahrt wird. Das Stationspersonal wird aufgefordert, dafür zu sorgen, dass ein Patient tagsüber, wenn er seine Übungen machen möchte, dafür „vorbereitet“ ist, entweder indem sichergestellt wird, dass Übungsblätter zur Hand sind oder das Tablet in Reichweite ist und ggf. eingeschaltet ist und geöffnet, mit Aufforderungen zum Starten des Videos (da die Technologie den Patienten möglicherweise nicht vertraut ist). Das Stationspersonal achtet auch darauf, dass die Tablets regelmäßig aufgeladen werden.

Am Ende des vierwöchigen Zeitraums oder bis zu 72 Stunden vor der Entlassung wird die Baseline-Bewertungssperre durch den Baseline-Assessor (noch verblindet, Teilnehmer aufgefordert, die Gruppenzuordnung nicht preiszugeben) wiederholt, um die Erfahrungen mit dem Training zu bewerten aus Therapiesitzungen führt der Forschungsphysiotherapeut ein Einzelgespräch mit einigen Patiententeilnehmern. Sie werden durch gezielte Stichproben ausgewählt, wobei die anfängliche Schwächenkategorie und frühere Erfahrungen mit der Verwendung von Tablet-Technologie berücksichtigt werden. Offene Fragen werden verwendet, um herauszufinden, wie leicht es ihnen fiel, ihren betroffenen Arm außerhalb der Therapiezeit zu trainieren.

Folgende Fragen werden gestellt:

• Welche Faktoren machten es schwierig, außerhalb der Therapiezeit Sport zu treiben?
• Wie sind Sie mit dem Tablet zurechtgekommen? (nur Interventionsgruppe)
• Hat die Videoanleitung Einfluss darauf genommen, wie Sie die Übungen durchgeführt haben? (intervention nur Gruppe)
• Welche Vorschläge haben Sie, um die Tablet- oder Videoanleitung besser zu nutzen?

Das Therapiepersonal wird in einem Fokusgruppensetting gefragt:

• Wie nützlich war Ihrer Meinung nach der Videoleitfaden, um Ihren Patienten zu helfen, Übungen außerhalb der Therapiesitzungen durchzuführen?
• Wie wirkte sich das Filmen der Übungen auf ihre normalen Therapiesitzungen aus?
• Glauben sie, dass diese Intervention in der Praxis funktionieren könnte?
• Was müsste geändert werden, damit es funktioniert?

Interviews mit Patiententeilnehmern werden in den Behandlungsräumen oder auf Wunsch am Patientenbett durchgeführt.

Die Teamfokusgruppe Physiotherapie wird in einem der zur Verfügung stehenden Behandlungsräume durchgeführt.

Die Patiententeilnehmer werden gefragt, ob sie Feedback zur Studie wünschen, und wenn ja, werden die Kontaktdaten des Wohnortes oder des Entlassungsortes aufgezeichnet und sicher aufbewahrt, damit die Teilnehmer nach dem Schreiben des Studenten eine schriftliche Zusammenfassung der Ergebnisse erhalten können.