脳卒中後のビデオガイド付きエクササイズ

これは小さなシングルブラインド RCT です。 結果評価者は、参加者が通常の治療グループまたは介入グループのいずれかのステータスを知らされません。 複雑な介入の開発の一環として実施され、より大規模な評価を計画した実現可能性調査として、我々は複雑な介入とプロセス評価に関するMRCガイダンスを大いに参考にしました。

すべての参加者は、同意するために十分な情報に基づいた決定を下すことができます。

研究に参加するのに適した参加者は、学生研究者の同意を得ます (必要に応じて、言語療法士のサポートを受けて)。 これは、セクション A27-1 で説明されているプロセスに従って行われます。

重度の障害またはその他の除外要因を持つ患者の可能性を減らすために、潜在的な参加者の医療記録の直接の臨床ケアチームによって最初のスクリーニングが行われます。 これは、患者の通常の初期評価の一環として行われます。

軽度の上肢障害を持つ 8 人の患者と、中等度の上肢障害を持つ 8 人の患者が募集されます。 (通常の治療群と介入群の両方の各カテゴリの 3 つ)。

上肢に軽度および中等度の衰弱がある人の集計が行われ、各カテゴリーの8人の参加者が同意した時点で募集は終了します. 試用期間はローリング スタートとして開始され、「マッチしたペア」が募集されるとすぐに各人が試用期間を開始します。 一致した各ペアは、対照グループまたは介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

参加者が同意すると、ベースライン評価を受けます。 これは、別の病棟の経験豊富な神経理学療法士によって実施されます (対照群または介入群への無作為化は盲検化されています)。 評価セッションは、病棟のリハビリテーション ルームの 1 つで実施され、30 分もかからないと予想されますが、参加者がさらに質問がある場合は、さらに時間が許されます。

対照群の患者は、次の 4 週間、または退院までのいずれか早い方で、通常どおり治療プログラムを受けます。

介入群の患者は、通常の方法で次の治療セッションを受けますが、セッション中またはセッション終了時に (最も適切な方)、セラピストによって処方されたエクササイズがタブレットに録画されます。 それは、参加者が正しい動きのアイデアを得ることができるように、セラピストがエクササイズを 3 回実行することから成り、次に参加者はアクションを 3 回実行し、セラピストは動きを修正するために口頭でプロンプトを出します。介入グループの場合、セラピストは提供される i-pad に処方された上肢のエクササイズを撮影するよう求められます (患者ごとに 1 つ)。 撮影は 2 ～ 3 フィート離れた場所で行い、理学療法士が最も適切と感じる角度から撮影します。 ビデオには、患者または理学療法士のデモンストレーターのすべてが含まれている必要はありませんが、セラピストがガイダンスに必要と感じるだけの体の部分を含める必要があります。

その後、患者は i-pad をベッドサイドで使用することができます。 参加者にはエクササイズを再生するためのプロンプト シートが提供され、I-pad インターフェイスはリーズ大学医学部の技術部門と共同で開発され、できるだけ直感的に操作できるようになっています。

両方の患者グループに対して、セラピストが通常、書面によるエクササイズ シートを提供する場合、これも提供されます。

規定されたエクササイズは、セラピストが参加者のニーズに応じて、次のセッションで再記録​​するか、または書面によるエクササイズ シートを更新することによって更新されます。

介入グループの参加者は、研究期間中使用しているタブレットにアクセスでき、ラベルが付けられ、ベッドサイドのプライベートロッカーに保管されます。 病棟スタッフは、日中、患者がエクササイズをしたい場合は、エクササイズシートを手元に置くか、タブレットを手の届くところに置いて、必要に応じて電源を入れることで、そうするように「準備」するように求められます.ビデオを開始する方法が表示されます (この技術は患者にとってなじみがない可能性があるため)。 病棟のスタッフは、タブレットが定期的に充電されていることも確認します。

4 週間の期間の終わり、または退院の 72 時間前までに、ベースライン評価者はベースライン評価の集中砲火を繰り返します (まだ盲目で、参加者はグループ割り当てを漏らさないように促されます)。治療セッションでは、研究理学療法士が患者参加者の何人かと1対1のインタビューを行います。 それらは、最初の弱点カテゴリとタブレット テクノロジの使用経験を考慮して、意図的なサンプリングによって選択されます。 自由回答式の質問を使用して、治療時間外に影響を受けた腕をどれだけ簡単に運動できるかを調べます.

尋ねられる質問は次のとおりです。

• 治療時間外に運動することが困難になった要因は何ですか?
• タブレットの使い方はいかがでしたか？ （介入群のみ）
• ビデオ ガイドは、エクササイズの実行方法に影響を与えましたか?(介入 団体のみ）
• タブレットまたはビデオ ガイドをより適切に使用するために、どのような提案が必要ですか?

セラピー スタッフは、フォーカス グループ設定で質問されます。

• ビデオガイドは、患者が治療セッションの練習を行うのにどの程度役立ったと思いますか?
• 演習を撮影することは、通常の治療セッションにどのような影響を与えましたか?
• 彼らは、この介入が実際に機能すると思いますか?
• それを機能させるには、何を変更する必要がありますか?

患者の参加者とのインタビューは、患者の希望に応じて、治療室または患者のベッドのそばで行われます。

理学療法チームのフォーカス グループは、利用可能な治療室の 1 つで実施されます。

患者の参加者は、研究に関するフィードバックを希望するかどうかを尋ねられます。そうであれば、自宅または退院先の連絡先の詳細が記録され、安全に保管されるため、参加者は学生が書いた後に結果の要約を書面で受け取ることができます。