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Exercice guidé par vidéo après un AVC

18 août 2017 mis à jour par: Carl Thompson, University of Leeds

L'efficacité de l'exercice guidé par vidéo après un AVC

Les personnes qui ont subi un AVC bénéficient d'occasions de pratiquer les activités dont elles ont besoin pour réapprendre. Il est courant de donner aux patients des exercices écrits pour guider leur pratique hors séance de thérapie. Même si plus de pratique est préférable, il est important que les activités soient pratiquées avec précision, pour s'assurer que les bons schémas de mouvement sont réappris.

Le but de cette étude est d'évaluer si une intervention offrant aux patients hospitalisés ayant subi un AVC la possibilité d'utiliser un guide vidéo simple pour les aider à effectuer leurs exercices avec précision améliorerait les résultats cliniques. Regarder une activité en cours d'exécution vous aide à apprendre l'activité plus efficacement. L'objectif de cette étude est la rééducation du bras.

Les participants seront des patients adultes hospitalisés au Leeds Teaching Hospitals Trust et auront eu un premier AVC qui leur a laissé une certaine faiblesse au bras.

Les participants seront appariés en fonction de la gravité de leur faiblesse, puis répartis au hasard soit dans un groupe de traitement habituel, soit dans un groupe d'intervention. Les membres du groupe d'intervention verront leurs exercices pour le bras et la main enregistrés sur une tablette pendant leur séance de thérapie normale. La tablette leur sera ensuite prêtée pour la durée de l'essai, afin qu'ils puissent disposer d'un guide visuel pour les aider tout au long de la période d'essai. Le personnel du service apprendra à utiliser la tablette pour aider les participants qui ont des difficultés avec la technologie.

Des mesures seront effectuées avant et après la période d'essai pour examiner la capacité à bouger le bras et la main, la qualité du mouvement, l'auto-efficacité et le temps passé à faire de l'exercice. On demandera aux participants et au personnel leurs expériences de l'intervention ou de la pratique normale.

Il s'agit d'une étude de faisabilité avec une évaluation de processus intégrée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un petit ECR en simple aveugle. L'évaluateur des résultats ne sera pas informé du statut des participants, soit dans le groupe de traitement habituel, soit dans le groupe d'intervention. En tant qu'étude de faisabilité menée dans le cadre du développement et d'une évaluation plus large planifiée d'une intervention complexe, nous nous sommes largement inspirés des directives du CRM sur les interventions complexes et l'évaluation des processus.

Tous les participants auront la capacité de prendre une décision éclairée de consentement.

Les participants aptes à être inclus dans l'étude seront consentis par l'étudiant chercheur (avec le soutien de l'orthophoniste si nécessaire). Cela se fera conformément au processus décrit à l'article A27-1.

Pour réduire la possibilité que des patients souffrant d'une déficience grave ou d'autres facteurs d'exclusion soient approchés, un dépistage initial aura eu lieu par l'équipe de soins cliniques directs des notes médicales des participants potentiels. Cela se produit dans le cadre de leur évaluation initiale normale du patient.

Huit patients avec une atteinte légère du membre supérieur seront recrutés et huit avec une atteinte modérée du membre supérieur. (Trois de chaque catégorie pour le traitement habituel et le groupe d'intervention).

Un décompte sera tenu des personnes présentant une faiblesse légère et modérée du membre supérieur, et le recrutement cessera une fois que huit participants de chaque catégorie auront été acceptés. La période d'essai commencera comme un départ roulant, chaque personne commençant la période d'essai dès que sa « paire assortie » aura été recrutée. Chacune des paires appariées sera répartie au hasard dans un groupe témoin ou un groupe d'intervention.

Une fois que les participants auront obtenu leur consentement, ils subiront leurs évaluations de base. Cela sera effectué par un physiothérapeute neurologique expérimenté d'un autre service (en aveugle à la randomisation dans le groupe de contrôle ou d'intervention). La séance d'évaluation se déroulera dans l'une des salles de rééducation du service et ne devrait pas durer plus d'une demi-heure, mais plus de temps sera accordé si le participant a d'autres questions.

Les patients du groupe témoin suivront ensuite leur programme de thérapie normalement pendant les quatre prochaines semaines, ou jusqu'à leur sortie, selon la première éventualité.

Les patients du groupe d'intervention auront leur prochaine séance de thérapie de manière normale, mais pendant ou à la fin de la séance (selon ce qui est le plus approprié), les exercices prescrits par le thérapeute seront filmés sur une tablette. Il consistera en ce que le thérapeute effectuera l'exercice trois fois pour permettre au participant d'avoir l'idée du mouvement correct, puis le participant effectuera l'action trois fois avec le thérapeute donnant des invites verbales pour corriger le mouvement. Pour le groupe d'intervention, le thérapeute sera invité à filmer tous les exercices des membres supérieurs prescrits sur un i-pad, qui sera fourni (un pour chaque patient). Le tournage se fera à une distance de deux à trois pieds et sous l'angle que le physiothérapeute jugera le plus approprié. La vidéo n'a pas besoin d'inclure tout le patient ou le physiothérapeute démonstrateur, mais doit inclure autant de son corps que le thérapeute estime nécessaire pour l'orientation.

L'i-pad peut alors être emporté par le patient pour être utilisé à son chevet. Les participants recevront une feuille d'invite pour la lecture de leurs exercices, et l'interface I-pad aura été développée avec le département de technologie de la faculté de médecine de l'Université de Leeds pour la rendre aussi intuitive que possible.

Pour les deux groupes de patients, si le thérapeute fournirait normalement une feuille d'exercice écrite, celle-ci sera également fournie.

Les exercices prescrits seront mis à jour par le thérapeute au fur et à mesure des besoins des participants, soit en les réenregistrant lors d'une séance ultérieure, et/ou en mettant à jour des fiches d'exercices écrites.

Les participants du groupe d'intervention auront accès à la tablette qu'ils utilisent pendant toute la durée de l'étude, étiquetée et conservée dans leur casier privé de chevet. Le personnel du service sera invité à s'assurer que pendant la journée, si un patient souhaite faire ses exercices, il est "préparé" pour le faire, soit en s'assurant que les feuilles d'exercices sont à portée de main, soit que la tablette est à portée de main et, si nécessaire, allumée et ouvert, avec des invites sur la façon de démarrer la vidéo (car la technologie peut ne pas être familière aux patients.) Le personnel du service veillera également à ce que les comprimés soient régulièrement chargés.

À la fin de la période de quatre semaines, ou jusqu'à 72 heures avant la sortie, le barrage d'évaluation de base sera répété par l'évaluateur de base (toujours en aveugle, les participants étant invités à ne pas divulguer l'allocation de groupe) Afin d'évaluer l'expérience de l'exercice hors séances de thérapie, le physiothérapeute de recherche mènera une entrevue individuelle avec certains des patients participants. Ils seront sélectionnés via un échantillonnage raisonné, en tenant compte de la catégorie de faiblesse initiale et de l'expérience antérieure de l'utilisation de la technologie des tablettes. Des questions ouvertes seront utilisées pour découvrir à quel point ils ont trouvé facile d'exercer leur bras affecté en dehors du temps de thérapie.

Les questions posées seront :

  • Quels facteurs ont rendu difficile l'exercice en dehors du temps de thérapie ?
  • Comment avez-vous vécu l'utilisation de la tablette ? (groupe d'intervention uniquement)
  • Le guide vidéo a-t-il influencé la façon dont vous avez exécuté les exercices ? (intervention groupe uniquement)
  • Quelles suggestions avez-vous pour améliorer l'utilisation de la tablette ou du guide vidéo ?

Dans le cadre d'un groupe de discussion, on demandera au personnel de thérapie :

  • Selon vous, dans quelle mesure le guide vidéo a-t-il été utile pour aider vos patients à s'entraîner en dehors des séances de thérapie ?
  • Quel impact le tournage des exercices a-t-il eu sur leurs séances de thérapie normales ?
  • Pensent-ils que cette intervention pourrait fonctionner dans la pratique ?
  • Que faudrait-il changer pour que ça marche ?

Les entretiens avec les patients participants seront effectués dans les salles de traitement ou près du lit des patients si tel est leur choix.

Le groupe de discussion de l'équipe de physiothérapie se déroulera dans l'une des salles de traitement disponibles.

Il sera demandé aux patients participants s'ils souhaitent avoir des commentaires sur l'étude, et si c'est le cas, les coordonnées du domicile ou de la destination de sortie seront enregistrées et conservées en toute sécurité, afin que les participants puissent recevoir un résumé écrit des résultats après la rédaction de l'étudiant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Adultes âgés de 18 ans ou plus ayant la capacité de donner un consentement éclairé (selon la loi de 2005 sur la capacité mentale) Cliniquement diagnostiqué avec un premier AVC (Pour réduire l'impact des interventions de formation et de réadaptation précédentes) (Médecin spécialiste de l'AVC, d'après les notes médicales) Patient hospitalisé , séjournant dans un service de réadaptation post-AVC. Parésie unilatérale modérée ou légère du membre supérieur, avec inattention minimale. (Thérapeute (Mild MSS15-29, échelle MSS modérée ≥ 30) Médicalement stable et physiquement capable de participer à une réadaptation active (Ward Doctor) Capable de comprendre le processus de consentement et de communiquer tels que des symptômes aphasiques minimes, capable de comprendre suffisamment l'anglais pour consentir. (Thérapeutes du service avec les conseils d'un orthophoniste, le cas échéant) Aucune pathologie antérieure importante du membre supérieur pouvant avoir un impact sur la capacité des participants à mener à bien les activités Discussion avec le patient et examen des notes médicales) Aucune douleur hémiparétique à l'épaule. (Évaluation du thérapeute) Consentement éclairé signé pour participer à l'essai Objectifs de réadaptation active, et jugé apte et approprié pour la réadaptation par l'équipe de thérapie.

Critère d'exclusion:

- Deuxième accident vasculaire cérébral ou plus (médecin spécialiste de l'AVC, d'après les notes médicales) Susceptible de sortir dans les deux semaines suivant le début de l'essai (il n'est pas toujours évident de savoir combien de temps une personne restera hospitalisée et dépend non seulement du handicap, mais aussi des circonstances sociales et les souhaits du patient - le jugement des thérapeutes pour cela. (MDT évaluation) Âge inférieur à 18 ans Incapable de donner un consentement éclairé. Symptômes psychiatriques ou dépressifs pouvant affecter la capacité des participants à consentir ou à mener à bien les activités d'intervention (salle Dr) Participation à un autre essai clinique. Apraxie importante rendant difficile la pratique autonome d'exercices (jugement ergothérapeute/kinésithérapeute) Déficience visuelle impactant la capacité à observer la vidéo (équipe Ward)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe guidé par vidéo
Les participants reçoivent des soins de physiothérapie standard pour leur rééducation du membre supérieur, avec des exercices donnés verbalement ou par écrit, selon la décision du clinicien prescripteur. De plus, les participants recevront un guide vidéo personnalisé de leurs exercices, filmés pendant leur séance de thérapie, à utiliser pour une pratique indépendante à leur retour dans le service.
guide vidéo pour l'exercice des membres supérieurs
AUCUNE_INTERVENTION: Traitement comme d'habitude
Les participants reçoivent des soins de physiothérapie standard pour leur rééducation du membre supérieur, avec des exercices donnés verbalement ou par écrit, selon la décision du clinicien prescripteur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'état moteur (MSS)
Délai: 4 semaines
Mesure les mouvements de l'épaule, du coude, de la main et des doigts.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de performance du mouvement de Leeds
Délai: 4 semaines
Mesure la qualité du mouvement
4 semaines
Temps
Délai: 4 semaines
Temps passé à faire de l'exercice hors thérapie
4 semaines
Score d'auto-efficacité généralisé (GSE)
Délai: 4 semaines
Mesure l'auto - efficacité
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 novembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2017

Première publication (RÉEL)

24 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur expérimental

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