Ćwiczenia z przewodnikiem wideo po udarze

To jest małe badanie RCT z pojedynczą ślepą próbą. Oceniający wyniki nie będzie wiedział, czy uczestnicy znajdują się w grupie leczonej jak zwykle lub w grupie interwencyjnej. W ramach studium wykonalności przeprowadzonego w ramach opracowywania i planowanej szerszej oceny złożonej interwencji w dużym stopniu korzystaliśmy z wytycznych MRC dotyczących złożonych interwencji i oceny procesu.

Wszyscy uczestnicy będą mogli podjąć świadomą decyzję o wyrażeniu zgody.

Uczestnicy, którzy kwalifikują się do włączenia do badania, otrzymają zgodę opiekuna naukowego (w razie potrzeby przy wsparciu logopedy). Odbędzie się to zgodnie z procesem opisanym w sekcji A27-1.

Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo, że pacjenci z poważnym upośledzeniem lub innymi czynnikami wykluczającymi zostaną poddani wstępnemu badaniu przesiewowemu przez zespół bezpośredniej opieki klinicznej nad notami medycznymi potencjalnych uczestników. Dzieje się tak w ramach normalnej wstępnej oceny pacjenta.

Zrekrutowanych zostanie ośmiu pacjentów z lekkim upośledzeniem kończyny górnej i ośmiu z umiarkowanym upośledzeniem kończyny górnej. (Trzy z każdej kategorii zarówno dla leczenia jak zwykle, jak i dla grupy interwencyjnej).

Osoby z lekkim i umiarkowanym osłabieniem kończyny górnej zostaną zliczone, a rekrutacja zostanie zakończona, gdy zgodzi się ośmiu uczestników z każdej kategorii. Okres próbny rozpocznie się stopniowo, a każda osoba rozpocznie okres próbny, gdy tylko „dopasowana para” zostanie zrekrutowana. Każda z dopasowanych par zostanie losowo przydzielona do grupy kontrolnej lub interwencyjnej.

Po uzyskaniu zgody uczestnicy przejdą ocenę bazową. Zostanie to przeprowadzone przez doświadczonego fizjoterapeutę neurologicznego z innego oddziału (zaślepiony do randomizacji do grupy kontrolnej lub interwencyjnej). Sesja oceny zostanie przeprowadzona w jednej z sal rehabilitacyjnych na oddziale i przewiduje się, że zajmie nie więcej niż pół godziny, chociaż uczestnik będzie miał więcej czasu, jeśli będzie miał dodatkowe pytania.

Pacjenci z grupy kontrolnej będą mieli wtedy normalny program terapii przez następne cztery tygodnie lub do wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Pacjenci z grupy interwencyjnej będą mieli następną sesję terapeutyczną w normalny sposób, ale w trakcie lub na końcu sesji (w zależności od tego, co jest najbardziej odpowiednie) ćwiczenia przepisane przez terapeutę zostaną nagrane na tablet. Będzie polegać na tym, że terapeuta wykona ćwiczenie trzykrotnie, aby uczestnik mógł zorientować się, jaki ruch jest prawidłowy, a następnie uczestnik wykona trzykrotnie tę czynność, a terapeuta udzieli werbalnych wskazówek, aby poprawić ruch. Dla grupy interwencyjnej terapeuta zostanie poproszony o sfilmowanie przepisanych ćwiczeń kończyn górnych na iPadzie, który zapewni (po jednym dla każdego pacjenta). Filmowanie będzie odbywać się w odległości od dwóch do trzech stóp i pod takim kątem, jaki fizjoterapeuta uzna za najbardziej odpowiedni. Film nie musi obejmować całego demonstratora pacjenta lub fizjoterapeuty, ale powinien obejmować tyle ich ciała, ile terapeuta uzna za potrzebne do prowadzenia.

I-pad może być następnie zabrany przez pacjenta i używany przy jego łóżku. Uczestnicy otrzymają arkusz podpowiedzi do odtworzenia swoich ćwiczeń, a interfejs iPada zostanie opracowany we współpracy z działem technologicznym Szkoły Medycznej Uniwersytetu w Leeds, aby był jak najbardziej intuicyjny.

W przypadku obu grup pacjentów, jeśli terapeuta zwykle dostarczy pisemny arkusz ćwiczeń, zostanie on również dostarczony.

Zalecone ćwiczenia zostaną zaktualizowane przez terapeutę, jeśli uzna to za stosowne, zgodnie z potrzebami uczestników, poprzez ponowne nagranie ich podczas kolejnej sesji i/lub aktualizację pisemnych arkuszy ćwiczeń.

Uczestnicy grupy interwencyjnej będą mieli dostęp do tabletu, z którego korzystają przez cały czas trwania badania, oznakowanego i przechowywanego w prywatnej szafce nocnej. Personel oddziału zostanie poproszony o upewnienie się, że w ciągu dnia, jeśli pacjent chce wykonywać swoje ćwiczenia, jest do tego „przygotowany” poprzez zapewnienie arkuszy ćwiczeń lub tabletu w zasięgu ręki i, jeśli to konieczne, włączenia i otwarte, z podpowiedziami, jak uruchomić wideo (ponieważ technologia może być nieznana pacjentom). Personel oddziału zapewni również regularne ładowanie tabletów.

Pod koniec czterotygodniowego okresu lub do 72 godzin przed wypisem, ocena wyjściowa zostanie powtórzona przez osobę oceniającą wyjściową (nadal zaślepiona, uczestnicy poproszeni o nieujawnianie przydziału do grupy) W celu oceny doświadczeń związanych z ćwiczeniami poza sesji terapeutycznych, fizjoterapeuta badawczy przeprowadzi indywidualny wywiad z niektórymi uczestnikami pacjentów. Zostaną oni wybrani w drodze celowego doboru próby, uwzględniającego początkową kategorię słabości i wcześniejsze doświadczenie w korzystaniu z technologii tabletów. Otwarte pytania zostaną wykorzystane, aby dowiedzieć się, jak łatwo było im ćwiczyć chore ramię poza czasem terapii.

Zadawane pytania będą:

• Jakie czynniki utrudniały wykonywanie ćwiczeń poza czasem terapii?
• Jak radziłeś sobie z używaniem tabletu? (tylko grupa interwencyjna)
• Czy wideoporadnik wpłynął na sposób wykonywania ćwiczeń? (interwencja tylko grupa)
• Jakie masz sugestie, jak ulepszyć korzystanie z tabletu lub przewodnika wideo?

Personel terapeutyczny zostanie poproszony w grupie fokusowej:

• Jak myślisz, jak przydatny był przewodnik wideo w pomaganiu pacjentom w wykonywaniu ćwiczeń poza sesjami terapeutycznymi?
• Jak filmowanie ćwiczeń wpłynęło na ich normalne sesje terapeutyczne?
• Czy uważają, że ta interwencja może zadziałać w praktyce?
• Co musiałoby się zmienić, żeby to działało?

Wywiady z pacjentami będą przeprowadzane w salach zabiegowych lub przy łóżku pacjenta, jeśli taka jest jego preferencja.

Grupa fokusowa zespołu fizjoterapii będzie prowadzona w jednym z dostępnych gabinetów zabiegowych.

Pacjenci zostaną zapytani, czy chcą otrzymać informacje zwrotne na temat badania, a jeśli tak, to dane kontaktowe miejsca zamieszkania lub miejsca wypisu zostaną zapisane i bezpiecznie przechowywane, aby uczestnicy mogli otrzymać pisemne podsumowanie wyników po napisaniu przez ucznia.