Esercizio video guidato dopo l'ictus

Questo è un piccolo RCT in singolo cieco. Il valutatore dei risultati sarà accecato dallo stato dei partecipanti come nel gruppo di trattamento come al solito o nel gruppo di intervento. Come studio di fattibilità condotto come parte dello sviluppo e di una valutazione più ampia pianificata di un intervento complesso, abbiamo attinto ampiamente alla guida MRC sugli interventi complessi e sulla valutazione dei processi.

Tutti i partecipanti avranno la capacità di prendere una decisione informata di acconsentire.

I partecipanti che sono idonei per essere inclusi nello studio saranno acconsentiti dallo studente ricercatore (con il supporto del logopedista se necessario). Ciò avverrà secondo il processo descritto nella sezione A27-1.

Per ridurre la possibilità che i pazienti con grave compromissione o altri fattori di esclusione vengano affrontati, verrà effettuato uno screening iniziale da parte del team di assistenza clinica diretta delle note mediche dei potenziali partecipanti. Ciò si verifica come parte della loro normale valutazione iniziale del paziente.

Saranno reclutati otto pazienti con lieve compromissione dell'arto superiore e otto con moderata compromissione dell'arto superiore. (Tre di ciascuna categoria sia per il trattamento come al solito che per il gruppo di intervento).

Verrà tenuto un conteggio di quelli con debolezza lieve e moderata nell'arto superiore e il reclutamento cesserà una volta che otto partecipanti di ciascuna categoria saranno stati acconsentiti. Il periodo di prova inizierà in modo progressivo, con ogni persona che inizierà il periodo di prova non appena la sua "coppia abbinata" sarà stata reclutata. Ciascuna coppia abbinata verrà assegnata in modo casuale al gruppo di controllo o di intervento.

Una volta che i partecipanti sono stati acconsentiti, saranno sottoposti alle loro valutazioni di base. Questo sarà eseguito da un fisioterapista neurologico esperto di un altro reparto (cieco alla randomizzazione nel gruppo di controllo o di intervento). La sessione di valutazione si svolgerà in una delle sale di riabilitazione del reparto e si prevede che non duri più di mezz'ora, anche se sarà concesso più tempo se il partecipante ha ulteriori domande.

I pazienti nel gruppo di controllo seguiranno quindi il loro normale programma terapeutico per le prossime quattro settimane o fino alla dimissione, a seconda di quale evento si verifichi prima.

I pazienti del gruppo di intervento avranno la loro prossima sessione di terapia nel modo normale, ma durante o alla fine della sessione (a seconda di quale sia il più appropriato) gli esercizi prescritti dal terapeuta verranno filmati su un tablet. Consisterà nel fatto che il terapista esegua l'esercizio tre volte per consentire al partecipante di farsi un'idea del movimento corretto, e poi il partecipante che esegue l'azione tre volte con il terapeuta che fornisce suggerimenti verbali per correggere il movimento. Per il gruppo di intervento il terapeuta verrà chiesto di filmare eventuali esercizi per gli arti superiori prescritti su un i-pad, che verrà fornito (uno per ogni paziente). Le riprese avverranno da due a tre piedi di distanza e da qualunque angolazione il fisioterapista ritenga più appropriata. Il video non deve necessariamente includere tutto il paziente o il dimostratore fisioterapista, ma dovrebbe includere tanto del loro corpo quanto il terapista ritiene necessario per la guida.

L'i-pad può quindi essere preso dal paziente per essere utilizzato al suo capezzale. Ai partecipanti verrà fornito un foglio di istruzioni per riprodurre i loro esercizi e l'interfaccia I-pad sarà stata sviluppata con il dipartimento di tecnologia della School of Medicine dell'Università di Leeds per renderla il più intuitiva possibile.

Per entrambi i gruppi di pazienti, se il terapista normalmente fornisce un foglio di esercizi scritto, verrà fornito anche questo.

Gli esercizi prescritti saranno aggiornati dal terapista come ritenuto opportuno in base alle esigenze dei partecipanti, o registrandoli nuovamente in una seduta successiva, e/o aggiornando le schede degli esercizi scritti.

I partecipanti al gruppo di intervento avranno accesso al tablet che stanno utilizzando per tutta la durata dello studio, etichettato e conservato nel loro armadietto privato accanto al letto. Il personale del reparto sarà invitato a garantire che durante il giorno, se un paziente desidera eseguire i propri esercizi, sia "preparato" a farlo, assicurandosi che i fogli degli esercizi siano a portata di mano o che il tablet sia a portata di mano e, se necessario, acceso e aperto, con istruzioni su come avviare il video (poiché la tecnologia potrebbe non essere familiare ai pazienti). Il personale di reparto si assicurerà inoltre che i tablet vengano regolarmente caricati.

Alla fine del periodo di quattro settimane, o fino a 72 ore prima della dimissione, la barra di valutazione di base verrà ripetuta dal valutatore di base (ancora in cieco, i partecipanti sono invitati a non divulgare l'assegnazione del gruppo) Al fine di valutare l'esperienza di esercizio fuori dal sessioni di terapia, il fisioterapista ricercatore condurrà un colloquio individuale con alcuni dei pazienti partecipanti. Saranno selezionati tramite campionamento mirato, tenendo conto della categoria di debolezza iniziale e della precedente esperienza nell'utilizzo della tecnologia dei tablet. Verranno utilizzate domande aperte per scoprire quanto è stato facile per loro esercitare il braccio interessato al di fuori del tempo di terapia.

Le domande poste saranno:

• Quali fattori hanno reso difficile l'esercizio al di fuori del tempo di terapia?
• Come ti sei trovato con il tablet? (solo gruppo di intervento)
• La video guida ha influenzato il modo in cui hai eseguito gli esercizi? (intervento solo gruppo)
• Quali suggerimenti hai per utilizzare al meglio il tablet o la video guida?

Al personale della terapia verrà chiesto in un focus group:

• Quanto pensi sia stata utile la guida video nell'aiutare i tuoi pazienti a svolgere la pratica al di fuori delle sessioni di terapia?
• In che modo le riprese degli esercizi hanno influito sulle loro normali sessioni di terapia?
• Pensano che questo intervento possa funzionare nella pratica?
• Cosa dovrebbe cambiare per farlo funzionare?

Le interviste con i partecipanti ai pazienti saranno effettuate nelle stanze di trattamento o dal letto dei pazienti se questa è la loro preferenza.

Il focus group del team di Fisioterapia sarà effettuato in una delle sale di trattamento disponibili.

Ai partecipanti ai pazienti verrà chiesto se desiderano avere un feedback sullo studio e, in tal caso, i dettagli di contatto della casa o della destinazione di dimissione verranno registrati e conservati in modo sicuro, in modo che i partecipanti possano ricevere un riepilogo scritto del risultato dopo che lo studente ha scritto.