Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videoguidet øvelse etter hjerneslag

18. august 2017 oppdatert av: Carl Thompson, University of Leeds

Effektiviteten av videoveiledet trening etter hjerneslag

Personer som har hatt hjerneslag drar nytte av mulighetene til å trene på aktivitetene de trenger for å lære seg på nytt. Det er vanlig praksis å gi pasienter skriftlige øvelser for å veilede deres praksis ut av terapiøkten. Selv om mer trening er bedre, er det viktig at aktivitetene trenes nøyaktig, for å sikre at de riktige bevegelsesmønstrene læres på nytt.

Målet med denne studien er å evaluere om en intervensjon som gir innlagte pasienter som har hatt hjerneslag en mulighet til å bruke en enkel videoguide for å hjelpe dem med å utføre øvelsene nøyaktig, vil forbedre kliniske resultater. Å se en aktivitet blir utført hjelper deg å lære aktiviteten mer effektivt. Fokus for denne studien er armrehabilitering.

Deltakerne vil være voksne innlagte pasienter i Leeds Teaching Hospitals Trust, og vil ha hatt et slag for første gang som har gitt dem en viss armsvakhet.

Deltakerne vil bli matchet i henhold til alvorlighetsgraden av deres svakhet, og deretter tilfeldig fordelt til enten en behandling som vanlig gruppe eller en intervensjonsgruppe. De i intervensjonsgruppen vil få øvelsene for arm og hånd registrert på en nettbrett under sin vanlige behandlingsøkt. De vil da få utlånt nettbrettet så lenge prøveperioden varer, slik at de kan ha en visuell guide som kan hjelpe dem gjennom prøveperioden. Avdelingspersonalet vil bli vist hvordan de bruker nettbrettet for å hjelpe alle deltakere som sliter med teknologien.

Det vil bli gjort målinger før og etter prøveperioden for å se på evne til å bevege arm og hånd, bevegelseskvalitet, egeneffektivitet og tid brukt på trening. Deltakere og ansatte vil bli spurt om deres erfaringer med intervensjonen eller normal praksis.

Dette er en mulighetsstudie med en innebygd prosessevaluering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en liten enkel blind RCT. Resultatbedømmeren vil bli blindet for deltakernes status som enten i behandling som vanlig-gruppen eller intervensjonsgruppen. Som en mulighetsstudie utført som en del av utviklingen, og planlagt større evaluering, av en kompleks intervensjon har vi trukket mye på MRC-veiledningen om komplekse intervensjoner og prosessevaluering.

Alle deltakere vil ha kapasitet til å ta en informert beslutning om å samtykke.

De deltakerne som er egnet til å bli inkludert i studien vil få samtykke fra studentforskeren (med støtte fra Logoped ved behov). Dette vil bli gjort i henhold til prosessen beskrevet i avsnitt A27-1.

For å redusere muligheten for at pasienter som har alvorlig funksjonsnedsettelse eller andre ekskluderende faktorer blir kontaktet, vil en innledende screening ha funnet sted av det direkte kliniske omsorgsteamet til de potensielle deltakernes medisinske notater. Dette skjer som en del av deres normale første vurdering av pasienten.

Åtte pasienter med lett nedsatt øvre lemmer vil bli rekruttert og åtte med moderat nedsatt øvre lemmer. (Tre av hver kategori for både behandling som vanlig og intervensjonsgruppe).

Det vil bli holdt en oversikt over de med mild og moderat svakhet i overekstremiteten, og rekrutteringen vil opphøre når åtte deltakere i hver kategori har fått samtykke. Prøveperioden vil starte som en rullende start, hvor hver person starter prøveperioden så snart deres "matchede par" har blitt rekruttert. Hvert av de matchede parene vil bli tilfeldig fordelt i enten kontroll- eller intervensjonsgruppe.

Når deltakerne har fått samtykke, vil de gjennomgå sine baseline-vurderinger. Dette vil bli utført av en erfaren nevrologisk fysioterapeut fra annen avdeling (Blindet for randomiseringen til kontroll- eller intervensjonsgruppe). Vurderingsøkten vil bli gjennomført i et av avdelingens rehabiliteringsrom, og er spådd å ikke ta mer enn en halv time, men det vil bli gitt mer tid dersom deltakeren har flere spørsmål.

Pasientene i kontrollgruppen vil da ha sitt terapiprogram som normalt de neste fire ukene, eller frem til utskrivning, avhengig av hva som kommer først.

Pasientene i intervensjonsgruppen vil ha sin neste behandlingsøkt på vanlig måte, men under eller på slutten av økten (det som er mest hensiktsmessig) vil øvelsene som er foreskrevet av terapeuten bli filmet på en tablett. Det vil bestå av at terapeuten utfører øvelsen tre ganger for å la deltakeren få ideen om den riktige bevegelsen, og deretter utfører deltakeren handlingen tre ganger med terapeuten som gir verbale oppfordringer om å korrigere bevegelsen. For intervensjonsgruppen er terapeuten vil bli bedt om å filme eventuelle øvelser for overekstremiteter som er foreskrevet på en i-pad, som leveres (en for hver pasient). Filming vil være fra to til tre fot unna, og uansett hvilken vinkel fysioterapeuten mener er mest hensiktsmessig. Videoen trenger ikke inkludere hele pasienten eller fysioterapeutdemonstratoren, men bør inkludere så mye av kroppen som terapeuten mener er nødvendig for veiledning.

I-pad kan deretter tas med av pasienten for å brukes ved sengen. Deltakerne vil bli gitt et ark for å spille av øvelsene sine, og I-pad-grensesnittet vil ha blitt utviklet med University of Leeds School of Medicine teknologiavdeling for å gjøre det så intuitivt som mulig.

For begge pasientgruppene, dersom terapeuten normalt vil gi et skriftlig øvelsesark, vil dette også bli gitt.

Øvelsene som er foreskrevet vil bli oppdatert av terapeuten etter behov i henhold til deltakernes behov, enten ved å ta dem opp på nytt i en påfølgende økt, og/eller ved å oppdatere skriftlige øvelsesark.

Deltakerne i intervensjonsgruppen vil ha tilgang til nettbrettet de bruker under hele studien, merket og oppbevart i sitt private nattskap. Avdelingspersonalet vil bli bedt om å sørge for at i løpet av dagen, hvis en pasient ønsker å gjøre øvelsene sine, er de "konfigurert" til å gjøre det, enten ved å sørge for at treningsark er tilgjengelig, eller at nettbrettet er innen rekkevidde, og om nødvendig slått på og åpnet, med spørsmål om hvordan du starter videoen (ettersom teknologien kan være ukjent for pasientene.) Avdelingspersonalet vil også sørge for at nettbrettene lades regelmessig.

Ved slutten av fireukersperioden, eller opptil 72 timer før utskrivning, vil baseline-vurderingen gjentas av baseline-evaluatoren (fortsatt blindet, deltakerne blir bedt om ikke å røpe gruppetildeling) for å evaluere opplevelsen av å trene utenom terapisesjoner, vil forskningsfysioterapeuten gjennomføre et en til en intervju med noen av pasientdeltakerne. De vil bli valgt ut via målrettet prøvetaking, som tar hensyn til innledende svakhetskategori og tidligere erfaring med bruk av nettbrettteknologi. Åpne spørsmål vil bli brukt for å finne ut hvor enkelt de syntes det var å trene sin berørte arm utenom terapitiden.

Spørsmål som stilles vil være:

  • Hvilke faktorer gjorde det vanskelig å trene utenom terapitiden?
  • Hvordan taklet du bruken av nettbrettet? (kun intervensjonsgruppe)
  • Påvirket videoguiden hvordan du utførte øvelsene? (intervensjon kun gruppe)
  • Hvilke forslag har du for å gjøre bruk av nettbrettet eller videoguiden bedre?

Terapipersonell vil bli spurt i en fokusgruppesetting:

  • Hvor nyttig tror du videoguiden var for å hjelpe pasientene dine med å utføre praksis ut av terapiøkter?
  • Hvordan påvirket filmingen av øvelsene deres vanlige terapiøkter?
  • Tror de denne intervensjonen kan fungere i praksis?
  • Hva må endres for å få det til å fungere?

Intervjuer med pasientdeltakere vil bli gjennomført i behandlingsrommene eller ved pasientens seng dersom dette er deres preferanse.

Fokusgruppen Fysioterapiteamet gjennomføres i et av de tilgjengelige behandlingsrommene.

Pasientdeltakere vil bli spurt om de ønsker å ha tilbakemelding på studien, og i så fall vil hjemme- eller utskrivingsdestinasjonskontaktinformasjon registreres og oppbevares sikkert, slik at deltakerne kan motta et skriftlig sammendrag av resultatet etter at studenten har skrevet opp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Voksne i alderen 18 år eller eldre med kapasitet til å gi informert samtykke (i henhold til mental kapasitetsloven 2005) Klinisk diagnostisert med et førstegangsslag (For å redusere virkningen av tidligere trenings- og rehabiliteringsintervensjoner) (slaglege, fra medisinske notater) Innlagt pasient , oppholder seg på en slagrehabiliteringsavdeling. Moderat eller mild ensidig parese i øvre lemmer, med minimal uoppmerksomhet.(Terapeut vurdering)(Mild MSS15-29, Moderat MSS skala ≥30 ) Medisinsk stabil og fysisk i stand til å delta i aktiv rehabilitering (avdelingslege) Kunne forstå samtykkeprosessen og kommunisere slike, dvs. minimale afasisymptomer, i stand til å forstå engelsk språk nok til å samtykke. (Vdelingsterapeuter med råd fra logoped der det er hensiktsmessig) Ingen tidligere signifikant patologi i øvre lemmer som kan påvirke deltakernes evne til å fullføre aktiviteter. Diskusjon med pasient og medisinsk notatgjennomgang) Ingen hemi-paretiske skuldersmerter. (Terapeutvurdering) Signert informert samtykke til å delta i utprøvingen Aktive rehabiliteringsmål, og ansett egnet og hensiktsmessig for rehabilitering av terapiteamet.

Ekskluderingskriterier:

- Andre eller flere hjerneslag (slaglege, fra medisinske notater) Blir sannsynligvis utskrevet innen to uker etter påbegynt av forsøket (Det er ikke alltid tydelig hvor lenge noen vil forbli på innlagt pasient og avhenger ikke bare av funksjonshemming, men også sosiale forhold og pasientønske- terapeuters skjønn for dette.(MDT vurdering) Alder under 18 år Kan ikke gi informert samtykke. Psykiatriske eller depressive symptomer som kan påvirke deltakernes evne til å samtykke eller fullføre intervensjonsaktivitetene (avdelingsdr.) Deltakelse i en annen klinisk studie. Betydelig apraksi vanskeliggjør selvstendig treningspraksis (Ergoterapeut/fysioterapeut vurdering) Synshemming som påvirker evnen til å observere video (avdelingsteam)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Videoguidet gruppe
Deltakerne får standard fysioterapi for rehabilitering av overekstremiteter, med øvelser gitt enten muntlig eller skriftlig som bestemt av forskrivende kliniker. I tillegg vil deltakerne motta en personlig videoguide av øvelsene deres, filmet under terapiøkten for å bruke for uavhengig praksis når de er tilbake på avdelingen.
videoguide for trening av øvre lemmer
INGEN_INTERVENSJON: Behandling som vanlig
Deltakerne får standard fysioterapi for rehabilitering av overekstremiteter, med øvelser gitt enten muntlig eller skriftlig som bestemt av forskrivende kliniker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorstatusscore (MSS)
Tidsramme: 4 uker
Måler skulder-, albuehånd- og fingerbevegelser.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leeds Movement ytelsesindeks
Tidsramme: 4 uker
Måler kvaliteten på bevegelsen
4 uker
Tid
Tidsramme: 4 uker
Tid brukt til å trene utenom terapi
4 uker
Generalisert selveffektivitetsscore (GSE)
Tidsramme: 4 uker
Måler selveffektivitet
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. november 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på eksperimentell

Abonnere