Видеоуправляемые упражнения после инсульта

Это небольшое одиночное слепое РКИ. Оценщик результатов не будет знать о статусе участников как в группе обычного лечения, так и в группе вмешательства. В качестве технико-экономического обоснования, проведенного в рамках разработки и запланированной более широкой оценки комплексного вмешательства, мы в значительной степени опирались на руководство MRC по комплексным вмешательствам и оценке процессов.

Все участники будут иметь возможность принять информированное решение о согласии.

Участники, подходящие для включения в исследование, получат согласие студента-исследователя (при необходимости при поддержке логопеда). Это будет сделано в соответствии с процессом, описанным в разделе A27-1.

Чтобы уменьшить вероятность того, что пациенты с серьезными нарушениями или другими исключающими факторами будут затронуты, первоначальный скрининг будет проведен бригадой непосредственной медицинской помощи по медицинским записям потенциальных участников. Это происходит как часть их обычной первоначальной оценки пациента.

Будут набраны восемь пациентов с легким поражением верхних конечностей и восемь с умеренным поражением верхних конечностей. (По три в каждой категории как для обычного лечения, так и для группы вмешательства).

Будет вестись подсчет лиц с легкой и умеренной слабостью верхних конечностей, и набор будет прекращен после получения согласия восьми участников каждой категории. Пробный период начнется постепенно, и каждый человек начнет пробный период, как только будет набрана его «подходящая пара». Каждая совпавшая пара будет случайным образом распределена либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства.

После того, как участники получат согласие, они пройдут базовые оценки. Это будет выполняться опытным неврологом-физиотерапевтом из другого отделения (слепым для рандомизации в контрольную группу или группу вмешательства). Сеанс оценки будет проводиться в одной из реабилитационных комнат отделения и, по прогнозам, займет не более получаса, хотя у участника будет отведено больше времени, если у него возникнут дополнительные вопросы.

Затем пациенты из контрольной группы будут проходить свою программу терапии в обычном режиме в течение следующих четырех недель или до выписки, в зависимости от того, что наступит раньше.

Пациенты в группе вмешательства пройдут следующий сеанс терапии в обычном порядке, но во время или в конце сеанса (в зависимости от того, что наиболее подходит) упражнения, предписанные терапевтом, будут записываться на планшет. Он будет состоять из терапевта, выполняющего упражнение три раза, чтобы позволить участнику получить представление о правильном движении, а затем участника, выполняющего действие три раза, а терапевт дает словесные подсказки, чтобы исправить движение. Для группы вмешательства терапевт будет предложено записать любые упражнения для верхних конечностей, предписанные на i-pad, который будет предоставлен (по одному для каждого пациента). Съемка будет производиться на расстоянии от двух до трех футов и под любым углом, который физиотерапевт считает наиболее подходящим. Видео не обязательно должно включать в себя всего пациента или физиотерапевта-демонстратора, но должно включать в себя столько частей их тела, сколько терапевт считает необходимым для руководства.

Затем пациент может взять i-pad и использовать его у постели больного. Участникам будет предоставлен лист подсказок для воспроизведения их упражнений, а интерфейс I-pad будет разработан совместно с технологическим отделом Медицинской школы Университета Лидса, чтобы сделать его максимально интуитивно понятным.

Для обеих групп пациентов, если терапевт обычно предоставляет письменный лист упражнений, он также будет предоставлен.

Предписанные упражнения будут обновляться терапевтом по мере необходимости в соответствии с потребностями участников, либо путем их повторной записи на следующем сеансе, либо путем обновления письменных листов с упражнениями.

Участники группы вмешательства будут иметь доступ к планшету, который они используют на протяжении всего исследования, помеченному и хранящемуся в их личном прикроватном шкафчике. Персоналу отделения будет предложено обеспечить, чтобы в течение дня, если пациент хочет выполнять свои упражнения, он был «настроен» для этого, либо обеспечив наличие листов с упражнениями, либо наличие планшета в пределах досягаемости и, при необходимости, включение. и открытый, с подсказками, как запустить видео (поскольку технология может быть незнакома пациентам). Персонал отделения также обеспечит регулярную зарядку планшетов.

В конце четырехнедельного периода или не позднее, чем за 72 часа до выписки, оценщик исходного уровня будет повторять базовую оценку (по-прежнему вслепую, участникам будет предложено не разглашать распределение по группам). терапевтических сеансов, физиотерапевт-исследователь проведет интервью один на один с некоторыми участниками-пациентами. Они будут отобраны путем целенаправленной выборки с учетом начальной категории слабости и предыдущего опыта использования планшетных технологий. Будут использованы открытые вопросы, чтобы выяснить, насколько легко им было тренировать больную руку вне времени терапии.

Задаваемые вопросы будут:

• Какие факторы мешали занятиям спортом вне времени терапии?
• Как вы справлялись с использованием планшета? (только группа вмешательства)
• Повлияло ли видеоруководство на то, как вы выполняли упражнения? (вмешательство только группа)
• Какие предложения вы можете сделать, чтобы лучше использовать планшет или видеогид?

В ходе фокус-группы терапевтическому персоналу будут заданы следующие вопросы:

• Насколько полезным, по вашему мнению, было видеоруководство, помогающее вашим пациентам выполнять практику вне терапевтических сеансов?
• Как съемка упражнений повлияла на их обычные сеансы терапии?
• Считают ли они, что это вмешательство может сработать на практике?
• Что нужно изменить, чтобы заставить его работать?

Интервью с пациентами-участниками будут проводиться в процедурных кабинетах или у кровати пациентов, если они этого хотят.

Фокус-группа команды физиотерапевтов будет проводиться в одном из доступных процедурных кабинетов.

Участников-пациентов спросят, хотят ли они оставить отзыв об исследовании, и если да, то контактные данные дома или места выписки будут записаны и сохранены в безопасном месте, чтобы участники могли получить письменное резюме результатов после того, как студент напишет.