Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videoohjattu harjoitus aivohalvauksen jälkeen

perjantai 18. elokuuta 2017 päivittänyt: Carl Thompson, University of Leeds

Videoohjatun harjoituksen tehokkuus aivohalvauksen jälkeen

Ihmiset, jotka ovat saaneet aivohalvauksen, hyötyvät mahdollisuuksista harjoitella toimintoja, joita he tarvitsevat oppiakseen uudelleen. On yleinen käytäntö antaa potilaille kirjallisia harjoituksia, jotka ohjaavat heidän harjoitteluaan terapiaistunnosta. Vaikka enemmän harjoittelua on parempi, on tärkeää, että toiminnot harjoitetaan tarkasti, jotta oikeat liikemallit opitaan uudelleen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaisiko interventio, jossa aivohalvauksen saaneille potilaille tarjotaan mahdollisuus käyttää yksinkertaista video-opasta harjoituksen tarkkaan suorittamiseen, kliinisiä tuloksia. Suoritettavan toiminnan katsominen auttaa sinua oppimaan toiminnan tehokkaammin. Tämän tutkimuksen painopiste on käsivarsien kuntoutus.

Osallistujat ovat Leeds Teaching Hospitals Trustin aikuispotilaita, ja he ovat saaneet ensimmäisen kerran aivohalvauksen, joka on jättänyt heihin käsien heikkoutta.

Osallistujat yhdistetään heidän heikkoutensa vakavuuden mukaan ja jaetaan sitten satunnaisesti joko hoitoon tavalliseen tapaan tai interventioryhmään. Interventioryhmän jäsenet tallentavat käsivartensa ja kätensä harjoitukset tabletille normaalin terapiaistunnon aikana. Heille lainataan tabletti kokeilun ajaksi, joten heillä on visuaalinen opas, joka auttaa heitä koko kokeilujakson ajan. Osaston henkilökunnalle näytetään, kuinka tabletin käyttö auttaa kaikkia osallistujia, jotka kamppailevat tekniikan kanssa.

Mittaukset tehdään ennen ja jälkeen koeajan, jossa tarkastellaan käsivarren ja käden liikuttelukykyä, liikkeen laatua, itsetehokkuutta ja harjoitteluun käytettyä aikaa. Osallistujilta ja henkilökunnalta kysytään heidän kokemuksiaan interventiosta tai normaalista käytännöstä.

Tämä on toteutettavuustutkimus, jossa on sulautettu prosessiarviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pieni single blind RCT. Tuloksen arvioija sokeutuu osallistujien asemaan joko tavanomaisen hoidon ryhmässä tai interventioryhmässä. Toteutettavuustutkimuksena, joka tehtiin osana monimutkaisen toimenpiteen kehittämistä ja suunniteltua laajempaa arviointia, olemme hyödyntäneet voimakkaasti MRC:n ohjeistusta monimutkaisista interventioista ja prosessien arvioinnista.

Kaikilla osallistujilla on valmiudet tehdä tietoon perustuva päätös suostumuksesta.

Tutkimukseen soveltuvat osallistujat saavat tutkijanopiskelijan suostumuksen (tarvittaessa puhe- ja kieliterapeutin tuella). Tämä tehdään kohdassa A27-1 kuvatun prosessin mukaisesti.

Vaikeasta vajaatoiminnasta tai muista poissulkevista tekijöistä kärsivien potilaiden mahdollisuuden vähentämiseksi on suoritettava alustava seulonta potentiaalisten osallistujien lääketieteellisten huomautusten perusteella. Tämä tapahtuu osana heidän normaalia alustavaa potilaan arviointia.

Kahdeksan potilasta, joilla on lievä yläraajan vajaatoiminta, rekrytoidaan ja kahdeksan, joilla on kohtalainen yläraajan vajaatoiminta. (Kolme kustakin kategoriasta sekä tavalliseen hoitoon että interventioryhmään).

Heistä, joilla on lievä tai kohtalainen yläraajan heikkous, pidetään luetteloa ja rekrytointi lopetetaan, kun kahdeksan osallistujaa kustakin kategoriasta on hyväksytty. Kokeilujakso alkaa rullaavana aloituksena, jolloin jokainen henkilö aloittaa koeajan heti, kun heidän "parinsa" on rekrytoitu. Jokainen yhteensopiva pari jaetaan satunnaisesti joko kontrolli- tai interventioryhmään.

Kun osallistujat ovat saaneet suostumuksensa, he käyvät läpi perusarvioinnin. Tämän suorittaa kokenut neurologinen fysioterapeutti toiselta osastolta (sokeutunut kontrolli- tai interventioryhmään). Arviointiistunto suoritetaan yhdessä osaston kuntoutushuoneista, ja sen ennustetaan kestävän korkeintaan puoli tuntia, mutta aikaa annetaan enemmän, jos osallistujalla on lisäkysymyksiä.

Kontrolliryhmän potilaiden hoito-ohjelma jatkuu normaalisti seuraavien neljän viikon ajan tai kotiutukseen saakka sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin.

Interventioryhmän potilaat käyvät seuraavan terapiaistunnon normaalisti, mutta istunnon aikana tai sen lopussa (sen mukaan mikä on sopivin) terapeutin määräämät harjoitukset kuvataan tabletille. Se koostuu siitä, että terapeutti suorittaa harjoituksen kolme kertaa, jotta osallistuja saa käsityksen oikeasta liikkeestä, ja sitten osallistuja suorittaa toiminnon kolme kertaa terapeutin antaessa sanallisia kehotuksia liikkeen korjaamiseksi. Interventioryhmälle terapeutti häntä pyydetään kuvaamaan kaikki määrätyt yläraajan harjoitukset i-padille, joka toimitetaan (yksi jokaiselle potilaalle). Kuvaus tehdään 2–3 metrin etäisyydeltä, ja mistä kulmasta tahansa fysioterapeutin mielestä sopivin. Videon ei tarvitse sisältää kaikkia potilaan tai fysioterapeutin esittelijöitä, vaan hänen kehonsa tulee sisältää niin paljon kuin terapeutin mielestä tarvitaan ohjausta.

Potilas voi sitten ottaa i-padin käytettäväksi sängyn viereen. Osallistujille annetaan kehotelehti harjoitustensa toistamista varten, ja I-pad-käyttöliittymä on kehitetty Leedsin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun teknologiaosaston kanssa mahdollisimman intuitiiviseksi.

Molemmille potilasryhmille, jos terapeutti tavallisesti toimittaa kirjallisen harjoituslomakkeen, myös tämä toimitetaan.

Terapeutti päivittää määrätyt harjoitukset sopivaksi katsomallaan tavalla osallistujien tarpeiden mukaan joko tallentamalla ne uudelleen seuraavassa istunnossa ja/tai päivittämällä kirjallisia harjoituslehtiä.

Interventioryhmän osallistujat saavat käyttöönsä tutkimuksen ajan käyttämänsä tabletin, merkittynä ja säilytettynä yksityisessä sängyn viereisessä kaapissaan. Osaston henkilökuntaa kehotetaan varmistamaan, että jos potilas haluaa tehdä harjoituksensa päivän aikana, hänet "valtuutetaan" tekemään niin joko varmistamalla, että harjoituspaperit ovat käden ulottuvilla tai tabletti on käden ulottuvilla ja tarvittaessa kytkettynä päälle. ja avataan videon käynnistämiskehotteilla (koska tekniikka saattaa olla potilaille tuntematon). Osaston henkilökunta huolehtii myös siitä, että tabletit ladataan säännöllisesti.

Neljän viikon jakson lopussa tai enintään 72 tuntia ennen irtisanomista perustason arvioija toistaa perustilanteen arviointituloksen (vielä sokeana, osallistujia kehotettiin olemaan paljastamatta ryhmäjakoa) Arvioidakseen harjoittelukokemusta terapiaistunnoissa tutkijafysioterapeutti haastattelee joitain potilaita. Heidät valitaan tarkoituksenmukaisella otannalla, ottamalla huomioon alkuperäinen heikkousluokka ja aikaisempi kokemus tablettitekniikan käytöstä. Avoimien kysymysten avulla selvitetään, kuinka helppoa heidän oli harjoittaa sairastuvaa käsivarttaan hoidon ulkopuolella.

Esitettävät kysymykset ovat:

  • Mitkä tekijät vaikeuttivat harjoittelua terapia-ajan ulkopuolella?
  • Miten selvisit tabletin käytöstä? (vain interventioryhmä)
  • Vaikuttiko videoopas siihen, miten suoritit harjoitukset? (interventio vain ryhmä)
  • Mitä ehdotuksia sinulla on parantaaksesi tabletin tai videooppaan käyttöä?

Terapiahenkilökunnalta kysytään kohderyhmässä:

  • Kuinka hyödyllinen videoopas oli mielestäsi auttaessasi potilaitasi harjoittelemaan terapiaistuntojen ulkopuolella?
  • Miten harjoitusten kuvaaminen vaikutti heidän normaaliin terapiaan?
  • Luulevatko he, että tämä interventio voisi toimia käytännössä?
  • Mitä pitäisi muuttaa, jotta se toimisi?

Potilaiden haastattelut suoritetaan hoitohuoneissa tai potilassängyssä, mikäli he niin haluavat.

Fysioterapiaryhmän fokusryhmä toteutetaan yhdessä käytettävissä olevista hoitohuoneista.

Potilailta kysytään, haluavatko he saada palautetta tutkimuksesta, ja jos haluavat, koti- tai kotiutuspaikan yhteystiedot tallennetaan ja säilytetään turvallisesti, jotta osallistujat voivat saada kirjallisen yhteenvedon lopputuloksesta opiskelijan kirjoittamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Vähintään 18-vuotiaat aikuiset, joilla on kyky antaa tietoinen suostumus (vuoden 2005 henkisen kyvyn lain mukaan) Kliinisesti diagnosoitu ensikertalainen aivohalvaus (Aiempien koulutus- ja kuntoutustoimenpiteiden vaikutuksen vähentämiseksi) (Aivohalvauslääkäri, lääketieteellisistä muistiinpanoista) Sairaalapotilas , oleskelee aivohalvauksen kuntoutusosastolla. Keskivaikea tai lievä yksipuolinen yläraajojen pareesi, johon liittyy vain vähän tarkkaamattomuutta. (Terapeutti) arviointi) (Lievä MSS15-29, Keskivaikea MSS-asteikko ≥30) Lääketieteellisesti vakaa ja fyysisesti kykenevä osallistumaan aktiiviseen kuntoutukseen (osastolääkäri) Pystyy ymmärtämään suostumusprosessin ja kommunikoimaan sellaisista eli minimaalisista afaasisista oireista, kykenee ymmärtämään englannin kieltä tarpeeksi antaakseen suostumuksensa. (Osaston terapeutit, tarvittaessa puhe- ja kieliterapeutin neuvoja) Ei aikaisempaa merkittävää yläraajan patologiaa, joka saattaa vaikuttaa osallistujien kykyyn suorittaa toimintoja. Keskustelu potilaan kanssa ja lääketieteellisten muistiinpanojen tarkistus) Ei puolipareettista olkapääkipua. (Terapeutin arviointi) Allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistua kokeeseen Aktiivisen kuntoutuksen tavoitteet, ja terapiatiimi katsoi sen sopivaksi ja asianmukaiseksi kuntoutukseen.

Poissulkemiskriteerit:

- Toinen tai useampi aivohalvaus (Aivohalvauslääkäri, lääketieteellisistä muistiinpanoista) Todennäköisesti kotiutetaan kahden viikon kuluessa kokeen alkamisesta (ei ole aina ilmeistä, kuinka kauan joku pysyy potilashoidossa, ja se riippuu vamman lisäksi myös sosiaalisista olosuhteista ja potilaan toiveet – terapeutit arvioivat tästä. (MDT arviointi) Ikä alle 18 vuotta Ei voi antaa tietoista suostumusta. Psykiatriset tai masennusoireet, jotka voivat vaikuttaa osallistujien kykyyn suostua interventiotoimiin tai suorittaa ne loppuun (osastotohtori) Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen. Merkittävä apraksia vaikeuttaa itsenäistä harjoittelua (toimintaterapeutin/fysioterapeutin arvio) Näkövamma, joka vaikuttaa videon havainnointikykyyn (osaston tiimi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Videoohjattu ryhmä
Osallistujat saavat tavanomaista hoitofysioterapiaa yläraajojen kuntoutukseen, jossa harjoitukset annetaan joko suullisesti tai kirjallisesti lääkkeen määräävän lääkärin päätöksen mukaisesti. Lisäksi osallistujat saavat henkilökohtaisen videooppaan harjoituksistaan, jotka on kuvattu terapiaistunnon aikana käytettäväksi itsenäiseen harjoitteluun palatessaan osastolle.
video-opas yläraajojen harjoitteluun
EI_INTERVENTIA: Hoito normaalisti
Osallistujat saavat tavanomaista hoitofysioterapiaa yläraajojen kuntoutukseen, jossa harjoitukset annetaan joko suullisesti tai kirjallisesti lääkkeen määräävän lääkärin päätöksen mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin tilapisteet (MSS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Mittaa olkapään, kyynärpään ranteen käsien ja sormien liikkeet.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leedsin liikkeen suorituskykyindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Mittaa liikkeen laatua
4 viikkoa
Aika
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Harjoitteluun käytetty aika terapian ulkopuolella
4 viikkoa
Yleistetty itsetehokkuuspiste (GSE)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Mittaa itsetehokkuutta
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 24. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 24. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, aivoverenkiertohäiriö, aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset kokeellinen

Tilaa