Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Video guidad träning efter stroke

18 augusti 2017 uppdaterad av: Carl Thompson, University of Leeds

Effektiviteten av videoguidad träning efter stroke

Människor som har haft en stroke drar nytta av möjligheter att utöva de aktiviteter de behöver för att lära sig om. Det är vanlig praxis att ge patienter skriftliga övningar för att vägleda sin praktik ut ur terapisessionen. Även om mer övning är bättre, är det viktigt att aktiviteterna övas noggrant för att säkerställa att rätt rörelsemönster lärs in igen.

Syftet med denna studie är att utvärdera om en intervention som ger patienter som har haft en stroke en möjlighet att använda en enkel videoguide för att hjälpa dem att utföra sina övningar korrekt skulle förbättra de kliniska resultaten. Att se en aktivitet som utförs hjälper dig att lära dig aktiviteten mer effektivt. Fokus för denna studie är armrehabilitering.

Deltagarna kommer att vara vuxna slutenvårdspatienter i Leeds Teaching Hospitals Trust, och kommer att ha fått en stroke för första gången som har lämnat dem med viss armsvaghet.

Deltagarna kommer att matchas efter svårighetsgraden av deras svaghet och sedan slumpmässigt fördelas till antingen en behandling som vanligt grupp eller en interventionsgrupp. De i interventionsgruppen kommer att få sina övningar för sin arm och hand registrerade på en tablett under sin normala terapisession. De kommer sedan att lånas ut surfplattan under provperioden, så att de kan ha en visuell guide som hjälper dem under hela provperioden. Församlingspersonalen kommer att visas hur man använder surfplattan för att hjälpa alla deltagare som kämpar med tekniken.

Mätningar kommer att göras före och efter provperioden för att titta på förmågan att röra armen och handen, rörelsekvalitet, själveffektivitet och träningstid. Deltagare och personal kommer att tillfrågas om sina erfarenheter av interventionen eller normal praxis.

Detta är en förstudie med en inbyggd processutvärdering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en liten enkelblind RCT. Resultatbedömaren kommer att bli blind för deltagarnas status som antingen i behandlingsgruppen som vanligt eller interventionsgruppen. Som en förstudie genomförd som en del av utvecklingen, och planerad större utvärdering, av en komplex intervention har vi dragit mycket nytta av MRC:s vägledning om komplexa interventioner och processutvärdering.

Alla deltagare kommer att ha kapacitet att fatta ett välgrundat beslut om samtycke.

De deltagare som är lämpliga att ingå i studien kommer att godkännas av studentforskaren (med stöd av logopeden vid behov). Detta kommer att göras i enlighet med den process som beskrivs i avsnitt A27-1.

För att minska risken för att patienter som har allvarlig funktionsnedsättning eller andra uteslutande faktorer närmar sig kommer en första screening att ha genomförts av det direkta kliniska vårdteamet för de potentiella deltagarnas medicinska anteckningar. Detta sker som en del av deras normala initiala bedömning av patienten.

Åtta patienter med lätt funktionsnedsättning i övre extremiteterna kommer att rekryteras och åtta patienter med måttlig funktionsnedsättning i övre extremiteterna. (Tre av varje kategori för både behandling som vanligt och interventionsgrupp).

En sammanställning kommer att hållas över de med mild och måttlig svaghet i deras övre extremiteter, och rekryteringen kommer att upphöra när åtta deltagare i varje kategori har gett sitt samtycke. Provperioden kommer att börja som en rullande start, där varje person börjar provperioden så snart deras "matchade par" har rekryterats. Vart och ett av de matchade paret kommer att fördelas slumpmässigt i antingen kontroll- eller interventionsgrupp.

När deltagarna har fått sitt samtycke kommer de att genomgå sina baslinjebedömningar. Detta kommer att utföras av en erfaren neurologisk sjukgymnast från annan avdelning (blindad för randomiseringen till kontroll- eller interventionsgruppen). Utvärderingssessionen kommer att genomföras i ett av avdelningens rehabiliteringsrum och beräknas ta inte mer än en halvtimme, men mer tid kommer att tillåtas om deltagaren har ytterligare frågor.

Patienterna i kontrollgruppen kommer sedan att ha sitt terapiprogram som vanligt under de kommande fyra veckorna, eller fram till utskrivningen, beroende på vilket som kommer först.

Patienterna i interventionsgruppen kommer att ha sin nästa terapisession på normalt sätt, men under eller i slutet av sessionen (beroende på vilket som är lämpligast) kommer de övningar som terapeuten ordinerat att filmas på en tablett. Det kommer att bestå av att terapeuten utför övningen tre gånger för att låta deltagaren få idén om den korrekta rörelsen, och sedan utför deltagaren åtgärden tre gånger med terapeuten som ger verbala uppmaningar för att korrigera rörelsen. För interventionsgruppen terapeuten kommer att bli ombedd att filma eventuella övningar för övre extremiteterna på en i-pad, som tillhandahålls (en för varje patient). Filmningen kommer att vara två till tre fot bort, och från vilken vinkel sjukgymnasten än tycker är lämpligast. Videon behöver inte inkludera hela patientens eller sjukgymnastens demonstrator, utan bör inkludera så mycket av deras kropp som terapeuten anser behövs för vägledning.

I-pad kan sedan tas av patienten för att användas vid hans säng. Deltagarna kommer att få ett snabbt ark för att spela upp sina övningar, och I-pad-gränssnittet kommer att ha utvecklats med University of Leeds School of Medicine teknologiavdelning för att göra det så intuitivt som möjligt.

För båda patientgrupperna, om terapeuten normalt skulle tillhandahålla ett skriftligt övningsblad kommer detta också att tillhandahållas.

De föreskrivna övningarna kommer att uppdateras av terapeuten efter behov enligt deltagarnas behov, antingen genom att spela in dem på nytt i en efterföljande session och/eller genom att uppdatera skriftliga övningsblad.

Deltagarna i interventionsgruppen kommer att ha tillgång till surfplattan de använder under hela studien, märkt och förvarad i sitt privata sängskåp. Avdelningspersonalen kommer att uppmanas att se till att under dagen om en patient vill göra sina övningar de är "inställda" för att göra det, antingen genom att se till att träningsblad finns till hands eller att surfplattan är inom räckhåll och vid behov påslagen. och öppnas, med uppmaningar om hur man startar videon (eftersom tekniken kan vara obekant för patienterna.) Avdelningens personal kommer också att se till att surfplattorna laddas regelbundet.

I slutet av fyraveckorsperioden, eller upp till 72 timmar före utskrivning, kommer baslinjebedömningen att upprepas av baslinjebedömaren (fortfarande förblindad, deltagarna uppmanas att inte avslöja grupptilldelning) för att utvärdera erfarenheten av att träna från terapisessioner kommer forskningsfysioterapeuten att genomföra en en till en intervju med några av patientdeltagarna. De kommer att väljas ut genom målinriktad provtagning, med hänsyn till initial svaghetskategori och tidigare erfarenhet av att använda surfplatteteknik. Öppna frågor kommer att användas för att ta reda på hur lätt de har haft det att träna sin drabbade arm utanför terapitiden.

Frågor som ställs kommer att vara:

  • Vilka faktorer gjorde det svårt att träna utanför terapitiden?
  • Hur orkade du använda surfplattan? (endast interventionsgrupp)
  • Påverkade videoguiden hur du utförde övningarna? (intervention endast grupp)
  • Vilka förslag har du för att göra bättre med hjälp av surfplattan eller videoguiden?

Terapipersonal kommer att tillfrågas i en fokusgruppsmiljö:

  • Hur användbar tror du att videoguiden var för att hjälpa dina patienter att utföra övningar efter terapisessioner?
  • Hur påverkade inspelningen av övningarna deras normala terapisessioner?
  • Tror de att denna intervention skulle kunna fungera i praktiken?
  • Vad skulle behöva ändras för att det ska fungera?

Intervjuer med patientdeltagare kommer att genomföras i behandlingsrummen eller vid patientens säng om detta är deras önskemål.

Fokusgruppen Fysioterapiteamet kommer att genomföras i ett av de tillgängliga behandlingsrummen.

Patientdeltagare kommer att tillfrågas om de vill ha feedback på studien, och i så fall kommer hem- eller utskrivningsdestinationens kontaktuppgifter att registreras och förvaras säkert, så att deltagarna kan få en skriftlig sammanfattning av resultatet efter att studenten skrivit upp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Vuxna som är 18 år eller äldre med förmåga att ge informerat samtycke (enligt lagen om mental förmåga 2005) Kliniskt diagnostiserad med en förstagångsstroke (För att minska effekten av tidigare tränings- och rehabiliteringsinsatser) (Strokeläkare, från medicinska anteckningar) Inlagd patient , vistas på en strokerehabiliteringsavdelning. Måttlig eller mild ensidig pares i övre extremiteterna, med minimal ouppmärksamhet.(Terapeut bedömning)(Lätt MSS15-29, Måttlig MSS-skala ≥30 ) Medicinskt stabil och fysiskt kapabel att delta i aktiv rehabilitering (avdelningsläkare) Kunna förstå samtyckesprocessen och kommunicera sådana d.v.s. minimala afasisymtom, kunna förstå engelska tillräckligt för att samtycka. (Avdelningsterapeuter med råd från logoped vid behov) Ingen tidigare signifikant patologi i de övre extremiteterna som kan påverka deltagarnas förmåga att genomföra aktiviteter Diskussion med patient och läkaranteckningar genomgång) Ingen hemi-paretisk axelsmärta. (Tapeutbedömning) Undertecknat informerat samtycke att delta i prövningen Aktiva rehabiliteringsmål och bedöms lämpliga och lämpliga för rehabilitering av terapiteamet.

Exklusions kriterier:

- Andra eller fler stroke (Strokeläkare, från medicinska anteckningar) Kommer sannolikt att skrivas ut inom två veckor efter prövningens början (Det är inte alltid uppenbart hur länge någon kommer att stanna kvar på sjukhuset och beror inte bara på funktionshinder utan även sociala omständigheter och patientens önskemål- terapeuters bedömning för detta.(MDT bedömning) Ålder under 18 år Kan inte ge informerat samtycke. Psykiatriska eller depressiva symtom som kan påverka deltagarnas förmåga att samtycka eller slutföra interventionsaktiviteterna (avdelning Dr) Deltagande i en annan klinisk prövning. Betydande apraxi försvårar självständig träning (Arbetsterapeut/fysioterapeuts omdöme) Synnedsättning som påverkar förmågan att observera video (avdelningsteam)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Videoguidad grupp
Deltagarna får vanlig sjukgymnastik för sin rehabilitering av övre extremiteterna, med övningar som ges antingen muntligt eller skriftligt enligt beslut av den förskrivande läkaren. Dessutom kommer deltagarna att få en personlig videoguide av sina övningar, filmad under deras terapisession för att använda för självständig träning när de är tillbaka på avdelningen.
videoguide för träning av övre extremiteter
NO_INTERVENTION: Behandling som vanligt
Deltagarna får vanlig sjukgymnastik för sin rehabilitering av övre extremiteterna, med övningar som ges antingen muntligt eller skriftligt enligt beslut av den förskrivande läkaren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorstatuspoäng (MSS)
Tidsram: 4 veckor
Mäter axel-, armbågs- handleds- och fingerrörelser.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leeds Movement prestationsindex
Tidsram: 4 veckor
Mäter kvaliteten på rörelsen
4 veckor
Tid
Tidsram: 4 veckor
Tid som ägnas åt att träna utanför terapin
4 veckor
Generaliserat själveffektivitetspoäng (GSE)
Tidsram: 4 veckor
Mäter själveffektivitet
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 november 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 april 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

24 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral Stroke, Cerebrovaskulär olycka, Stroke

  • Culicchia Neurological Clinic
    Flowonix Medical
    Rekrytering
    Traumatisk hjärnskada | Muskelspasticitet | CVA (Cerebrovascular Accident) | Cerebral pares, spastisk | MS (multipel skleros) | Skador, ryggmärg
    Förenta staterna
  • Aneurin Bevan University Health Board
    Okänd
    Depression | Stroke | Ångest | Dysfagi | Cerebral infarkt | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Hemiplegi | Afasi | Stroke, ischemisk | Stroke hemorragisk | Hemipares | CVA (Cerebrovascular Accident) | Dysartri | Intracerebral blödning | Hemianopi | Hemispatial försummelse | CVA; Följdsjukdomar
    Storbritannien

Kliniska prövningar på experimentell

Prenumerera