D-二聚体改善 ECMO 长期支持期间的抗凝结果 (DIAMOND)
2023年4月13日 更新者：Litao Zhang、Wuhan Asia Heart Hospital
D-二聚体改善体外膜氧合支持的成年患者的抗凝管理：一项前瞻性队列研究
这是一项前瞻性队列研究。
研究概览
详细说明
在武汉亚洲心脏病医院接受 ECMO 支持的成年患者按队列入组。
普通肝素用于抗凝治疗，监测 APTT 或抗 Xa 活性以调整剂量。
同时，监测 D-二聚体。
如果D-二聚体水平继续升高（>1.5倍之前的结果），增加肝素的剂量以达到治疗目标的上限；如果 D-二聚体水平稳定（< 先前结果的 1.5 倍）或正在下降，则抗凝剂量维持在当前水平（无活动性出血）或减少（活动性出血）。
对所有患者进行随访，记录住院期间和出院后30天的终点发生情况，包括出血事件、血栓事件和全因死亡。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- Zhang litao
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 因任何原因接受 ECMO 支持
排除标准：
- ECMO支持的持续时间不到24小时。
- 那些依从性有困难或无法进行随访的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：钻石集团
监测 D-二聚体和抗 Xa。
如果D-二聚体水平继续升高（> 1.5倍之前的结果），增加肝素的剂量以达到治疗目标的上限；如果 D-二聚体水平稳定（< 先前结果的 1.5 倍）或正在下降，则抗凝剂量维持在当前水平（无活动性出血）或降低（活动性出血）。
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D-二聚体指导的调整策略
其他名称：
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有源比较器：控制组
根据抗 Xa 活性或活化的部分凝血活酶时间 (aPTT) 调整肝素剂量。
目标范围是 aPTT 为普通肝素正常或治疗性抗 Xa 水平上限（0.3 U/ml 至 0.7 U/ml）的 1.5 至 2.5 倍。
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0.3-0.7U/ml的抗Xa活性或APTT是对照的1.5-2.5倍
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血栓事件
大体时间：24个月
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中风、DVT、PE、外周动脉栓塞、ACS等。
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24个月
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出血事件
大体时间：24个月
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脑出血、消化道出血等。
|
24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡
大体时间：24个月
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全因死亡
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Zhenlu ZHANG, MD,PhD、Wuhan Asia Heart Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月23日
首次发布 (实际的)
2017年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月13日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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出血的临床试验
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