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ECMO 장기 지원 중 항응고 결과 개선을 위한 D-dimer (DIAMOND)

2023년 4월 13일 업데이트: Litao Zhang, Wuhan Asia Heart Hospital

체외막 산소화로 지원되는 성인 환자의 항응고 관리를 개선하기 위한 D-dimer: 전향적 코호트 연구

이것은 전향적 코호트 연구였습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

우한 아시아 심장 병원에서 ECMO 지원을 받는 성인 환자를 코호트별로 등록했습니다. 미분획 헤파린은 항응고 요법에 사용되었고, APTT 또는 Anti-Xa 활성은 용량 조정을 위해 모니터링되었습니다. 한편, D-dimer는 모니터링됩니다. D-dimer 수치가 계속 상승하면(이전 결과의 >1.5배), 치료 목표의 상한선에 도달할 때까지 헤파린 용량을 증가시킵니다. D-dimer 수치가 안정적이거나(이전 결과의 1.5배 미만) 감소하는 경우 항응고 용량을 현재 수준으로 유지하거나(활성 출혈 없음) 감소합니다(활성 출혈). 모든 환자를 추적 관찰했습니다. 출혈 사건, 혈전 사건 및 모든 원인으로 인한 사망을 포함하여 병원 내 및 퇴원 후 30일 동안 종료점의 발생을 기록했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Zhang litao

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 환자
  • 어떠한 이유로든 ECMO 지원을 받는 경우

제외 기준:

  • ECMO 지원 기간은 24시간 미만이었습니다.
  • 준수에 어려움이 있거나 후속 조치가 불가능한 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다이아몬드 그룹
D-dimer 및 anti-Xa는 모니터링됩니다. D-dimer 수치가 계속 상승하면(이전 결과의 >1.5배) 치료 목표의 상한선에 도달할 때까지 헤파린 용량을 늘립니다. D-dimer 수치가 안정적이거나(이전 결과의 1.5배 미만) 감소하는 경우 항응고 용량을 현재 수준으로 유지하거나(활성 출혈 없음) 감소합니다(활성 출혈).
진단 검사: D-다이머 유도 조정 전략
D-다이머 유도 조정 전략
다른 이름들:
  • 헤파린
활성 비교기: 대조군
항-Xa 활성 또는 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)에 따라 조정된 헤파린 용량. 목표 범위는 미분획 헤파린에 대한 정상 또는 치료 항-Xa 수준(0.3 U/ml ~ 0.7 U/ml)의 상한치의 aPTT 1.5 ~ 2.5배입니다.
진단 검사: Thepeautic 헤파린 치료
0.3-0.7U/ml 항-Xa 활성 또는 APTT 1.5-2.5배 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈전성 사건
기간: 24개월
뇌졸중, DVT, PE, 말초 동맥 색전증, ACS 등
24개월
출혈성 사건
기간: 24개월
뇌출혈, 위장관 출혈 등
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 24개월
모든 원인으로 인한 사망
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wuhan Asia Heart Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Zhenlu ZHANG, MD,PhD, Wuhan Asia Heart Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-P-032

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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