Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-dimer a véralvadásgátló eredmény javítására az ECMO során, hosszú távú támogatás (DIAMOND)

2023. április 13. frissítette: Litao Zhang, Wuhan Asia Heart Hospital

D-dimer a véralvadásgátló kezelés javítására az extrakorporális membrán oxigenizációval támogatott felnőtt betegeknél: prospektív kohorsz vizsgálat

Ez egy prospektív, kohorsz vizsgálat volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Wuhan Asia Heart Hospitalban ECMO-támogatásban részesülő felnőtt betegeket kohorsz szerint vettek fel. Nem frakcionált heparint használtak a véralvadásgátló kezeléshez, az APTT vagy az Anti-Xa aktivitást a dózis módosításához ellenőrizték. Eközben a D-dimert figyelik. Ha a D-dimer szintje tovább emelkedik (a korábbi eredmény > 1,5-szerese), növelje a heparin adagját, hogy elérje a kezelési cél felső határát; Ha a D-dimer szintje stabil (a korábbi eredmény 1,5-szerese) vagy csökken, az antikoaguláns dózist a jelenlegi szinten tartják (nincs aktív vérzés), vagy csökkentik (aktív vérzés). Minden beteget nyomon követtek. Feljegyezték a végpontok előfordulását a kórházban és 30 nappal a hazabocsátás után, ideértve a vérzéses eseményeket, a trombózisos eseményeket és a bármilyen okból bekövetkező halálozást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430022
        • Zhang litao

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek
  • Bármilyen okból ECMO-támogatást kap

Kizárási kritériumok:

  • Az ECMO-támogatás időtartama kevesebb, mint 24 óra volt.
  • Azok, akiknek nehézségei voltak a megfelelésben, vagy nem voltak elérhetőek a nyomon követésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: GYÉMÁNT csoport
A D-dimert és az anti-Xa-t figyeljük. Ha a D-dimer szintje tovább emelkedik (a korábbi eredmény > 1,5-szerese), növelje a heparin adagját, hogy elérje a kezelési cél felső határát; Ha a D-dimer szintje stabil (a korábbi eredmény 1,5-szerese) vagy csökken, az antikoaguláns dózist a jelenlegi szinten tartják (nincs aktív vérzés), vagy csökkentik (aktív vérzés).
Diagnosztikai vizsgálat: D-dimer által vezérelt beállítási stratégia
D-dimer által vezérelt beállítási stratégia
Más nevek:
  • Heparin
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A heparin dózisa az anti-Xa aktivitás vagy az aktivált parciális tromboplasztin idő (aPTT) szerint módosítva. A céltartomány a normál vagy terápiás anti-Xa-szint felső határának 1,5-2,5-szerese (0,3 U/ml-0,7 U/ml) a frakcionálatlan heparin esetében.
Diagnosztikai vizsgálat: Thepeautic-heparin terápia
0,3-0,7 U/ml anti-Xa aktivitás vagy APTT 1,5-2,5-szerese a kontrollnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Trombózisos események
Időkeret: 24 hónap
Stroke, DVT, PE, perifériás artériás embólia, ACS stb.
24 hónap
vérzéses események
Időkeret: 24 hónap
agyvérzés, gyomor-bélrendszeri vérzés stb.
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
minden okozta haláleset
Időkeret: 24 hónap
minden okozta haláleset
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wuhan Asia Heart Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Zhenlu ZHANG, MD,PhD, Wuhan Asia Heart Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-P-032

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D-dimer által vezérelt beállítási stratégia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel