Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

D-dimer w celu poprawy wyników leczenia przeciwkrzepliwego podczas ECMO wspierane dlugoterminowo (DIAMOND)

13 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Litao Zhang, Wuhan Asia Heart Hospital

D-dimer w celu poprawy leczenia przeciwzakrzepowego u dorosłych pacjentów wspomaganych pozaustrojowym natlenieniem błonowym: prospektywne badanie kohortowe

Było to prospektywne badanie kohortowe.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dorośli pacjenci otrzymujący wsparcie ECMO w Wuhan Asia Heart Hospital zostali włączeni do kohorty. Heparynę niefrakcjonowaną stosowano w leczeniu przeciwzakrzepowym, monitorowano aktywność APTT lub anty-Xa w celu dostosowania dawki. Tymczasem D-dimer jest mornitorowany. Jeśli stężenie D-dimerów nadal wzrasta (>1,5-krotność poprzedniego wyniku), zwiększ dawkę heparyny, aby osiągnąć górną granicę celu leczenia; Jeżeli poziom D-dimerów jest stabilny (<1,5-krotność poprzedniego wyniku) lub maleje, dawka antykoagulacji jest utrzymywana na dotychczasowym poziomie (brak aktywnego krwawienia) lub zmniejszana (aktywne krwawienie). Wszyscy pacjenci byli obserwowani. Odnotowano występowanie punktów końcowych w trakcie pobytu w szpitalu i 30 dni po wypisie, w tym krwawienia, zdarzenia zakrzepowe i zgony z dowolnej przyczyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Zhang litao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli
  • Otrzymywanie wsparcia ECMO z dowolnego powodu

Kryteria wyłączenia:

  • Czas trwania wspomagania ECMO był krótszy niż 24 godziny.
  • Ci, którzy mieli trudności z przestrzeganiem zasad lub byli niedostępni do obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa DIAMENTÓW
Mornitorowane są D-dimery i anty-Xa. Jeśli stężenie D-dimerów nadal wzrasta (>1,5-krotność poprzedniego wyniku), zwiększ dawkę heparyny, aby osiągnąć górną granicę celu leczenia; Jeśli poziom D-dimerów jest stabilny (<1,5-krotność poprzedniego wyniku) lub maleje, dawka antykoagulacji jest utrzymywana na dotychczasowym poziomie (brak aktywnego krwawienia) lub zmniejszana (aktywne krwawienie).
Test diagnostyczny: Strategia dostosowania pod kontrolą D-dimerów
Strategia dostosowania pod kontrolą D-dimerów
Inne nazwy:
  • Heparyna
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Dawka heparyny dostosowana do aktywności anty-Xa lub czasu częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (aPTT). Docelowy zakres to APTT 1,5 do 2,5-krotności górnej granicy normalnego lub terapeutycznego poziomu anty-Xa (0,3 U/ml do 0,7 U/ml) dla heparyny niefrakcjonowanej.
Test diagnostyczny: Terapia terapeutyczno-heparynowa
0,3-0,7 U/ml aktywności anty-Xa lub APTT 1,5-2,5-krotność kontroli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia zakrzepowe
Ramy czasowe: 24 miesiące
Udar, DVT, PE, zatorowość tętnic obwodowych, ACS itp.
24 miesiące
zdarzenia krwotoczne
Ramy czasowe: 24 miesiące
krwotok mózgowy, krwawienie z przewodu pokarmowego itp.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgonów z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 24 miesiące
zgonów z jakiejkolwiek przyczyny
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan Asia Heart Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zhenlu ZHANG, MD,PhD, Wuhan Asia Heart Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-P-032

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strategia dostosowania pod kontrolą D-dimerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj