Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-dimeeri parantaa antikoagulaatiotuloksia ECMO:n aikana pitkäaikaista tukea (DIAMOND)

torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Litao Zhang, Wuhan Asia Heart Hospital

D-dimeeri parantaa antikoagulaation hallintaa aikuispotilailla, jotka saavat kehonulkoisen kalvohapetuksen: tuleva kohorttitutkimus

Tämä oli tulevaisuuden kohorttitutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuiset potilaat, jotka saivat ECMO-tukea Wuhan Asia Heart Hospitalissa, otettiin mukaan kohorttiin. Antikoagulaatiohoitoon käytettiin fraktioimatonta hepariinia, APTT:n tai Anti-Xa:n aktiivisuutta seurataan annoksen säätämistä varten. Samaan aikaan D-dimeeriä tarkkaillaan. Jos D-dimeeritasot jatkavat nousuaan (> 1,5 kertaa edellinen tulos), lisää hepariiniannosta hoidon tavoitteen ylärajan saavuttamiseksi; Jos D-dimeeritasot ovat vakaat (< 1,5 kertaa edellinen tulos) tai laskevat, antikoagulaatioannos pidetään nykyisellä tasolla (ei aktiivista verenvuotoa) tai pienennetään (aktiivinen verenvuoto). Kaikkia potilaita seurattiin Päätepisteiden esiintyminen sairaalan aikana ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen, mukaan lukien verenvuototapahtumat, tromboottiset tapahtumat ja kaikista syistä johtuvat kuolemat kirjattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Zhang litao

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat
  • ECMO-tuen saaminen mistä tahansa syystä

Poissulkemiskriteerit:

  • ECMO-tuen kesto oli alle 24 tuntia.
  • Ne, joilla oli vaikeuksia noudattaa määräyksiä tai jotka eivät olleet käytettävissä seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Timantti ryhmä
D-dimeeriä ja anti-Xa:ta tarkkaillaan. Jos D-dimeeritasot jatkavat nousuaan (> 1,5 kertaa edellinen tulos), lisää hepariiniannosta hoidon tavoitteen ylärajan saavuttamiseksi; Jos D-dimeeritasot ovat vakaat (< 1,5 kertaa edellinen tulos) tai laskevat, antikoagulaatioannos pidetään nykyisellä tasolla (ei aktiivista verenvuotoa) tai pienennetään (aktiivinen verenvuoto).
Diagnostinen testi: D-dimeeriohjattu säätöstrategia
D-dimeeriohjattu säätöstrategia
Muut nimet:
  • Hepariini
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Hepariiniannos säädetty anti-Xa-aktiivisuuden tai aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan (aPTT) mukaan. Tavoitealue on aPTT 1,5-2,5 kertaa normaalin tai terapeuttisen anti-Xa-tason yläraja (0,3 U/ml - 0,7 U/ml) fraktioimattomalle hepariinille.
Diagnostinen testi: Maaperäinen hepariinihoito
0,3-0,7 U/ml anti-Xa-aktiivisuutta tai APTT:tä 1,5-2,5 kertaa kontrolliin verrattuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tromboottiset tapahtumat
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Aivohalvaus, DVT, PE, perifeerinen valtimoembolia, ACS jne.
24 kuukautta
verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 24 kuukautta
aivoverenvuoto, maha-suolikanavan verenvuoto jne.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaikista aiheuttamistaan ​​kuolemista
Aikaikkuna: 24 kuukautta
kaikista aiheuttamistaan ​​kuolemista
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuhan Asia Heart Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zhenlu ZHANG, MD,PhD, Wuhan Asia Heart Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-P-032

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-dimeeriohjattu säätöstrategia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa