通过自动测量瞳孔直径变异系数评估术后疼痛：PREVANS 研究 (PREVANS)
2017年8月29日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
已经提出了不同的疼痛评估方法来评估外科手术后的镇痛效果。 疼痛是一种主观现象。 患者进行了疼痛自我评估。 但是，患者的合作受到文化差异、语言障碍或全身麻醉时使用的产品残留效应的限制。
进行了大量研究来证明和量化手术后的疼痛。 目的是在没有患者配合的情况下更好地进行剂量镇痛治疗。
该研究涉及到达麻醉后护理室一小时后的患者。 他们将有心电图和视频瞳孔计。
研究概览
详细说明
主要目的是比较在闪光和疼痛评估期间获得的瞳孔直径变异系数 (VCPD)，这要归功于视觉模拟量表 (VAS)。
同样，将测量瞳孔直径 (VCPD) 与心电图的变异系数，以证明这三个参数之间的相关性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
345
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint-Etienne、法国、42100
- CHU de Saint-Etienne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主要患者
- 法语流利的患者
- 病人进入麻醉后监护病房
排除标准：
- 接受除心脏、脑内和眼科手术外所有类型手术的患者
- 紧急操作
- 心律失常
- 起搏器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：患者进行外科手术
患者进行了外科手术并接受了镇痛治疗。
手术结束后一小时，患者将进行心电图和视频瞳孔计检查。
|
将进行视频瞳孔计。
在这项研究中，将收集和分析数据。
其他名称：
将进行心电图检查。
在这项研究中，将收集和分析数据。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
瞳孔直径 (PD) 与疼痛评估之间的相关性
大体时间：术后1小时
|
瞳孔直径 (PD) 与术后疼痛的相关性。 PD 将通过视频瞳孔计测量。 疼痛将通过视觉模拟量表 (VAS) 测量。 |
术后1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
瞳孔直径 (PD) 与心率的相关性
大体时间：术后1小时
|
术后瞳孔直径 (PD) 与心率的相关性。 心率将通过心电图测量。 |
术后1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月2日
初级完成 (实际的)
2015年3月31日
研究完成 (实际的)
2015年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月29日
首次发布 (实际的)
2017年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月29日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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