Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun arviointi leikkauksen jälkeisellä jaksolla mittaamalla automaattisesti pupillien halkaisijan vaihtelukerroin: PREVANS-tutkimus (PREVANS)

tiistai 29. elokuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Erilaisia ​​kivunarviointimenetelmiä on ehdotettu analgeettisen tehon arvioimiseksi leikkauksen jälkeen. Kipu on subjektiivinen ilmiö. Potilas teki kipunsa itsearvioinnin. Mutta potilaan yhteistyötä rajoittavat kulttuurierot, kielimuurit tai yleisanestesiassa käytettyjen tuotteiden jäännösvaikutus.

Leikkauksen jälkeisen kivun osoittamiseksi ja kvantifioimiseksi tehtiin paljon tutkimuksia. Tavoitteena on annoskipuhoito parempi ilman potilaan yhteistyötä.

Tämä tutkimus koskee potilaita, jotka ovat anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä tunnin kuluttua saapumisestaan. Heillä on EKG ja videopupillometri.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite on verrata valon välähdyksen aikana saatua pupillin halkaisijan variaatiokerrointa (VCPD) ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ansiosta tehtyä kipuarviointia. Myös pupillin halkaisijan variaatiokerroin (VCPD) mitataan elektrokardiogrammin avulla korrelaation osoittamiseksi näiden kolmen parametrin välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

345

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Etienne, Ranska, 42100
        • CHU de Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuret potilaat
  • Potilaat sujuvasti ranskaa
  • Potilas otettu anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita leikattiin kaikentyyppisiin leikkauksiin paitsi sydän-, aivoleikkauksiin ja oftalmologisiin leikkauksiin
  • Hätätoiminta
  • Sydämen rytmihäiriöt
  • Sydämentahdistin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaille tehdään kirurginen leikkaus
Potilaille on tehty leikkaus ja he ovat saaneet kipua lievittävää hoitoa. Tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä potilaille tehdään EKG ja videopupillometri.
Muut: Video-pupillometri
Suoritetaan videopupillometri. Tässä tutkimuksessa kerätään ja analysoidaan tietoja.
Muut nimet:
  • Algiscan
Muut: Elektrokardiogrammi
Tehdään elektrokardiogrammi. Tässä tutkimuksessa kerätään ja analysoidaan tietoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pupillin halkaisijan (PD) ja kivun arvioinnin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen

Pupillin halkaisijan (PD) ja leikkauksen jälkeisen kivun välinen korrelaatio.

PD mitataan videopupillometrillä. Kipu mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
1 tunti leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pupillin halkaisijan (PD) ja sykkeen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen

Pupillin halkaisijan (PD) ja sykkeen välinen korrelaatio leikkauksen jälkeisellä jaksolla.

Syke mitataan EKG:lla.
1 tunti leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRBN402014/CHUSTE
  • CNIL (Muu tunniste: 1800890)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Video-pupillometri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa