- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03267979
Ocena bólu w okresie pooperacyjnym poprzez automatyczny pomiar współczynnika zmienności średnicy źrenicy: badanie PREVANS (PREVANS)
Zaproponowano różne metody oceny bólu w celu oceny skuteczności przeciwbólowej po operacji chirurgicznej. Ból jest zjawiskiem subiektywnym. Pacjent dokonał samooceny bólu. Jednak współpraca pacjenta jest ograniczona różnicami kulturowymi, barierami językowymi czy pozostałościami produktów stosowanych podczas znieczulenia ogólnego.
Przeprowadzono wiele badań w celu wykazania i ilościowego określenia bólu po operacji. Celem będzie lepsze dawkowanie leczenia przeciwbólowego bez współpracy pacjenta.
Niniejsze badanie dotyczy pacjentów przebywających na oddziałach postznieczuleniowych po godzinie od ich przybycia. Będą mieli elektrokardiogram i wideo-pupilometr.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Etienne, Francja, 42100
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główni pacjenci
- Pacjenci biegle władają językiem francuskim
- Pacjent przyjęty na Oddziały Opieki Po Znieczuleniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci operowani z powodu wszystkich rodzajów operacji z wyjątkiem operacji serca, operacji wewnątrzmózgowych i okulistycznych
- Operacja awaryjna
- Zaburzenia rytmu serca
- Rozrusznik serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Pacjenci mają operację chirurgiczną
Pacjenci mają operację chirurgiczną i otrzymują leczenie przeciwbólowe.
Godzinę po zakończeniu operacji pacjenci będą mieli elektrokardiogram i wideo-pupilometr.
|
Przeprowadzony zostanie wideo-pupilometr.
W tym badaniu dane zostaną zebrane i przeanalizowane.
Inne nazwy:
Zostanie wykonany elektrokardiogram.
W tym badaniu dane zostaną zebrane i przeanalizowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja między średnicą źrenicy (PD) a oceną bólu
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
|
Korelacja między średnicą źrenicy (PD) a bólem w okresie pooperacyjnym. PD będzie mierzone za pomocą wideo-pupilometru. Ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). |
1 godzina po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja między średnicą źrenicy (PD) a częstością akcji serca
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
|
Korelacja między średnicą źrenicy (PD) a częstością akcji serca w okresie pooperacyjnym. Tętno będzie mierzone za pomocą elektrokardiogramu. |
1 godzina po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBN402014/CHUSTE
- CNIL (Inny identyfikator: 1800890)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wideo-pupilometr
-
University Hospital Inselspital, BerneWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyDemencja | Zachowanie stanowiące wyzwanie | Rezydent Domu Pomocy SpołecznejHolandia
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research...ZakończonyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyZnieczulenie, generale | Intubacja, dotchawicza | LaryngoskopyTajwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...NieznanyPowikłanie intubacji znieczuleniaTajwan
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane