Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bólu w okresie pooperacyjnym poprzez automatyczny pomiar współczynnika zmienności średnicy źrenicy: badanie PREVANS (PREVANS)

29 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Zaproponowano różne metody oceny bólu w celu oceny skuteczności przeciwbólowej po operacji chirurgicznej. Ból jest zjawiskiem subiektywnym. Pacjent dokonał samooceny bólu. Jednak współpraca pacjenta jest ograniczona różnicami kulturowymi, barierami językowymi czy pozostałościami produktów stosowanych podczas znieczulenia ogólnego.

Przeprowadzono wiele badań w celu wykazania i ilościowego określenia bólu po operacji. Celem będzie lepsze dawkowanie leczenia przeciwbólowego bez współpracy pacjenta.

Niniejsze badanie dotyczy pacjentów przebywających na oddziałach postznieczuleniowych po godzinie od ich przybycia. Będą mieli elektrokardiogram i wideo-pupilometr.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest porównanie współczynnika zmienności średnicy źrenicy (VCPD) uzyskanego podczas błysku światła z oceną bólu dokonaną za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Również współczynnik zmienności średnicy źrenicy (VCPD) z elektrokardiogramem zostanie zmierzony, aby wykazać korelację między trzema parametrami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

345

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Etienne, Francja, 42100
        • CHU de Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główni pacjenci
  • Pacjenci biegle władają językiem francuskim
  • Pacjent przyjęty na Oddziały Opieki Po Znieczuleniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci operowani z powodu wszystkich rodzajów operacji z wyjątkiem operacji serca, operacji wewnątrzmózgowych i okulistycznych
  • Operacja awaryjna
  • Zaburzenia rytmu serca
  • Rozrusznik serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci mają operację chirurgiczną
Pacjenci mają operację chirurgiczną i otrzymują leczenie przeciwbólowe. Godzinę po zakończeniu operacji pacjenci będą mieli elektrokardiogram i wideo-pupilometr.
Inny: Wideo-pupilometr
Przeprowadzony zostanie wideo-pupilometr. W tym badaniu dane zostaną zebrane i przeanalizowane.
Inne nazwy:
  • Algiscan
Inny: Elektrokardiogram
Zostanie wykonany elektrokardiogram. W tym badaniu dane zostaną zebrane i przeanalizowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między średnicą źrenicy (PD) a oceną bólu
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu

Korelacja między średnicą źrenicy (PD) a bólem w okresie pooperacyjnym.

PD będzie mierzone za pomocą wideo-pupilometru. Ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
1 godzina po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między średnicą źrenicy (PD) a częstością akcji serca
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu

Korelacja między średnicą źrenicy (PD) a częstością akcji serca w okresie pooperacyjnym.

Tętno będzie mierzone za pomocą elektrokardiogramu.
1 godzina po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBN402014/CHUSTE
  • CNIL (Inny identyfikator: 1800890)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wideo-pupilometr

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj