Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení bolesti v pooperačním období automatickým měřením variačního koeficientu průměru zornice: studie PREVANS (PREVANS)

29. srpna 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Pro hodnocení analgetické účinnosti po chirurgickém výkonu byly navrženy různé metody hodnocení bolesti. Bolest je subjektivní jev. Pacient sám vyhodnotil svou bolest. Spolupráce pacienta je však omezena kulturními odlišnostmi, jazykovými bariérami nebo zbytkovým účinkem přípravků používaných při celkové anestezii.

Bylo provedeno mnoho studií s cílem demonstrovat a kvantifikovat bolest po operaci. Cílem bude lepší dávková analgetická léčba bez spolupráce pacienta.

Tato studie se týká pacientů na odděleních poanesteziologické péče hodinu po jejich příjezdu. Budou mít elektrokardiogram a video-pupilometr.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem je porovnat variační koeficient průměru zornice (VCPD) získaný během světelného záblesku a hodnocení bolesti realizované pomocí Visual Analog Scale (VAS). Také bude měřen variační koeficient průměru zornice (VCPD) s elektrokardiogramem, aby se prokázala korelace mezi těmito třemi parametry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

345

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Etienne, Francie, 42100
        • CHU de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacienti
  • Pacienti mluví plynně francouzsky
  • Pacient přijat na oddělení poanesteziologické péče

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti operovali všechny typy operací kromě operací srdce, intracerebrálních a oftalmologických operací
  • Nouzový provoz
  • Poruchy srdečního rytmu
  • Kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti mají chirurgický zákrok
Pacienti podstoupili chirurgický zákrok a dostali analgetickou léčbu. Hodinu po ukončení chirurgického zákroku budou mít pacienti elektrokardiogram a video-pupilometr.
Jiný: Video-pupilometr
Bude proveden video-pupilometr. V této studii budou shromažďována a analyzována data.
Ostatní jména:
  • Algiscan
Jiný: Elektrokardiogram
Bude proveden elektrokardiogram. V této studii budou shromažďována a analyzována data.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi průměrem zornice (PD) a hodnocením bolesti
Časové okno: 1 hodinu po operaci

Korelace mezi průměrem zornice (PD) a bolestí v pooperačním období.

PD bude měřeno video-pupilometrem. Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
1 hodinu po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi průměrem zornice (PD) a srdeční frekvencí
Časové okno: 1 hodinu po operaci

Korelace mezi průměrem zornice (PD) a srdeční frekvencí v pooperačním období.

Tepová frekvence bude měřena elektrokardiogramem.
1 hodinu po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRBN402014/CHUSTE
  • CNIL (Jiný identifikátor: 1800890)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Video-pupilometr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit