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瞳孔径の変動係数を自動測定することで術後疼痛を評価：PREVANS Study (PREVANS)

2017年8月29日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

外科手術後の鎮痛効果を評価するために、さまざまな痛みの評価方法が提案されています。 痛みは主観的な現象です。 患者は自分の痛みを自己評価しました。 しかし、文化の違い、言葉の壁、全身麻酔中に使用した製品の残存効果などにより、患者の協力は限られています。

手術後の痛みを実証し、定量化するために多くの研究が行われました。 目標は、患者の協力なしでより効果的な鎮痛治療を行うことです。

この調査は、到着後 1 時間後に麻酔後ケア病棟にいる患者に関するものです。 心電図とビデオ瞳孔計が備わります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的は、光のフラッシュ中に得られた瞳孔直径の変動係数 (VCPD) と、ビジュアル アナログ スケール (VAS) のおかげで実現された痛みの評価を比較することです。 また、心電図による瞳孔径変動係数 (VCPD) も測定され、3 つのパラメーター間の相関関係が実証されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

345

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Saint-Etienne、フランス、42100
        • CHU de Saint-Etienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 主な患者さん
  • フランス語に堪能な患者さん
  • 麻酔後ケアユニットに入院した患者

除外基準:

  • 心臓手術、脳内手術、眼科手術を除くあらゆる種類の手術を行った患者
  • 緊急運用
  • 心拍リズム障害
  • ペースメーカー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：患者は外科手術を受ける
患者は外科手術を受け、鎮痛治療を受けています。 手術終了の1時間後に、患者は心電図とビデオ瞳孔計を検査されます。
他の：ビデオ瞳孔計
ビデオ瞳孔計が実施されます。 この研究ではデータが収集され、分析されます。
他の名前：
  • アルギスカン
他の：心電図
心電図検査が行われます。 この研究ではデータが収集され、分析されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
瞳孔径（PD）と痛みの評価との相関関係
時間枠：手術後1時間

術後の瞳孔径（PD）と痛みの相関関係。

PDはビデオ瞳孔計で測定されます。 痛みは Visual Analog Scale (VAS) によって測定されます。
手術後1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
瞳孔径（PD）と心拍数の相関関係
時間枠：手術後1時間

術後の瞳孔径 (PD) と心拍数の相関関係。

心拍数は心電図によって測定されます。
手術後1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月2日

一次修了 (実際)

2015年3月31日

研究の完了 (実際)

2015年3月31日

試験登録日

最初に提出

2017年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月29日

最初の投稿 (実際)

2017年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月29日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRBN402014/CHUSTE
  • CNIL (その他の識別子：1800890)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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