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Avaliação da Dor no Pós-operatório Medindo Automaticamente o Coeficiente de Variação do Diâmetro Pupilar: Estudo PREVANS (PREVANS)

29 de agosto de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Diferentes métodos de avaliação da dor foram propostos para avaliar a eficácia analgésica após a operação cirúrgica. A dor é um fenômeno subjetivo. O paciente fez sua autoavaliação de dor. Porém, a cooperação do paciente é limitada por diferenças culturais, barreiras linguísticas ou efeito residual dos produtos usados ​​durante a anestesia geral.

Muitos estudos foram realizados para demonstrar e quantificar a dor após uma operação. O objetivo será melhorar a dosagem do tratamento analgésico sem a cooperação do paciente.

Este estudo diz respeito a pacientes nas unidades de cuidados pós-anestésicos uma hora após sua chegada. Terão eletrocardiograma e videopupilômetro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo principal é comparar o Coeficiente de Variação do Diâmetro Pupilar (VCPD) obtido durante um flash de luz e a avaliação da dor realizada por meio da Escala Visual Analógica (EVA). Também será medido o Coeficiente de Variação do Diâmetro Pupilar (VCPD) com eletrocardiograma para demonstrar uma correlação entre os três parâmetros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

345

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-Etienne, França, 42100
        • CHU de Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes graves
  • Pacientes fluentes em francês
  • Paciente internado nas unidades de recuperação pós-anestésica

Critério de exclusão:

  • Pacientes operados para todos os tipos de cirurgia, exceto cardíacas, intracerebrais e oftalmológicas
  • Operação de emergência
  • Distúrbios do ritmo cardíaco
  • Marcapasso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Os pacientes têm uma operação cirúrgica
Os pacientes têm uma operação cirúrgica e receberam tratamento analgésico. Uma hora após o término da cirurgia os pacientes farão eletrocardiograma e videopupilômetro.
Será realizado videopupilômetro. Neste estudo os dados serão coletados e analisados.
Outros nomes:
  • Algiscano
Eletrocardiograma será realizado. Neste estudo os dados serão coletados e analisados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre o diâmetro pupilar (DP) e a avaliação da dor
Prazo: 1 hora pós cirurgia

Correlação entre diâmetro pupilar (DP) e dor no pós-operatório.

A DP será medida por videopupilômetro. A dor será medida pela Escala Visual Analógica (EVA).

1 hora pós cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre o diâmetro pupilar (DP) e a frequência cardíaca
Prazo: 1 hora pós cirurgia

Correlação entre diâmetro pupilar (DP) e frequência cardíaca no pós-operatório.

A frequência cardíaca será medida por eletrocardiograma.

1 hora pós cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRBN402014/CHUSTE
  • CNIL (Outro identificador: 1800890)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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