Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af smerter i den postoperative periode ved automatisk at måle variationskoefficienten for pupildiameter: PREVANS-undersøgelse (PREVANS)

29. august 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Forskellige smertevurderingsmetoder er blevet foreslået til at evaluere smertestillende effekt efter kirurgisk operation. Smerte er et subjektivt fænomen. Patienten gjorde sin smerte-selvvurdering. Men patientens samarbejde er begrænset af kulturelle forskelle, sprogbarrierer eller resterende virkning af produkter, der anvendes under generel anæstesi.

En masse undersøgelser blev udført for at påvise og kvantificere smerterne efter en operation. Målet vil være at dosere smertestillende behandling bedre uden samarbejde fra patienten.

Denne undersøgelse vedrører patienter på postanæstesiafdelingen en time efter deres ankomst. De vil have elektrokardiogram og video-pupillometer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål er at sammenligne variationskoefficienten for pupillediameter (VCPD) opnået under et lysglimt og smertevurdering realiseret takket være Visual Analog Scale (VAS). Variation Coefficient of Pupillary Diameter (VCPD) med elektrokardiogram vil også blive målt for at demonstrere en korrelation mellem de tre parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

345

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42100
        • CHU de Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patienter
  • Patienter taler flydende fransk
  • Patient indlagt på postanæstesiafdelingerne

Eksklusionskriterier:

  • Patienter opereret for alle typer operationer undtagen hjerte-, intracerebrale og oftalmologiske operationer
  • Nødoperation
  • Hjerterytmeforstyrrelser
  • Pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienterne har en kirurgisk operation
Patienter har fået en kirurgisk operation og har fået smertestillende behandling. En time efter afslutningen af ​​kirurgiske patienter vil have elektrokardiogram og video-pupillometer.
Andet: Video-pupillometer
Video-pupillometer vil blive udført. I denne undersøgelse vil data blive indsamlet og analyseret.
Andre navne:
  • Algiskansk
Andet: Elektrokardiogram
Der vil blive udført elektrokardiogram. I denne undersøgelse vil data blive indsamlet og analyseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem pupildiameter (PD) og smertevurdering
Tidsramme: 1 time efter operationen

Korrelation mellem pupildiameter (PD) og smerte i den postoperative periode.

PD vil blive målt med video-pupillometer. Smerte vil blive målt ved Visual Analog Scale (VAS).
1 time efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem pupildiameter (PD) og hjertefrekvens
Tidsramme: 1 time efter operationen

Korrelation mellem pupildiameter (PD) og hjertefrekvens i den postoperative periode.

Hjertefrekvensen vil blive målt ved elektrokardiogram.
1 time efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2017

Først opslået (Faktiske)

31. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN402014/CHUSTE
  • CNIL (Anden identifikator: 1800890)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, general

Kliniske forsøg med Video-pupillometer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner